Wat is CPSR in de EU?
In de Europese Unie staat CPSR voor Cosmetic Product Safety Report (Veiligheidsrapport voor cosmetische producten).
Het is een verplicht document voor alle cosmetische producten die op de EU-markt worden gebracht, zoals vastgelegd in de EU-Cosmeticaverordening (Verordening (EG) nr. 1223/2009).
De CPSR-service van Chemleg zorgt ervoor dat uw product voldoet aan de EU-regelgeving en biedt een veilige en wettige markttoegang.
Hoe wordt een CPSR opgesteld?
De eerste stap in het opstellen van een CPSR voor cosmetica is het aanstellen van een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar.
Deze persoon moet een universitaire graad hebben in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbaar vakgebied en aantoonbare expertise bezitten in veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten.
De beoordelaar stelt het Cosmetic Product Safety Report (CPSR) op in twee delen, die vervolgens worden beoordeeld en goedgekeurd.
De stappen van het CPSR-proces zijn hieronder samengevat:
De twee hoofdonderdelen van een CPSR omvatten de volgende informatie:
Deel A – Veiligheidsinformatie (gegevensverzameling)
- Kwantitatieve & kwalitatieve samenstelling: volledige ingrediëntenlijst met exacte concentraties
- Toxicologisch profiel: gevarenanalyse van elk ingrediënt
- Analyse van onzuiverheden en sporenstoffen
- Microbiologische kwaliteit & conserveermiddeleneffectiviteit
- Blootstellingsbeoordeling: evaluatie van verwacht gebruik en huidcontact
- Stabiliteitstests: bewijs van productstabiliteit in de tijd
Deel B – Veiligheidsbeoordeling
- Risicobeoordeling
- Controle op naleving van regelgeving
- Conclusie en onderbouwing
- Waarschuwingen op etiketten en gebruiksinstructies
- Bevoegdheden en handtekening van de veiligheidsbeoordelaar
Gevolgen van een niet-conforme CPSR
Een niet-conforme CPSR voor cosmetica kan leiden tot weigering van uw product aan de EU-grenzen.
Andere gevolgen zijn onder meer:
- Administratieve sancties: Lidstaten moeten doeltreffende, evenredige en afschrikkende boetes opleggen bij overtreding van de verordening.
- Productterugtrekking of -herroeping: Als autoriteiten een niet-conforme CPSR vaststellen, kan het product uit de markt worden gehaald of volledig worden teruggeroepen.
- Verlies van reputatie en vertrouwen: Niet-naleving schaadt het merkimago en kan openbaar worden gemaakt via platforms zoals RAPEX.
- Strafrechtelijke sancties: In sommige lidstaten kan het in de handel brengen van schadelijke cosmetica leiden tot strafrechtelijke vervolging.
- Onderbreking van de toeleveringsketen: Vertragingen bij douane, geweigerde toegang of opslagkosten als gevolg van non-conformiteit.
- Aanhoudende inspecties: Producten en verantwoordelijke personen kunnen worden onderworpen aan verscherpte controles.
Bereid uw CPSR voor met Chemleg
Met gecertificeerde veiligheidsbeoordelaars binnen de EU biedt Chemleg snelle en betrouwbare ondersteuning om een soepele markttoegang te garanderen.
Onze CPSR-service omvat:
- Uitgebreide veiligheidsbeoordeling door een gecertificeerde EU-veiligheidsbeoordelaar
- Controle van ingrediëntenconformiteit volgens de bijlagen van Verordening (EG) nr. 1223/2009
- Beoordeling van toxicologische gegevens voor alle grondstoffen
- Blootstellings- en risicobeoordeling op basis van beoogd gebruik
- Regelgevingsondersteuning om volledige naleving binnen de EU te waarborgen
Vul het formulier in om contact op te nemen met onze experts en het proces te starten.
Veelgestelde vragen
Hoeveel kost een CPSR?
De kosten van een CPSR voor cosmetica variëren afhankelijk van de productcomplexiteit, het aantal grondstoffen, benodigde laboratoriumtests en de tarieven van de beoordelaar. Eenvoudige producten kosten enkele honderden euro’s, terwijl complexe formules kunnen oplopen tot enkele duizenden euro’s.
Let op: laboratoriumtestkosten zijn meestal niet inbegrepen.
Heb ik een CPSR nodig?
Ja. Als u een cosmetisch product op de EU-markt wilt brengen, is een CPSR verplicht volgens Verordening (EG) nr. 1223/2009.
Hoe lang is een CPSR geldig?
Een CPSR heeft geen officiële vervaldatum, maar moet actueel en nauwkeurig blijven. Continue naleving is vereist.
Wie mag een CPSR opstellen?
Een CPSR moet worden opgesteld door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar met een universitaire graad in farmacie, toxicologie, geneeskunde of een aanverwant vakgebied. Meestal voeren adviesbureaus of toxicologen met erkende kwalificaties deze beoordeling uit.
Wanneer moet een CPSR worden bijgewerkt?
Een CPSR voor cosmetica moet worden bijgewerkt als:
- De formulering van het product verandert
- De grondstofleveranciers wijzigen
- Nieuwe toxicologische of wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen
- Regelgevingswijzigingen het product beïnvloeden
- De beoogde toepassing of doelgroep verandert
- Er ernstige ongewenste effecten (SUE’s) zijn gemeld