Wat is een biocideproductanalyse?
Een biocideproductanalyse omvat een reeks tests en beoordelingen die gericht zijn op het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en potentiële risico’s van biocideproducten voor de menselijke gezondheid en het milieu.
Deze analyses spelen een cruciale rol bij het aantonen van naleving van de regelgeving en garanderen dat producten aan de veiligheidsnormen voldoen voordat ze op de markt worden gebracht.
De biocideproductanalyse-ondersteuning van Chemleg helpt bedrijven te voldoen aan de strenge vereisten van de EU-Biocidenverordening (BPR, Verordening (EU) nr. 528/2012) door deskundige begeleiding te bieden bij producttesten, analyses en dossieropstelling.
Is biocideproductanalyse verplicht?
Binnen de Europese Unie moeten biocideproducten worden geanalyseerd volgens de eisen van de Biocidenverordening (BPR).
Het toelatingsproces voor biocideproducten in de EU bestaat uit twee fasen:
- de goedkeuring van de werkzame stof, en
- de toelating van het biocideproduct zelf.
Uitgebreide analyses moeten in beide fasen worden uitgevoerd.
Wie heeft een biocideproductanalyse nodig?
Fabrikanten en formulatoren die hun biocideproducten op de EU-markt willen brengen, evenals importeurs en bedrijven die behandelde voorwerpen gebruiken, zijn verplicht een biocideproductanalyse uit te voeren.
Dit is essentieel om te voldoen aan de Biocidenverordening (BPR), de vereisten voor dossierindiening te vervullen, productkwaliteit en -veiligheid te garanderen en juridische risico’s of sancties te voorkomen.
Profiteer van Chemleg’s ondersteuning bij biocideproductanalyse
De evaluatiediensten voor biocideproductanalyse van Chemleg omvatten de interpretatie van testresultaten in overeenstemming met de eisen van de BPR.
De uitgevoerde tests omvatten onder meer:
- Identificatie en kwantificatie van de werkzame stof – Verificatie van de concentratie van de werkzame stof om naleving van productclaims en wettelijke drempels te waarborgen.
- Werkzaamheidstesten – Beoordeling van de biocidale prestaties via laboratorium- en veldstudies om de effectiviteit tegen doelorganismen (bijv. bacteriën, schimmels, virussen) aan te tonen.
- Fysisch-chemische eigenschappentesten – Evaluatie van stabiliteit, oplosbaarheid, pH en andere belangrijke parameters die essentieel zijn voor productveiligheid en prestaties.
- Toxicologische en ecotoxicologische beoordelingen – Uitvoeren van studies om potentiële risico’s voor mens en milieu te bepalen.
- Microbiologische analyse – Controle op microbiële verontreiniging en verificatie van antimicrobiële activiteit.
- Residuen- en blootstellingstesten – Meting van residuniveaus op behandelde oppervlakken en beoordeling van blootstellingsrisico’s voor gebruikers.
- Compatibiliteits- en verpakkingsstabiliteitsstudies – Waarborging dat het product stabiel en effectief blijft gedurende de volledige houdbaarheid.
Waarom kiezen voor Chemleg?
Chemleg deelt deskundig inzicht in testvereisten, biedt maatgerichte aanbevelingen voor uw productcategorie en ondersteunt u gedurende het gehele proces – van studieontwerp tot dossieropstelling.
Werk samen met onze experts door het formulier in te vullen.
Veelgestelde vragen
Wat is een BPR-analyse?
Een BPR-analyse omvat de beoordeling van biocideproducten om hun effecten op de menselijke gezondheid en het milieu te bepalen, evenals de evaluatie van hun werkzaamheid en veiligheid.
Welke laboratoria mogen deze analyses uitvoeren?
Binnen de EU moeten biocideproductanalyses worden uitgevoerd in laboratoria die voldoen aan specifieke criteria:
- Accreditatie volgens ISO/IEC 17025, waarin de algemene eisen voor competentie van test- en kalibratielaboratoria zijn vastgelegd;
- Naleving van Good Laboratory Practice (GLP)-normen;
- Uitvoering door gekwalificeerd personeel met relevante expertise en ervaring.
Analyses kunnen worden uitgevoerd door erkende GLP-gecertificeerde laboratoria, universiteiten, onderzoeksinstellingen of nationale bevoegde autoriteiten die aan deze eisen voldoen.
Wat gebeurt er als de analyseresultaten negatief zijn?
In dat geval kan het toelatings- of registratieproces worden opgeschort of afgewezen, wat kan leiden tot vertragingen en financiële verliezen.
Het bedrijf moet de oorzaken van de negatieve resultaten analyseren, de formulering of productieprocessen verbeteren en vervolgens nieuwe analyses uitvoeren en opnieuw aanvragen.
Welke biocideproducten moeten worden geanalyseerd?
Alle producten die vallen onder de definitie van een biocideproduct moeten worden geanalyseerd.
Hoe lang duurt het analyseproces?
Het is niet mogelijk om een exacte duur te geven; de benodigde tijd varieert aanzienlijk afhankelijk van het type test, de productcomplexiteit en de specifieke wettelijke vereisten.