Een Productinformatiedossier (PIF) is een verplicht dossier dat moet worden opgesteld voordat een cosmetisch product op de markt mag worden gebracht.
Volgens zowel de Turkse als de Europese Verordening inzake cosmetische producten moet elk cosmetisch product dat op de markt wordt aangeboden, beschikken over een eigen Productinformatiedossier.
Dit dossier moet volledig zijn en te allen tijde beschikbaar zijn voor inspectie door de bevoegde autoriteiten.
Het Productinformatiedossier (PIF) fungeert als een essentieel regelgevingsdocument dat alle informatie bevat die nodig is om de veiligheid, werkzaamheid en naleving van het product aan te tonen.
Chemleg staat klaar om u te ondersteunen bij het opstellen van deze belangrijke regelgevingsdossiers.
Wat moet een Productinformatiedossier (PIF) bevatten?
Een volledig Productinformatiedossier (PIF) moet ten minste de volgende hoofdonderdelen bevatten:
- Algemene informatie zoals productnaam, formulering, beoogd gebruik en gebruiksaanwijzing.
- Naam, adres en contactgegevens van de fabrikant, producent, importeur of distributeur, evenals van de verantwoordelijke persoon.
- Alle componenten in het product en hun respectieve concentraties.
- Documentatie en berekeningen die de effecten van het product op de menselijke gezondheid beoordelen en mogelijke risico’s identificeren.
- Informatie over materialen die in contact komen met het product en het etiket dat wordt gebruikt op het moment van marktintroductie.
- Bevestiging dat het product niet op dieren is getest.
- Relevante meldingsinformatie onder de toepasselijke regelgeving.
Belangrijke aandachtspunten omtrent het Productinformatiedossier (PIF)
Artikel 14 van de Turkse Verordening inzake cosmetische producten schrijft de volgende eisen voor:
“(1) De verantwoordelijke persoon moet het PIF gedurende tien jaar bewaren vanaf de datum waarop de laatste batch van het product op de markt is gebracht.
(2) Het PIF moet de volgende informatie en gegevens bevatten en worden bijgewerkt:
a) Een beschrijving van het cosmetische product waarmee het duidelijk kan worden geïdentificeerd.
b) Het Cosmetic Product Safety Report zoals bedoeld in artikel 13(1).
c) Een beschrijving van de productiemethode en een verklaring van naleving van de Good Manufacturing Practices (GMP) zoals bedoeld in artikel 11.
ç) Bewijs van de geclaimde effecten van het cosmetische product, voor zover gerechtvaardigd door de aard of functie van het product.
d) Gegevens over alle soorten dierproeven die zijn uitgevoerd door de fabrikant, vertegenwoordigers of leveranciers, met betrekking tot de ontwikkeling of veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten of ingrediënten, inclusief proeven die zijn uitgevoerd om te voldoen aan wettelijke vereisten van landen buiten Turkije en EU-lidstaten.
(3) De verantwoordelijke persoon moet het PIF te allen tijde gereed houden om op verzoek in elektronische of andere vorm aan het Agentschap te worden voorgelegd, op het adres dat op het etiket staat vermeld.
(4) Het PIF moet in het Turks of Engels worden opgesteld.”
Chemleg maakt uw cosmetica marktgereed in Turkije
Chemleg biedt een uitgebreide PIF-opstellingsdienst om cosmetische bedrijven te ondersteunen bij het samenstellen en bijhouden van een volledig regelgevingsconform Productinformatiedossier (PIF), zodat een soepele en conforme markttoegang in Turkije en de EU wordt gegarandeerd.
Onze dienstverlening omvat onder meer:
- Samenstelling van alle vereiste PIF-documenten – verzamelen en structureren van alle documenten volgens wettelijke vereisten.
- Veiligheidsbeoordeling & toxicologisch profiel – opstellen van het Cosmetic Product Safety Report (CPSR).
- Formule- en ingrediëntnaleving – controle van INCI-lijsten en beoordeling van geplande of beperkte stoffen volgens Turkse en EU-wetgeving.
- Ondersteuning bij microbiologische & stabiliteitstests – coördinatie van geaccrediteerde laboratoriumtests.
- Etiket- en claimcontrole – waarborging van naleving van TİTCK-richtsnoeren.
- GMP-begeleiding – ondersteuning voor naleving van ISO 22716 in productie-eenheden.
- Regelgevingsondersteuning bij meldingen – begeleiding bij registratie- en meldingsprocessen in het ÜTS – Ürün Takip Sistemi.
Waarom Chemleg?
- Expertise in Turkse & Europese cosmetische wetgeving
- Volledige documentatie- en nalevingsondersteuning
- Sneller markttoegang dankzij regelgevingsbegeleiding
Met onze PIF-preparatiedienst bent u verzekerd van volledige wettelijke naleving en een soepelere toegang tot de Turkse cosmetische markt.
Vul het formulier in om te beginnen.
Veelgestelde vragen
Wat is het verschil tussen een Productinformatiedossier en een Productinformatievormulier?
Het Productinformatiedossier (PIF) is een uitgebreid regelgevingsdossier voor autoriteiten zoals TİTCK, terwijl het Productinformatievormulier een eenvoudiger document is voor consumenten.
Hun doel verschilt: het PIF toont naleving aan, terwijl het formulier consumenten informeert.
Moet ik voor elk cosmetisch product een apart PIF opstellen?
Ja. Elk product op de markt — inclusief varianten met verschillende formules, geuren of verpakkingen — vereist een apart PIF.
Wie is verantwoordelijk voor het opstellen van het PIF?
De verantwoordelijkheid ligt bij de verantwoordelijke persoon zoals gedefinieerd in de regelgeving. Chemleg kan optreden als uw verantwoordelijke persoon en u gedurende het hele proces ondersteunen.
Ik produceer natuurlijke zeep of crèmes thuis. Heb ik nog steeds een PIF nodig?
Ja. Ongeacht de schaal (thuis, atelier of fabriek) moet elk cosmetisch product dat commercieel wordt verkocht een PIF hebben en moet worden voldaan aan de volledige regelgeving.
Moet ik mijn PIF ter goedkeuring indienen bij TİTCK?
Nee. Het Productinformatiedossier wordt niet vooraf ter goedkeuring ingediend, maar moet beschikbaar zijn op het adres van de verantwoordelijke persoon en op verzoek worden voorgelegd.
