Op 2 juni 2025 heeft de Europese Commissie Verordening (EU) 2025/1090 vastgesteld. Deze verordening introduceert nieuwe beperkingen voor het gebruik van N,N-dimethylacetamide (DMAC) (CAS-nr. 127-19-5, EG-nr. 204-826-4) en 1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP) (CAS-nr. 2687-91-4, EG-nr. 220-250-6).

Met deze verordening is Bijlage XVII (Beperkingslijst) van de EU-REACH-verordening gewijzigd.

Over de nieuw toegevoegde stoffen

N,N-dimethylacetamide (DMAC)

DMAC is geclassificeerd als een reproductietoxische stof categorie 1B en een acute toxische stof categorie 4. De nieuwe update voert de volgende beperking voor DMAC in:

  1. Mag na 23 december 2026 niet in de handel worden gebracht als een stof op zich, als bestanddeel van andere stoffen of in mengsels in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers in de relevante chemischeveiligheidsrapporten en veiligheidsinformatiebladen afgeleide dosis zonder effect (DNEL-waarden) hebben opgenomen met betrekking tot de blootstelling van werknemers van 13 mg/m³ voor langdurige inhalatoire blootstelling en 1,8 mg/kg lg/dag voor langdurige dermale blootstelling.
  2. Mag na 23 december 2026 niet worden vervaardigd of gebruikt als een stof op zich, als bestanddeel van andere stoffen of in mengsels in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten en downstreamgebruikers passende risicobeheersmaatregelen nemen en geschikte operationele voorwaarden toepassen om ervoor te zorgen dat de blootstelling van werknemers onder de in punt 1 gespecificeerde DNEL-waarden blijft.
  3. Uitzondering: voor gebruik als oplosmiddel bij de productie van kunstmatige vezels gelden de verplichtingen uit punten 1 en 2 pas vanaf 23 juni 2029.

1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP)

NEP is geclassificeerd als een reproductietoxische stof categorie 1B. De volgende beperking is van toepassing:

  1. Mag na 23 december 2026 niet in de handel worden gebracht in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers in de relevante chemischeveiligheidsrapporten en veiligheidsinformatiebladen DNEL-waarden hebben opgenomen van 4,0 mg/m³ voor langdurige inhalatoire blootstelling en 2,4 mg/kg lg/dag voor langdurige dermale blootstelling.
  2. Mag na 23 december 2026 niet worden vervaardigd of gebruikt in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij passende risicobeheersmaatregelen en operationele voorwaarden zijn toegepast om de blootstelling van werknemers onder de DNEL-waarden van punt 1 te houden.

Wanneer treedt Verordening (EU) 2025/1090 in werking?

Verordening (EU) 2025/1090 treedt in werking op 23 juni 2025. Bedrijven wordt geadviseerd zich tijdig voor te bereiden. Hieronder vindt u de door ons opgestelde roadmap.

Roadmap voor bedrijven

  1. Controleer het gebruik van DMAC & NEP

Bedrijven moeten nagaan of DMAC en NEP in hun producten worden gebruikt en hiervoor een inventaris opstellen. Voor elk product of proces moet worden gecontroleerd of de concentratie 0,3 % overschrijdt en moeten bijgewerkte VIB’s bij leveranciers worden opgevraagd.

  1. Bereid een blootstellingsbeoordeling en DNEL-nalevingsplan voor

Chemischeveiligheidsrapporten (CSR’s) en VIB’s moeten worden bijgewerkt met de juiste DNEL-waarden en blootstellingsscenario’s. Noodzakelijke persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) moeten worden vastgesteld in overleg met arbeidshygiënisten of veiligheidsdeskundigen.

  1. Pas operationele voorwaarden toe in uw processen

Technische maatregelen zoals ventilatie, gesloten systemen, handschoenen en maskers moeten worden toegepast om blootstelling onder de DNEL-waarden te houden. Opleidingsdocumenten en werkvoorschriften moeten worden herzien en bijgewerkte VIB’s moeten worden gedeeld met klanten en distributeurs.

  1. Belangrijke datum: 23 december 2026

Vanaf deze datum is het in de handel brengen en gebruiken van producten met ≥0,3 % DMAC of NEP verboden, tenzij DNEL-conforme VIB’s, CSR’s en blootstellingsbeperkende maatregelen aanwezig zijn. Bedrijven wordt dringend aangeraden voorbereid te zijn.

  1. Speciale notitie voor producenten van kunstmatige vezels: 23 juni 2029

Voor bedrijven die DMAC als oplosmiddel gebruiken bij de productie van kunstmatige vezels gelden de verplichtingen vanaf 2029. Voor alle andere sectoren eindigt de overgangsperiode in 2026.

Plan uw nalevingsproces met Chemleg

Bij Chemleg ondersteunen wij bedrijven bij DNEL-berekeningen, CSR-updates, REACH-conforme VIB-opstelling en meer.

U kunt een afspraak met ons inplannen en direct starten met uw nalevingsproces.

Klik hier om het formulier in te vullen.