In Turkije worden de marktbewaking en inspecties van behandelde voorwerpen uitgevoerd op basis van Wet nr. 4703 en de Verordening inzake de procedures en beginselen van marktbewaking en inspectie door het Ministerie van Volksgezondheid.
Tijdens deze inspecties worden de etiketten, inspectieformulieren en technische dossiers van behandelde voorwerpen die biociden bevatten gecontroleerd.
Bij niet-naleving krijgen bedrijven ofwel een termijn voor correctie, ofwel worden zij onderworpen aan juridische sancties.
Chemleg ondersteunt u bij het opstellen van regelgevingsconforme technische dossiers voor behandelde voorwerpen die biocidale producten bevatten, zodat u dergelijke negatieve uitkomsten voorkomt.
Vereisten voor het technisch dossier
Volgens de Bekendmaking inzake met biociden behandelde voorwerpen moeten technische dossiers voor behandelde voorwerpen die op de Turkse markt worden gebracht, in het Turks worden opgesteld en de volgende inhoud bevatten:
- Een etiketvoorbeeld van het biocidale product dat in het behandelde voorwerp is opgenomen, samen met het vergunnings- en/of toestemmingsdocument,
- De veiligheidsinformatiebladen (VIB/SDS) van de gebruikte biocidale werkzame stoffen of biocidale producten, te verkrijgen van de leverancier,
- Bijgewerkte etiketvoorbeelden van het behandelde voorwerp,
- Het veiligheidsinformatieblad van het behandelde voorwerp, indien van toepassing,
- Een gedetailleerde beschrijving van het ontwerp- en productieproces, inclusief een lijst van gebruikte componenten en materialen,
- De adressen van productie- en opslaglocaties,
- Analyserapporten zoals gespecificeerd in artikel 11 van de Bekendmaking betreffende behandelde voorwerpen.
Deze vereisten kunnen als volgt worden samengevat:
Document / informatietype | Verplicht | Beschrijving |
Etiketvoorbeeld van het biocidale product | Ja | Moet samen met het vergunning-/toestemmingsdocument worden ingediend. |
VIB/SDS voor de werkzame stof | Ja | Moet van de leverancier worden verkregen. |
Etiketvoorbeelden van het product | Ja | Moeten actuele versies bevatten. |
Veiligheidsinformatieblad (SDS) | Afhankelijk | Verplicht indien van toepassing. |
Component-/materialenlijst en productiedetails | Ja | Moet technische en productie-informatie bevatten. |
Analyserapporten | Afhankelijk | Moeten worden verstrekt wanneer vereist volgens artikel 11. |
Tijdens marktbewaking en inspectieactiviteiten die door het ministerie worden uitgevoerd, moeten bedrijven hun technisch dossier op verzoek aan het ministerie of de inspecteur kunnen voorleggen.
Stel uw technisch dossier op met Chemleg
Technische dossiers voor behandelde voorwerpen die biocidale producten bevatten, moeten volledig voldoen aan de vereisten van de Bekendmaking inzake met biociden behandelde voorwerpen. Deze dossiers moeten worden opgesteld door deskundigen die vertrouwd zijn met de regelgevingsvereisten.
Met haar ervaring in de sector en een team van specialisten in chemische beoordeling, stelt Chemleg uw technische dossiers op en zorgt ervoor dat het proces soepel verloopt voor uw bedrijf.
Neem contact met ons op voor meer informatie.
Veelgestelde vragen
Wie moet een technisch dossier voor behandelde voorwerpen opstellen?
Fabrikanten en importeurs die in Turkije gevestigd zijn — of buitenlandse fabrikanten en importeurs die worden vertegenwoordigd door een enige vertegenwoordiger (Only Representative) — moeten een technisch dossier opstellen wanneer zij behandelde voorwerpen op de Turkse markt brengen.
Wat als de gebruikte biocidale werkzame stof niet is goedgekeurd in Turkije?
Behandelde voorwerpen die niet-goedgekeurde werkzame stoffen bevatten, mogen niet op de markt worden gebracht. Indien de werkzame stof niet in Lijst 1 of Lijst 1A is opgenomen, wordt het technisch dossier niet geaccepteerd en zijn import en productie verboden.
Is een analyserapport verplicht in het technisch dossier?
Een analyserapport van een door het ministerie gemachtigd laboratorium kan tijdens inspecties worden opgevraagd. Fabrikanten en importeurs moeten aan dit verzoek voldoen.
In welke taal moeten de documenten in het technisch dossier worden opgesteld?
Technische dossiers voor behandelde voorwerpen die op de Turkse markt worden gebracht, moeten in het Turks zijn opgesteld. Documenten in andere talen moeten worden vertaald door een beëdigd of officieel vertaler.
Hoe lang moet het technische dossier worden bewaard?
Het technisch dossier moet minstens 10 jaar na het op de markt brengen van het product beschikbaar blijven.
Kan import plaatsvinden zonder technisch dossier?
Nee. Import kan niet plaatsvinden zonder een vooraf opgesteld technisch dossier.
Het dossier moet voorafgaand aan de import gereed zijn en beschikbaar zijn voor overleg bij douanecontroles.
Is een biologische werkzaamheidstest verplicht bij behandelde voorwerpen?
De claims van het behandelde voorwerp moeten worden ondersteund door werkzaamheidstests en analyserapporten van door het ministerie erkende laboratoria.