Wat is een verantwoordelijke persoon?
Een verantwoordelijke persoon is een verplichte aanstelling voor elk cosmetisch product dat op de Europese markt wordt gebracht.
Deze persoon is wettelijk verantwoordelijk voor het waarborgen dat het product voldoet aan de EU-wetgeving, met name aan de veiligheidseisen.
De EU-Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009) bepaalt dat elk cosmetisch product dat in de EU op de markt wordt gebracht, een aangewezen verantwoordelijke persoon (VP) moet hebben die toeziet op naleving van de veiligheids- en regelgevingsvereisten.
Onze dienst voor verantwoordelijke persoon biedt deskundige egelgevingsondersteuning en treedt op als de officiële verantwoordelijke persoon voor uw cosmetische producten in de EU.
Wat zijn de verantwoordelijkheden van de verantwoordelijke persoon?
De belangrijkste taken en verantwoordelijkheden van de verantwoordelijke persoon in de EU zijn als volgt:
- Zorgt voor productveiligheid via het Cosmetic Product Safety Report (CPSR), dat moet worden opgesteld door een veiligheidsbeoordelaar met de juiste kwalificaties en ervaring.
- Stelt het Productinformatiedossier (PIF) op en onderhoudt dit voor elk cosmetisch product.
De VP zorgt ervoor dat het PIF up-to-date is, op een locatie wordt bewaard die gemakkelijk toegankelijk is voor bevoegde autoriteiten, en 10 jaar na de laatste batch beschikbaar blijft. - Voert de elektronische melding van het product uit in het Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) vóór het op de markt brengen van het product in de EU.
- Zorgt dat het productetiket voldoet aan alle etiketteringsvereisten onder de EU-Cosmeticaverordening.
- Rapporteert ernstige ongewenste effecten van het product onmiddellijk aan de bevoegde autoriteiten en bewaart traceerbaarheidsgegevens gedurende drie jaar.
- Levert op verzoek van de autoriteiten alle informatie en documentatie die nodig is om naleving van de regelgeving aan te tonen.
Waarom hebt u een verantwoordelijke persoon nodig?
- Regelgevingsexpertise: Ruime ervaring met EU-cosmeticanaleving
- Risicovrije markttoegang: Zorgeloze en conforme marktintroductie in de EU
- Volledige service: Ondersteuning van formulering tot post-market compliance
Uw oplossing met Chemleg
Chemleg biedt externe diensten voor verantwoordelijke persoon om bedrijven te helpen hun wettelijke verplichtingen na te komen zonder een interne expert aan te nemen.
Onze diensten omvatten:
– Productveiligheidsbeoordeling
- Zorg ervoor dat cosmetische producten veilig zijn voor gebruik via risicobeoordelingen en nalevingscontroles.
– Regelgevingsnaleving
- Controleer of producten voldoen aan de eisen van de EU-Cosmeticaverordening.
– Productinformatiedossier (PIF) – opstelling & onderhoud
- Opstellen, bijhouden en actualiseren van het Productinformatiedossier (PIF)
- Uitvoeren van Cosmetic Product Safety Reports (CPSR) – Deel A & Deel B
– Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) – registratie
Meld uw producten aan via het EU-Cosmetic Product Notification Portal (CPNP).
– Etikettering & claimscontrole
- Controleer of de etikettering voldoet aan de EU-wetgeving.
- Beoordeel marketingclaims op naleving van de regelgeving.
– Goede fabricagepraktijken (GMP)
Advies over naleving van GMP-eisen voor cosmetische productie-instellingen.
– Continue naleving & marktbewaking
Monitoring van regelgevingsupdates en kennisgeving van relevante wijzigingen.
Vul het formulier in om een afspraak te maken met onze experts.
Veelgestelde vragen
Wie komt in aanmerking als verantwoordelijke persoon?
De volgende partijen kunnen optreden als verantwoordelijke persoon:
- Een fabrikant gevestigd binnen de EU
- Een importeur die het product uit een niet-EU-land invoert
- Een distributeur die een product onder eigen naam of merk op de markt brengt, of een bestaand product wijzigt
- Een andere persoon of entiteit die door de fabrikant of importeur via een schriftelijke overeenkomst wordt aangewezen
Wie is de verantwoordelijke persoon bij import uit landen buiten de EU?
Bij producten die van buiten de EU worden ingevoerd (bijv. uit Turkije), wordt doorgaans de importeur die binnen de EU is gevestigd de verantwoordelijke persoon.
De fabrikant kan echter ook een andere persoon of rechtspersoon binnen de EU aanwijzen als verantwoordelijke persoon.
Is een verantwoordelijke persoon hetzelfde als een Only Representative?
Nee. Een verantwoordelijke persoon geldt voor cosmetische en biocidale producten, terwijl de term “Only Representative” wordt gebruikt in chemische registratiesystemen zoals REACH en KKDIK. Hun rollen en verantwoordelijkheden verschillen.
Is het verplicht voor bedrijven buiten de EU om een verantwoordelijke persoon aan te wijzen?
Ja. Bedrijven buiten de EU die cosmetische, biocidale of detergentproducten op de EU-markt willen brengen, moeten een verantwoordelijke persoon gevestigd in de EU aanstellen.
In welk land moet de verantwoordelijke persoon gevestigd zijn?
De verantwoordelijke persoon moet juridisch gevestigd zijn in een EU-lidstaat. Landen binnen de Europese Economische Ruimte (EER) komen ook in aanmerking.
Kan er meer dan één verantwoordelijke persoon per product zijn?
Nee. Slechts één verantwoordelijke persoon per product is toegestaan, om traceerbaarheid en aansprakelijkheid te waarborgen.
Kan de verantwoordelijke persoon worden gewijzigd?
Ja, een wijziging is mogelijk op verzoek van het bedrijf, maar deze wijziging moet worden bijgewerkt op het productetiket én in de CPNP-registratie.
Draagt de verantwoordelijke persoon juridische risico’s?
Ja. In de EU is de verantwoordelijke persoon rechtstreeks aansprakelijk voor alle overtredingen met betrekking tot gezondheid, veiligheid of regelgeving van het product. Daarom is het cruciaal samen te werken met een ervaren en betrouwbare verantwoordelijke persoon.