In Turkije is de analyse van biocidale producten vóór het op de markt brengen een wettelijke vereiste volgens de Verordening inzake Biocidale Producten.
Deze analyses dragen bij aan de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu.
Omdat biocidale producten worden gebruikt om schadelijke organismen te vernietigen, te neutraliseren of de verspreiding ervan te voorkomen, kunnen zij potentiële risico’s vormen. Daarom moeten zij aan strenge controle worden onderworpen. In dit kader moeten biocidale producten volgens de verordening analytisch worden getest om hun werkzaamheid, veiligheid, stabiliteit en naleving van de normen die zijn vastgesteld door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid (MoH) aan te tonen.
De ondersteuning van Chemleg bij de analyse van biocidale producten waarborgt dat uw producten voldoen aan alle noodzakelijke testvereisten voor een succesvolle vergunningverlening en markttoelating in Turkije.
Wettelijk kader voor de analyse van biocidale producten in Turkije
De analyse van biocidale producten wordt geregeld door de Verordening inzake Biocidale Producten, Staatsblad nr. 27449 (4e herhaling).
De belangrijkste elementen zijn als volgt:
- Vergunningsvereiste
Om een biocidaal product op de Turkse markt te brengen, moet een vergunning worden verkregen van het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije.
Dit proces vereist het indienen van specifieke productgegevens en omvat een grondige beoordeling. Chemleg kan u ook ondersteunen bij het verkrijgen van de vergunning voor uw biocidale producten.
- Testvereisten en geautoriseerde laboratoria
De analyserapporten die bij de vergunningsaanvraag worden ingediend, moeten worden opgesteld door door het Ministerie van Volksgezondheid erkende laboratoria.
De analyses moeten aantonen dat het product overeenkomt met de opgegeven samenstelling en de opgegeven werkzaamheid heeft.
- Aansprakelijkheid en sancties
Bij het op de markt brengen van niet-conforme, nagemaakte of niet-gelicentieerde producten kunnen administratieve boetes en sancties worden opgelegd.
Indien het ministerie tijdens marktbewaking niet-naleving vaststelt, kan het ook de terugtrekking van producten gelasten.
Waarom deskundige ondersteuning nodig is
- Alle documenten die voor regelgevingsnaleving worden ingediend, moeten in het Turks zijn opgesteld.
- Fysisch-chemische analyses en versnelde en langdurige stabiliteitsanalyses van het biocidale product moeten worden uitgevoerd in een geaccrediteerd laboratorium in Turkije.
Werkzaamheidstests die in het buitenland zijn uitgevoerd, kunnen worden geaccepteerd als zij voldoen aan de criteria van de Turkse biocidenregelgeving (TR BPR); zo niet, moeten deze tests ook in Turkije worden uitgevoerd. - De procedures zijn complex en vereisen naleving van zowel de Verordening inzake Biocidale Producten als andere lokale regelgeving.
- Met diensten zoals enige vertegenwoordiging (Only Representation) en dossieropstelling helpt Chemleg bedrijven bij het behalen van volledige naleving.
Hoe Chemleg ondersteuning biedt bij de analyse van biocidale producten
Chemleg volgt uw analyseproces van begin tot eind op en beheert de communicatie met de laboratoria. Met onze ondersteuning bespaart u tijd en kosten, terwijl u zorgt voor veilige markttoegang van uw producten in Turkije.
Onze diensten voor analyse van biocidale producten
- Fysisch-chemische analyse en stabiliteitstests
- Analyse van fysisch-chemische eigenschappen: beoordeling van parameters zoals uiterlijk, kleur, pH en dichtheid.
- Opslagstabiliteitstests: waarborg van stabiliteit gedurende de houdbaarheid, zowel in gesloten als geopende verpakkingen.
- Werkzaamheidstests (prestatie-evaluatie)
- Bactericide, virucide, fungicide en sporicide tests: aantonen van antimicrobiële werkzaamheid.
- Insecticide- en rodenticide-tests: beoordeling van de werking van plaagdierbestrijdingsproducten.
- Toxicologische en veiligheidsbeoordelingen
- Huid- en oogirritatie-/corrosietests voor biocidale producten van PT 1 en PT 19 – beoordeling van mogelijke risico’s voor huid en ogen.
- Milieueffectbeoordeling
- Chemische risicobeoordeling: identificatie van potentiële milieurisico’s.
- Residuen- en verontreinigingsanalyse
- Analyse van zware metalen en onzuiverheden: waarborg van naleving van veiligheidslimieten.
- Controle van werkzame stofgehalte: verificatie van de opgegeven samenstelling.
- Naleving van Turkse en internationale normen
- EN-normen voor biocidale producten: uitvoering van tests volgens EU- en Turkse normen.
- GLP-conforme laboratoriumtests: samenwerking met geaccrediteerde laboratoria voor betrouwbare resultaten.
- Dossierklare analyserapporten: levering van regelgevingsconforme rapporten die klaar zijn voor indiening.
Waarom kiezen voor Chemleg?
- Deskundige begeleiding bij testvereisten: op maat gemaakte aanbevelingen per productcategorie.
- Partnerschappen met geaccrediteerde laboratoria: samenwerking met GLP-gecertificeerde en door MoH goedgekeurde laboratoria.
- Focus op regelgevingsnaleving: waarborg dat testresultaten voldoen aan de Turkse vereisten voor vergunningverlening van biocidale producten.
Vul het formulier in en zorg ervoor dat uw biocidale producten alle vereiste analyses succesvol doorstaan met de testondersteuningsdiensten van Chemleg.
Veelgestelde vragen
Waarom is analyse van biocidale producten verplicht?
Vanwege hun aard kunnen biocidale producten risico’s vormen voor de gezondheid van mens en milieu. Analyses zijn verplicht om te waarborgen dat deze producten binnen de wettelijke grenzen blijven, de opgegeven werkzaamheid aantonen en veilig kunnen worden gebruikt.
Hoe worden analyseresultaten gebruikt in het vergunningsproces?
De analyseresultaten vormen het basisbewijs dat het biocidale product de opgegeven samenstelling en werkzaamheid heeft. Het Ministerie van Volksgezondheid beoordeelt deze rapporten bij de besluitvorming over de vergunningverlening van het product.
Is verdere analyse vereist na het verkrijgen van een vergunning?
Ja. Het Ministerie van Volksgezondheid voert regelmatige inspecties uit door steekproefsgewijs vergunde producten van de markt te nemen. Deze inspecties hebben tot doel te verifiëren of de producten nog steeds voldoen aan de normen en verklaringen uit de vergunningfase. Niet-conforme producten kunnen van de markt worden gehaald en bedrijven kunnen administratieve sancties opgelegd krijgen.