Wat is een veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten?
Een veiligheidsbeoordeling van cosmetische producten is een wetenschappelijke en systematische evaluatie die wordt uitgevoerd om te waarborgen dat een cosmetisch product geen schade toebrengt aan de menselijke gezondheid.
Het bijbehorende Cosmetic Product Safety Report (CPSR) moet voldoen aan zowel de Turkse cosmetische regelgeving als de EU-Verordening (EG) nr. 1223/2009. Dit rapport beschermt de consument door de veiligheid van cosmetische producten en hun ingrediënten te beoordelen.
Chemleg ondersteunt u graag bij het opstellen van uw veiligheidsbeoordelingen voor cosmetische producten.
Wat bevat een Cosmetic Product Safety Assessment Report?
In Turkije staat dit rapport ook bekend als het Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR).
Het bestaat uit twee hoofdonderdelen:
Deel A: Veiligheidsinformatie | Deel B: Veiligheidsbeoordeling |
1. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling | 1. Conclusie van de veiligheidsbeoordeling |
2. Fysisch-chemische eigenschappen en stabiliteit | 2. Waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen voor het etiket |
3. Microbiologische kwaliteit | 3. Motivering |
4. Onzuiverheden, sporen en informatie over verpakkingsmateriaal | 4. Gegevens van de veiligheidsbeoordelaar en goedkeuring van Deel B |
5. Normaal en redelijkerwijs te verwachten gebruik | |
6. Blootstelling aan het cosmetische product | |
7. Blootstelling aan stoffen | |
8. Toxicologisch profiel van de stoffen | |
9. (Ernstige) ongewenste effecten | |
10. Overige relevante productinformatie |
Minimale vereiste documenten voor het opstellen van het veiligheidsbeoordelingsrapport
- Productformule
- Technische documentatie van de gebruikte grondstoffen
- Productspecificaties
- Test- en analysecertificaten
- Verpakkingsdocumentatie
- Productetiket
Veelgemaakte fouten & hoe Chemleg helpt
Tijdens veiligheidsbeoordelingen worden vaak fouten gemaakt zoals:
- onjuiste of onvolledige documentatie,
- ontoereikende toxicologische beoordeling,
- ontbrekende test- en analysedata.
Deze fouten kunnen leiden tot niet-naleving, vertragingen of markttoegangproblemen.
Als gespecialiseerd adviesbureau op het gebied van chemische regelgeving biedt Chemleg volledige ondersteuning gedurende het gehele proces.
Chemleg-dienst voor CPSR-voorbereiding omvat:
- Toxicologische en veiligheidsbeoordeling: beoordeling van het toxicologisch profiel van elke stof.
- Ondersteuning bij fysisch-chemische & microbiologische tests: controle van stabiliteit, zuiverheid en microbiologische veiligheid.
- Blootstellings- & risicobeoordeling: evaluatie van risico’s op basis van gebruik en blootstellingsniveaus.
- Regelgevingscontrole: naleving van Turkse en EU-cosmetische regelgeving, inclusief beperkingen en verboden stoffen.
- Dermatologische & compatibiliteitsbeoordeling: beoordeling van huidverdraagzaamheid en mogelijke irritatie.
- Uitgifte van het CPSR-eindrapport: levering van een juridisch conform rapport, ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar.
Met de CPSR-voorbereidingsdienst van Chemleg voldoet u aan de hoogste veiligheidsnormen en voorkomt u regelgevingsproblemen en marktvertragingen.
Vul het formulier in om een afspraak met onze experts te plannen.
Veelgestelde vragen
Voor welke producten is een CPSR verplicht?
Een CPSR is verplicht voor alle cosmetische producten die worden aangebracht op de uitwendige delen van het lichaam, tanden of mondslijmvliezen — zoals crèmes, lotions, parfums, shampoos, zepen, make-up, tandpasta, deodorants en nagellak.
Wie mag dit rapport opstellen? Kan elke chemicus dit doen?
Nee. De veiligheidsbeoordeling mag alleen worden uitgevoerd door een veiligheidsbeoordelaar die voldoet aan de kwalificaties van de Turkse cosmetische regelgeving.
De beoordelaar moet een diploma hebben in: farmacie, geneeskunde, tandheelkunde, biologie, chemie, biochemie of microbiologie, en beschikken over theoretische en praktische toxicologische kennis.
Wat gebeurt er als ik mijn product zonder CPSR op de markt breng?
Dit vormt een ernstige overtreding van de cosmetische regelgeving.
Indien ontdekt tijdens marktbewaking door het Turkse Ministerie van Volksgezondheid, kan dit leiden tot:
- productterugtrekkingen,
- administratieve boetes,
- of opschorting van activiteiten.
Ik heb mijn CPSR ontvangen. Wat is de volgende stap?
Het CPSR is een essentieel onderdeel van het Productinformatiedossier (PIF).
Na voltooiing moet het samen met alle technische documenten in het PIF worden bewaard, op het bedrijfsadres van de verantwoordelijke persoon, klaar voor inspectie.
