Wat is KKDIK-naleving?
KKDIK-naleving is vereist om toegang te krijgen tot de Turkse markt en houdt in dat aan alle verplichtingen van de KKDIK-verordening wordt voldaan.
Dit zorgt ervoor dat bedrijven ononderbroken markttoegang behouden in Türkiye en kunnen opereren met volledig regelgevingsvertrouwen.
Er zijn verschillende verplichtingen die moeten worden nagekomen om KKDIK-naleving te garanderen.
Met de Chemleg Product Stewardship Service profiteert u van een geïntegreerde aanpak die volledige naleving van KKDIK waarborgt.
Wat zijn de verplichtingen voor KKDIK-naleving?
1 – Stoffenregistratie
Fabrikanten en importeurs die een stof produceren of importeren in hoeveelheden van ≥1 ton per jaar moeten voorregistratie en registratie voltooien.
Pre-SIEF (Substance Information Exchange Forum) en SIEF-deelname
Elke potentiële registrant van een stof die in hoeveelheden van ≥1 ton/jaar wordt vervaardigd of geïmporteerd, moet een Pre-SIEF indienen om de productie of invoer voort te zetten.
Het doel van SIEF is het voorkomen van dubbele studies door registratiegegevens te delen en overeenstemming te bereiken over classificatie en etikettering.
- Eén stof, één registratieprincipe
Potentiële registranten moeten via het Chemische Registratiesysteem (KKS) de registratiestatus van dezelfde stof controleren via een SIEF-verzoek.
Tenzij er een geldige rechtvaardiging bestaat, moeten registranten deelnemen aan dezelfde gezamenlijke registratie. - Selectie van de Lead Registrant
Een kandidaat-lead registrant moet alle SIEF-leden via KKS informeren over zijn intentie, met motivering, en binnen 30 dagen hun reacties verzamelen.
De kandidaat die door de meerderheid wordt geaccepteerd, wordt aangewezen als Lead Registrant. - Tijdelijke registratie
Indien het volledige dossier nog niet gereed is, moet de Lead Registrant uiterlijk 31 maart 2026 een tijdelijke registratie indienen.
Gezamenlijke registranten (co-registrants) moeten uiterlijk 30 september 2026 indienen.
2 – Gegevensdeling
SIEF-leden moeten gegevens eerlijk en transparant delen om dubbele studies te voorkomen.
Voor uw bedrijf betekent dit: kostenbesparing, het vermijden van onnodige dierproeven en het garanderen van regelgevende acceptatie.
3 – Chemisch veiligheidsrapport (CSR)
Voor stoffen ≥10 ton/jaar moet een chemische veiligheidsbeoordeling worden uitgevoerd en een CSR worden opgesteld.
Voor uw bedrijf: toont aan dat de stof veilig kan worden vervaardigd en gebruikt.
4 – Veiligheidsinformatiebladen (VIB/SDS)
Gevaarlijke stoffen of mengsels vereisen een SDS (Veiligheidsinformatieblad) dat is opgesteld door een gecertificeerde Chemisch Beoordelingsexpert.
Voor uw bedrijf: waarborgt veilig gebruik door downstreamgebruikers en naleving van KKDIK.
5 – Autorisatie (Bijlage 14, uitvoering in voorbereiding)
Zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s) mogen niet worden gebruikt of op de markt gebracht zonder voorafgaande autorisatie van het Turkse Ministerie van Milieu, Stedelijke Ontwikkeling en Klimaatverandering (MoEUCC).
Voor uw bedrijf: zonder autorisatie wordt markttoegang geblokkeerd.
6 – Beperkingen (Bijlage 17)
Bepaalde stoffen mogen alleen worden vervaardigd, verkocht of gebruikt onder strikte voorwaarden.
Voor uw bedrijf: naleving is verplicht om handhavingsmaatregelen en sancties te voorkomen.
Product Stewardship en KKDIK-naleving
Het naleven van alle KKDIK-verplichtingen is geen eenvoudige taak. Elke eis vraagt tijd, middelen en technische kennis. Daarom speelt product stewardship een essentiële rol bij het beheren van regelgevende verantwoordelijkheden en het waarborgen van veilig en duurzaam gebruik van chemische stoffen.
Hoe ondersteunt Chemleg uw bedrijf?
- Regelgevingsbeheer en naleving: Zorgen dat alle stoffen voldoen aan KKDIK-eisen.
- Chemische registratie & dossierindiening: Ondersteuning bij het opstellen van IUCLID-dossiers en KKS-indieningen.
- Coördinatie in de toeleveringsketen: Beheer van communicatie tussen leveranciers, fabrikanten en downstreamgebruikers.
- SDS- en etiketteringsnaleving: Afstemming met KKDIK-, CLP- en SEA-vereisten.
- Risicobeoordeling & chemische veiligheidsrapporten (CSR): Bescherming van arbeids- en milieuveiligheid.
- Voortdurende nalevingsbewaking: Uw bedrijf op de hoogte houden van nieuwe regelgevende wijzigingen.
Door het formulier in te vullen kunt u een consultatie met onze experts plannen en starten met uw traject naar markttoegang in Türkiye.