Onder de EU REACH-verordening (EG nr. 1907/2006) zijn veiligheidsinformatiebladen (VIB’s) en uitgebreide veiligheidsinformatiebladen (eVIB’s) essentieel om het veilige gebruik van chemische stoffen in de gehele toeleveringsketen te waarborgen.
Naleving van de VIB-vereisten is verplicht voor fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers om chemische stoffen legaal op de EU-markt te kunnen brengen.
MSDS of SDS?
Hoewel veel bedrijven nog steeds de term Material Safety Data Sheet (MSDS) gebruiken, werd bij de standaardisering van de wijze waarop informatie over gevaren moet worden gecommuniceerd door het Globally Harmonized System (GHS) de letter ‘M’ uit MSDS verwijderd. Sindsdien worden deze documenten eenvoudigweg ‘Safety Data Sheets’ genoemd.
Deze wijziging omvatte echter meer dan alleen het verwijderen van één letter. Ook de inhoud en structuur van veiligheidsinformatiebladen werden gewijzigd en er werd een gestandaardiseerd formaat ingevoerd. Tegenwoordig moeten deze documenten aan de REACH-verordening voldoen.
Wat is een REACH-conform veiligheidsinformatieblad (VIB)?
Een REACH-conform VIB is een document dat uitgebreide informatie bevat over een chemische stof of mengsel, opgesteld in overeenstemming met de vereisten van de REACH- en CLP-verordeningen van de Europese Unie.
Een eVIB (uitgebreid veiligheidsinformatieblad) is een uitgebreide versie van het standaard VIB en bevat bovendien blootstellingsscenario’s (Exposure Scenarios).
Moet ik een VIB of een eVIB opstellen?
Wanneer uw bedrijf een stof produceert of importeert in hoeveelheden van 10 ton of meer per jaar, en de stof is geclassificeerd als gevaarlijk onder de CLP-verordening (of geïdentificeerd als PBT, vPvB of SVHC), moet een Chemische Veiligheidsbeoordeling (CSA) worden uitgevoerd.
Als onderdeel van deze beoordeling moeten blootstellingsscenario’s (ES) worden opgesteld voor alle geïdentificeerde toepassingen en moet worden beschreven hoe de blootstelling wordt beheerst.
Wanneer een VIB deze blootstellingsscenario’s bevat, wordt het beschouwd als een eVIB.
De bepalende factor voor bedrijven is dus of blootstellingsscenario’s vereist zijn.
Belangrijkste kenmerken van een REACH-conform VIB / eVIB
Een REACH-conform VIB moet voldoen aan het 16-sectiemodel dat in de verordening is vastgelegd.
Het moet informatie bevatten over:
- Stofidentificatie
- Gevarenclassificatie
- Bestanddelen en ingrediënten
- Veilig gebruik en hantering
- Fysische en chemische eigenschappen
Een VIB moet bovendien duidelijk en consistent zijn.
Het dient in begrijpelijke taal te zijn opgesteld en, waar van toepassing, in overeenstemming te zijn met het Chemisch Veiligheidsrapport (CSR).
Daarnaast moeten VIB’s worden bijgewerkt zodra er wijzigingen zijn in samenstelling, gevarenclassificatie, risicobeheersmaatregelen, wettelijke voorschriften, autorisatiestatus, beperkingen of wanneer een REACH-registratienummer is verkregen.
Om naleving te waarborgen en up-to-date documenten te behouden, dienen VIB’s te worden opgesteld door gekwalificeerde deskundigen zoals het team van Chemleg.
Voor welke stoffen is een VIB of eVIB vereist?
Volgens de EU REACH-verordening moet een VIB of eVIB worden verstrekt voor stoffen of mengsels die onder een van de volgende categorieën vallen:
- Stoffen of mengsels die als gevaarlijk zijn geclassificeerd onder de CLP-verordening
- PBT- of vPvB-stoffen (persistent, bioaccumulerend en toxisch)
- Zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s)
- Mengsels die niet als gevaarlijk zijn geclassificeerd, maar wel gevaarlijke bestanddelen bevatten
- Gevaarlijke stoffen die worden geproduceerd of geïmporteerd in hoeveelheden van 10 ton of meer per jaar (eVIB vereist)
Fabrikanten, importeurs, formuleerders, distributeurs en Only Representatives binnen de Europese Economische Ruimte (EER) zijn verplicht om VIB’s te verstrekken.
Chemleg helpt u bij het voldoen aan deze verplichting.
Chemleg’s EU REACH VIB & eVIB-diensten
Onze diensten in het kader van de EU REACH-verordening omvatten:
- Opstelling & naleving van VIB’s
- Ontwikkeling van eVIB’s (Uitgebreide Veiligheidsinformatiebladen)
- Vertaling & lokalisatie van VIB’s
- Bijwerking & onderhoud van VIB’s
- Verspreiding & digitaal beheer van VIB’s
Dankzij onze ervaring binnen de sector biedt Chemleg volledig conforme, meertalige, snelle en betrouwbare VIB-diensten volgens de REACH- en CLP-verordeningen.
Vul het formulier in om een consultatie met onze experts te plannen.
Veelgestelde vragen
Wat zijn de vier belangrijkste doelen van een VIB?
De vier hoofdfuncties van een VIB kunnen als volgt worden samengevat:
- Gevarencommunicatie: VIB’s geven duidelijk informatie over de gevaarseigenschappen van een stof of mengsel.
- Risicobeheersinformatie (veilig gebruik en hantering): VIB’s bieden praktisch advies over hoe risico’s van chemische stoffen kunnen worden geminimaliseerd.
- Wettelijke naleving en informatie-uitwisseling: VIB’s vormen een essentieel onderdeel van chemische wetgeving en bevorderen de uitwisseling van veiligheidsinformatie binnen de toeleveringsketen.
- Ondersteuning bij noodsituaties: VIB’s verschaffen cruciale informatie aan zorgverleners en hulpdiensten bij morsingen, brand of blootstellingsincidenten, zodat adequate eerstehulp- en beschermingsmaatregelen kunnen worden genomen.
Wat zijn de vijf vereisten van een VIB?
De vijf kernvereisten zijn:
- Identificatie van de stof of het mengsel
- Samenstelling en informatie over bestanddelen
- Noodmaatregelen en eerste hulp
- Veilig gebruik, opslag en blootstellingsbeheersing
- Fysische/chemische eigenschappen en reactiviteit
Wat zijn VIB-richtlijnen?
De VIB-richtlijnen verwijzen naar de regels en aanbevelingen voor de opstelling, structuur en communicatie van veiligheidsinformatiebladen.
De belangrijkste is het Globaal Geharmoniseerd Systeem (GHS), opgesteld door de Verenigde Naties.
In welk formaat moeten VIB’s worden opgesteld?
VIB’s moeten worden opgesteld volgens het 16-sectiemodel van Bijlage II van de REACH-verordening.
Hebben VIB’s een vervaldatum?
Nee. VIB’s hebben geen vaste geldigheidsduur, maar moeten steeds up-to-date worden gehouden.
Ze moeten onmiddellijk worden bijgewerkt bij nieuwe gevareninformatie of bij wijzigingen in de regelgeving.
Wat is het REACH-registratienummer in een VIB?
Het REACH-registratienummer is een 18-cijferige unieke code die door ECHA wordt toegekend zodra een stof succesvol is geregistreerd.
Wat is het verschil tussen een MSDS en een SDS?
MSDS is de term die werd gebruikt voordat het Globally Harmonized System (GHS) een gestandaardiseerd formaat introduceerde. Safety Data Sheet (SDS), in het Nederlands veiligheidsinformatieblad (VIB), is de benaming voor het gestandaardiseerde formaat dat uit 16 rubrieken bestaat.
Dit document moet voldoen aan bijlage II bij de REACH-verordening. Hoewel de informatie in MSDS’en en SDS’en grotendeels vergelijkbaar is, moet tegenwoordig een SDS worden opgesteld om aan de geldende wettelijke vereisten te voldoen.
Zijn MSDS’en nog steeds geldig in de Europese Unie?
Nee. Een MSDS dat overeenkomstig eerdere wetgeving is opgesteld, voldoet niet aan de huidige vereisten van bijlage II bij REACH. Documenten met deze benaming moeten worden beoordeeld, opnieuw worden vormgegeven en worden bijgewerkt tot actuele SDS’en.
Mijn leverancier van buiten de EU heeft mij een MSDS in plaats van een SDS verstrekt. Wat moet ik doen?
Het MSDS-document moet worden bijgewerkt en in een SDS worden omgezet. Alleen dan mag het product in de EU in de handel worden gebracht. Dit proces kan echter veel meer inhouden dan alleen het wijzigen van het formaat. Ook andere vereisten, waaronder de indeling, informatie over blootstelling en taalvereisten, moeten worden beoordeeld en geverifieerd.
Hoe ondersteunt Chemleg dit proces?
Chemleg stelt VIB’s op, vertaalt, actualiseert, verspreidt en beheert ze om volledige naleving van de regelgeving te garanderen.
Neem eenvoudig contact met ons op om het VIB-opstellingsproces te starten.