Wat is een verantwoordelijke technische persoon?
Een verantwoordelijke technische persoon is de persoon die ervoor verantwoordelijk is dat cosmetische producten die op de Turkse markt worden gebracht, voldoen aan de Goede Productiepraktijken (GMP) en aan alle relevante cosmetische wetgeving.
In Turkije zijn bedrijven die cosmetische producten produceren, importeren of op de markt brengen verplicht een verantwoordelijke technische persoon aan te stellen.
Deze professionals moeten een diploma hebben in chemie, biochemie, chemische technologie, biologie, microbiologie of farmacie.
Wat doet een verantwoordelijke technische persoon?
De belangrijkste taken van een verantwoordelijke technische persoon zijn onder andere:
- Verifiëren dat cosmetische producten die op de markt worden gebracht, wettelijk conform zijn.
- Controleren dat cosmetische formulaties voldoen aan de Bijlagen II, III, IV, V en VI van de Turkse Verordening inzake cosmetische producten.
- Waarborgen dat productetiketten – waaronder productdoel, kenmerken, gebruik, gewicht en merk – voldoen aan de verordening, haar bijlagen en relevante richtsnoeren.
- Zorgen dat voor elk product een volledig en actueel Productinformatiedossier (PIF) beschikbaar is.
- Het bedrijf informeren en begeleiden in overeenstemming met de GMP-richtsnoeren.
- Het uitvoeren van productmeldingen voor cosmetische producten.
- Het opvolgen van het proces na de cosmetische productmelding.
- Het bedrijf informeren over mogelijke inspecties door het ministerie en het bedrijf ondersteunen tijdens inspecties met zijn/haar kennis en expertise.
Waarom uw verantwoordelijke technische persoon via Chemleg aanstellen?
Het team van Chemleg bestaat uit professionals met diepgaande expertise in de Turkse cosmetische wetgeving.
Dankzij de deskundigheid van onze specialisten en Chemleg’s sectorervaring wordt regelgevingsnaleving snel en moeiteloos.
Onze dienst voor verantwoordelijke technische persoon kan naadloos worden gecombineerd met andere Chemleg-diensten, zodat u volledige naleving kunt realiseren.
Onze dienst voor cosmetisch verantwoordelijke manager omvat:
- Productveiligheidsbeoordeling – waarborg van productveiligheid via risicobeoordelingen en nalevingscontroles.
- Regelgevingsnaleving – verificatie van conformiteit met de Turkse en Europese cosmetische regelgeving.
- Productinformatiedossier (PIF) – opstellen, bijhouden en actualiseren voor elk cosmetisch product.
- ÜTS-meldingen – beheer van registratie- en meldingsprocessen.
- Etiketterings- en claimcontrole – waarborg van naleving van etiketten en claims.
- GMP-naleving – advies ter ondersteuning van productie-eenheden bij GMP-compliance.
Door het uitbesteden van de dienst voor verantwoordelijke technische persoon aan Chemleg, kunnen bedrijven zich richten op hun kernactiviteiten terwijl zij volledig aan de wetgeving voldoen.
Vul het formulier in om contact op te nemen met onze experts.
Veelgestelde vragen
Welke bedrijven moeten een verantwoordelijke technische persoon aanstellen?
Alle bedrijven die cosmetische producten produceren, importeren of onder hun eigen merk op de Turkse markt brengen, moeten een verantwoordelijke technische persoon aanstellen. Dit geldt voor zowel kleinschalige producenten als grote importeurs.
Wat is de wettelijke basis voor deze verplichting?
Deze verplichting is rechtstreeks gebaseerd op de Turkse Verordening inzake cosmetische producten, gepubliceerd door de Turkse Geneesmiddelen- en Medische Hulpmiddelenautoriteit (TİTCK) van het Ministerie van Volksgezondheid.
De verordening definieert duidelijk de rol en verantwoordelijkheden van de verantwoordelijke technische persoon om de veiligheid van cosmetische producten op de markt te waarborgen.
Kan de eigenaar of een partner van het bedrijf ook als verantwoordelijke technische persoon optreden?
Ja. Indien de eigenaar of een partner van het bedrijf een diploma heeft dat in de verordening wordt erkend, kan hij/zij optreden als verantwoordelijke technische persoon voor het eigen bedrijf.
Hoe wordt de verantwoordelijke technische persoon officieel aangesteld? Welke documenten zijn vereist?
De aanstelling gebeurt via een contract voor verantwoordelijke technische persoon, ondertekend door het bedrijf en de verantwoordelijke technische persoon.
Deze aanstelling moet worden geregistreerd in het Ürün Takip Sistemi (ÜTS).
Bij de registratie worden doorgaans de volgende documenten geüpload:
- Notarieel gewaarmerkte kopie van het diploma of afstudeerbewijs van de verantwoordelijke technische persoon,
- Het ondertekende contract waarin taken en verantwoordelijkheden zijn vastgelegd,
- Een verklaring van de verantwoordelijke technische persoon dat hij/zij de functie accepteert.
Wat moet worden gedaan als de verantwoordelijke technische persoon ontslag neemt of wordt vervangen?
Het bedrijf moet de relevante informatie onmiddellijk bijwerken in het ÜTS-systeem en een nieuwe verantwoordelijke technische persoon aanstellen. Het is juridisch niet toegestaan om producten te produceren of nieuwe producten op de markt te brengen zonder een verantwoordelijke technische persoon.
Wat zijn de sancties bij niet-aanstelling van een verantwoordelijke technische persoon?
Het niet aanstellen van een verantwoordelijke technische persoon, of het verstrekken van onjuiste informatie hierover, vormt een ernstige overtreding van de regelgeving.
Indien dit tijdens TİTCK-inspecties wordt vastgesteld, kan het bedrijf worden geconfronteerd met:
- significante administratieve boetes,
- productrecalls,
- en zelfs opschorting van activiteiten.
