Nieuws

In 2025 startte de Britse regering een openbare raadpleging over de verlenging van de UK REACH-registratietermijnen en legde zij verschillende opties ter overweging voor. In december werd een samenvattend verslag gepubliceerd, waarin werd bevestigd dat voor de eerste optie was gekozen en dat de wijziging in 2026 officieel in werking zou treden. In dit kader werd The REACH (Amendment) (No. 2) Regulations, waarmee de betreffende wijziging wordt doorgevoerd, in juli 2026 officieel gepubliceerd. Wat zijn de nieuwe termijnen? De betreffende regeling treedt op 6 augustus 2026 officieel in werking. Vanaf die datum gelden de volgende termijnen: Tonnage Band Uiterste termijn voor de overgangsregistratie Alle stoffen die in hoeveelheden van ≥1.000 ton per jaar worden vervaardigd of ingevoerd Stoffen die zeer giftig zijn voor in het water levende organismen en die in hoeveelheden van ≥100 ton per jaar worden vervaardigd of ingevoerd CMR-stoffen die in hoeveelheden van ≥1 ton per jaar worden vervaardigd of ingevoerd Stoffen die vóór 31 december 2020 op de EU-lijst van zeer zorgwekkende stoffen (SVHC-lijst) zijn opgenomen 27 oktober 2029 Alle stoffen die in hoeveelheden van ≥100 ton per jaar worden vervaardigd of ingevoerd Stoffen die vóór oktober 2029 aan de UK SVHC-lijst worden toegevoegd 27 oktober 2030 Alle stoffen die in hoeveelheden van ≥1 ton per jaar worden vervaardigd of ingevoerd 27 oktober 2031 Andere wijzigingen die door de regeling worden ingevoerd De toepasselijke periode voor Protected Transitional Imports (PTI) is verlengd overeenkomstig het bijgewerkte UK REACH-registratieschema. De termijnen voor de nalevingscontroles door de HSE zijn overeenkomstig het nieuwe registratieschema eveneens bijgewerkt op grond van artikel 41, lid 5: 27 oktober 2030: eerste registratiefase 27 oktober 2032: tweede registratiefase 27 oktober 2036: laatste registratiefase De regeling van 2026 verlengt uitsluitend de registratietermijnen. Het Alternative Transitional Registration Model (ATRm) is nog niet in werking getreden. Chemleg kan u helpen Chemleg kan u via haar UK REACH-registratiediensten ondersteunen bij de voorbereiding op de toepasselijke termijnen. Vul het onderstaande formulier in om een afspraak met onze experts te plannen.

De Britse Health and Safety Executive (HSE) heeft aangekondigd dat de UK REACH SVHC-kandidatenlijst op 15 juni 2026 is bijgewerkt. In dit kader zijn de volgende 15 stofgroepen aan de lijst toegevoegd. 2,2′,6,6′-Tetrabroom-4,4′-isopropylideendifenol (TBBPA) 2,2-Bis(broommethyl)propaan-1,3-diol (BMP); 2,2-dimethylpropaan-1-ol tribroomderivaat/3-broom-2,2-bis(broommethyl)-1-propanol (TBNPA); 2,3-dibroom-1-propanol (2,3-DBPA) 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyde en de afzonderlijke stereo-isomeren daarvan (Lysmeral) 2-(Dimethylamino)-2-[(4-methylfenyl)methyl]-1-[4-(morfolin-4-yl)fenyl]butaan-1-on (Omnirad) 6,6′-Di-tert-butyl-2,2′-methyleendi-p-cresol (DBMC) 6-[(C10-C13)-alkyl-(vertakt, onverzadigd)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexaanzuur (Tetra-PSCA) Bariumdiboor-tetraoxide Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether (tetraglyme) Bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxide Dioctyltindilauraat, dioctyltinbis(cocoacyloxy)derivaten en andere dioctyltinbis(vetzuuracyloxy)derivaten (DOTL) Difenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)fosfineoxide N-(Hydroxymethyl)acrylamide Orthoboorzuur, natriumzouten Reactive Brown 51 Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilaan Dit nieuwe besluit is genomen na de openbare raadplegingsprocedure die de HSE op 9 maart 2026 heeft gestart. Nadat de procedure op 20 april was afgerond, werden de betreffende stoffen geïdentificeerd als SVHC’s en toegevoegd aan de kandidatenlijst. Klik hier om de bijgewerkte kandidatenlijst te bekijken. De HSE heeft ook aangekondigd dat verdere raadplegingen zullen worden uitgevoerd voor aanvullende SVHC-stoffen. Bedrijven wordt geadviseerd het e-bulletin van de HSE te volgen. Welke verplichtingen gelden voor deze stoffen? Op grond van de Britse wetgeving moeten bedrijven bepaalde informatie- en kennisgevingsverplichtingen nakomen wanneer stoffen die op de kandidatenlijst zijn opgenomen aanwezig zijn in de producten die zij leveren. Wanneer een stof die op de kandidatenlijst is opgenomen aanwezig is in een voorwerp in een concentratie van meer dan 0,1 gewichtsprocent, moet de noodzakelijke informatie voor het veilige gebruik van het voorwerp aan de afnemer worden verstrekt. Wanneer voorwerpen die stoffen bevatten die op de kandidatenlijst zijn opgenomen, worden geproduceerd, ingevoerd of op de markt gebracht, kan een kennisgeving aan de HSE vereist zijn indien aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan. Daarnaast gelden informatieverplichtingen ook voor mengsels die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld onder de GB CLP-verordening, maar wel een stof van de kandidatenlijst bevatten. Wanneer een mengsel een stof van de kandidatenlijst bevat in een concentratie van 0,1% of hoger, moet op verzoek een veiligheidsinformatieblad (SDS) worden verstrekt. Verder moet de leverancier, wanneer een op de markt gebrachte stof is opgenomen in de UK REACH-kandidatenlijst, het veiligheidsinformatieblad voor de betreffende stof aan de klant verstrekken. Deze verplichtingen hebben tot doel ervoor te zorgen dat stoffen op de kandidatenlijst transparant worden beheerd in de gehele toeleveringsketen en dat informatie over veilig gebruik aan de relevante partijen wordt gecommuniceerd. Neem contact met ons op en laten we uw portfolio samen beoordelen Chemleg kan u ondersteunen bij het waarborgen van uw naleving van UK REACH. U kunt hier klikken voor informatie over onze diensten en het formulier invullen om met onze experts te spreken.

Het Handhavingsforum van ECHA heeft de reikwijdte vastgesteld van nieuwe EU-brede handhavingsprojecten die in de komende jaren zullen worden uitgevoerd. Volgens de besluiten zullen de inspecties zich richten op gebieden zoals beperkte gevaarlijke stoffen in producten, tatoeage-inkten en permanente make-up, de toepassing van CLP en de onlineverkoop van biociden. Beperkte stoffen in producten zullen worden geïnspecteerd In het kader van REF-16 zullen inspecteurs controleren of producten en mengsels die in de handel worden gebracht, voldoen aan de beperkingen uit de EU-wetgeving inzake chemische stoffen. Tijdens de inspecties zal met name worden onderzocht of: beperkte gevaarlijke stoffen die in producten aanwezig zijn, onder de toegestane grenswaarden blijven, producten die in de handel worden gebracht, voldoen aan de wetgeving, producten die via onlineverkoopkanalen worden aangeboden, voldoen aan de relevante vereisten. In samenwerking met de Europese Commissie en nationale autoriteiten zal ook worden beoordeeld hoe bevindingen uit onlineverkoop de handhavingsactiviteiten in het kader van de Digital Services Act kunnen ondersteunen. De inspecties zijn gepland voor 2028 en het rapport wordt verwacht in 2029. Pilotproject voor tatoeage-inkten en permanente make-upproducten Het Forum heeft ook besloten een nieuw pilotproject te starten voor tatoeage-inkten en permanente make-upproducten. In het kader van dit project zullen inspecteurs controleren of: beperkte stoffen aanwezig zijn boven de toegestane drempelwaarden, productetiketten voldoen aan de wetgeving. De inspecties zullen naar verwachting in 2027 van start gaan en het rapport zal in 2028 worden gepubliceerd. Snel handhavingsinitiatief inzake CLP-verplichtingen Het Forum heeft ook zijn eerste Rapid Enforcement Initiative (REI-1) gelanceerd. Binnen de reikwijdte van dit initiatief: zal worden onderzocht of bedrijven hun registratiedossiers hebben bijgewerkt in overeenstemming met besluiten inzake geharmoniseerde indeling en etikettering, zullen autoriteiten van de lidstaten snelle en gerichte vervolgactiviteiten uitvoeren voor niet-nalevingen die door ECHA zijn vastgesteld. Onlineverkoop van biociden onder toezicht De subgroep Biocidenverordening van het Forum (BPRS) heeft aangekondigd dat het volgende EU-brede handhavingsproject voor biociden (BEF-4) zich zal richten op onlineverkoop en grensoverschrijdende samenwerking. De inspecties zullen met name controleren of onlineadvertenties voor biociden, zoals houtconserveringsmiddelen, rodenticiden en insecticiden, voldoen aan de informatievereisten. Daarnaast zullen de inspecties controleren of: de producten over een geldige toelating beschikken, de producten goedgekeurde werkzame stoffen bevatten. De inspecties zijn gepland voor 2028 en het rapport wordt verwacht in 2029. Wat kunt u doen? Hoewel de inspecties naar verwachting pas in 2028 zullen starten, is het raadzaam dat bedrijven waarvan de producten binnen deze reikwijdte kunnen vallen, nu al met de voorbereidingen beginnen. In dit kader moeten bedrijven hun productportfolio’s beoordelen en vaststellen of hun producten stoffen bevatten die onder de EU-wetgeving aan beperkingen zijn onderworpen. Zij moeten beschikken over uitgebreide technische documentatie om tijdens inspecties naleving aan te tonen. Bedrijven moeten er ook voor zorgen dat productbeschrijvingen, etiketinformatie en wettelijke waarschuwingen volledig zijn. Daarnaast moet bijzondere aandacht worden besteed aan de naleving van vereisten die specifiek zijn voor het producttype. Deze voorbereidingen zullen het risico op niet-naleving tijdens mogelijke inspecties aanzienlijk verminderen. U kunt gebruikmaken van de diensten van Chemleg om volledige naleving van de regelgeving te waarborgen. Vul het formulier in om een afspraak te maken met onze experts.

Wat is het Chesar-platform? Het Chesar-platform is een hulpmiddel dat bedrijven ondersteunt bij het uitvoeren en rapporteren van hun chemische risicobeoordelingen onder REACH en de Biocidenverordening. Het platform is toegankelijk via ECHA Cloud Services. Waarvoor wordt het Chesar-platform gebruikt? Het Chesar-platform brengt processen voor chemische risicobeoordeling samen in één moderne en geïntegreerde omgeving. Met dit hulpmiddel: Kunnen risicobeoordelingen op een meer georganiseerde en gestructureerde manier worden uitgevoerd. Kunnen hulpmiddelen voor blootstellingsschatting als geïntegreerde hulpmiddelen binnen het platform worden gebruikt. Worden rapportageprocessen consistenter gemaakt. Kunnen updates die tijdens beoordelingen worden uitgevoerd gemakkelijker worden beheerd. Kunnen berekeningen automatisch worden vernieuwd en rapporten opnieuw worden gegenereerd. REACH-gebruikers kunnen het platform gebruiken bij het opstellen van chemische veiligheidsbeoordelingen, het genereren van chemische veiligheidsrapporten of het voorbereiden van de blootstellingsscenario’s die in veiligheidsinformatiebladen zijn opgenomen. Gebruikers op het gebied van biociden kunnen het platform gebruiken bij het uitvoeren van milieublootstellings- en risicobeoordelingen voor stoffen en bij het voorbereiden van de onderdelen Risk Assessment Report / Competent Authority Report voor werkzame stoffen. ECHA raadt gebruikers aan om het overgangsproces naar het nieuwe platform te starten en de gebruikershandleiding, release notes en migratiegidsen van het platform te bekijken. ECHA heeft ook aangegeven dat de vorige Chesar 3-tool nog ongeveer één jaar zal worden ondersteund. Webinarmaterialen die door ECHA zijn voorbereid over de belangrijkste functies van het Chesar-platform en over hoe men met het gebruik ervan kan beginnen, zijn eveneens beschikbaar gesteld aan gebruikers. U kunt hier klikken om toegang te krijgen tot het Chesar-platform. U kunt gedetailleerde informatie over dit onderwerp verkrijgen door het betreffende webinar van ECHA te bekijken.  

Vanaf juli 2026 zal ECHA beginnen met het publiceren van de namen van bedrijven die kennisgevingen hebben ingediend bij de inventaris van indelingen en etiketteringen (C&L-inventaris). Bedrijven die hun bedrijfsnaam vertrouwelijk willen houden, moeten uiterlijk op 30 juni 2026 een verzoek indienen. De door ECHA verstrekte informatie over dit onderwerp kan als volgt worden samengevat: Bedrijfsnamen zullen worden gepubliceerd in de C&L-sectie van ECHA CHEM en zullen beschikbaar worden gesteld in afzonderlijke lijsten voor elke indeling en elk type stof. In de eerste fase is het de bedoeling dat alleen de namen van bedrijven die verband houden met CLP-kennisgevingen worden gepubliceerd. In het geval van groepskennisgevingen zal de naam van het bedrijf dat namens de groep optreedt worden gepubliceerd, terwijl de namen van de leden niet zullen worden gepubliceerd. Voor informatie over indeling en etikettering (C&L) die afkomstig is uit REACH-registraties, zal de informatie over de registrant die reeds beschikbaar is in de Dossier-sectie van ECHA CHEM worden weergegeven in de C&L-inventaris. Volgens ECHA volgt deze wijziging op de herziening van 2024 van de verordening betreffende de indeling, etikettering en verpakking (CLP) en heeft zij tot doel bedrijven te helpen overeenstemming te bereiken over vermeldingen inzake indeling en etikettering voor dezelfde stof. Wilt u niet dat uw bedrijfsnaam wordt gepubliceerd? Bedrijven met een geldige rechtvaardiging om hun naam vertrouwelijk te houden, moeten vóór de deadline van 30 juni 2026 een bijgewerkte kennisgeving indienen met daarin een verzoek om vertrouwelijkheid. Er is een video gepubliceerd waarin de relevante stappen worden uitgelegd. U kunt deze bekijken door hier te klikken. Vul het formulier in en neem contact met ons op voor ondersteuning met betrekking tot uw CLP-kennisgevingen.

Volgens het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft het Comité voor biociden (BPC) tijdens zijn vergadering van 23–25 februari 2026 zes adviezen met betrekking tot werkzame stoffen en twee adviezen met betrekking tot Unietoelatingen aangenomen. De details van deze adviezen zijn als volgt: Aangenomen adviezen met betrekking tot werkzame stoffen Goedkeuring voor het gebruik van ethanol in producttypen 1, 2 en 4 (meer details over het onderwerp zijn hier te vinden). Geen goedkeuring voor het gebruik van DMDMH in producttypen 6 en 13. Ondersteuning voor de vernieuwing van zoutzuur voor producttype 2. Aangenomen adviezen met betrekking tot Unietoelating Toelating van een biocide productfamilie die C(M)IT/MIT (3:1) bevat voor producttypen 6, 11, 12 en 13. Toelating van een biocide productfamilie die perazijnzuur bevat voor producttype 3. ECHA heeft aangekondigd dat de volgende BPC-vergadering zal plaatsvinden op 25–29 mei 2026. Voor meer details over de adviezen kunt u het artikel van ECHA raadplegen. Kom uw verplichtingen te weten U kunt contact met ons opnemen om uw verplichtingen met betrekking tot het gebruik van werkzame stoffen en Unietoelating voor biociden te vernemen en om te zorgen voor naleving van de relevante wetgeving. Om een vergadering met onze experts te plannen, kunt u het formulier invullen.

Op 6 januari 2026 werd een aankondiging gepubliceerd op de website van het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Türkiye. In deze aankondiging werd de deadline voor bedrijven om hun individuele tijdelijke registraties onder KKDIK te voltooien vastgesteld en werd er richtlijninformatie aan bedrijven verstrekt. KKDIK Individuele Tijdelijke Registratieproces Individuele tijdelijke registratie onder KKDIK is een methode waarmee bedrijven hun tijdelijke registratieprocedures kunnen voltooien zonder de aanwezigheid van een Lead Registrant. Volgens de aankondiging moeten alle stoffen die onder het toepassingsgebied van KKDIK vallen, ongeacht of er een Lead Registrant bestaat en ongeacht de tonnageband, uiterlijk op 30 september 2026 beschikken over een tijdelijke registratie of een volledige registratie. De aanvraagtypes die uiterlijk op deze datum kunnen worden voltooid zijn: gezamenlijke indiening van een volledige registratie, gezamenlijke indiening van een tijdelijke registratie en individuele indiening van een tijdelijke registratie. Het Ministerie heeft tevens het KKDIK-stroomschema voor individuele tijdelijke registratie gepubliceerd om bedrijven in dit proces te begeleiden. Klik hier om de Engelse vertaling van de aankondiging te lezen. Voltooi uw KKDIK-processen met Chemleg Sinds de oprichting heeft Chemleg talrijke bedrijven ondersteund bij hun KKDIK-processen en hen geholpen om met vertrouwen hun aanwezigheid op de Turkse markt te behouden. Voor meer informatie over onze KKDIK-diensten kunt u onze servicepagina bekijken en het formulier invullen zodat onze experts contact met u kunnen opnemen.

Op 2 maart 2026 is Verordening (EU) 2026/405 van het Europees Parlement en de Raad inzake detergenten en oppervlakteactieve stoffen gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening trekt de eerdere Verordening (EG) nr. 648/2004 in en luidt een nieuwe fase in voor de detergentensector. Inwerkingtreding en Toepassingsdata De verordening treedt in werking op 22 maart 2026. Om de sector voldoende tijd te geven zich aan deze ingrijpende wijzigingen aan te passen, is een overgangsperiode vastgesteld: de meeste bepalingen worden verplicht vanaf 23 september 2029. Wat Omvat de Nieuwe Verordening? Het nieuwe regelgevingskader introduceert diverse belangrijke wijzigingen, met name in lijn met de groene en digitale transitie van de Unie. Navulverkoop (Refillverkoop): Ter vermindering van verpakkingsafval wordt de verkoop van detergenten via navulstations gestimuleerd. Voor deze verkoopmethode worden specifieke veiligheids- en etiketteringsvoorschriften ingevoerd ter waarborging van de consumentenbescherming. Detergenten met Micro-organismen: Reinigingsproducten die opzettelijk toegevoegde levende micro-organismen bevatten, vallen voortaan binnen het toepassingsgebied van de verordening. Om een veilig gebruik te waarborgen, zijn deze producten onderworpen aan specifieke identificatievereisten, veiligheidsinformatie en risicobeoordelingsmethoden. Uitgebreide Biologische Afbreekbaarheidscriteria: Naast de bestaande eisen voor oppervlakteactieve stoffen worden nieuwe criteria en testmethoden inzake biologische afbreekbaarheid gefaseerd ingevoerd voor wateroplosbare polymeerfilms (detergentencapsules) en andere organische stoffen die in hoge concentraties worden gebruikt. Verbod op Dierproeven: Dierproeven om te voldoen aan de eisen van deze verordening zijn in beginsel verboden. Voor conformiteitsbeoordelingen is het gebruik van niet-dierproefmethoden die op Unieniveau of internationaal zijn gevalideerd verplicht. Ingrediëntengegevensbladen: Voor mengsels die niet als gevaarlijk voor de menselijke gezondheid zijn ingedeeld, moeten fabrikanten alsnog een ingrediëntengegevensblad verstrekken aan aangewezen instanties ten behoeve van noodmaatregelen in de gezondheidszorg. Digitaal Productpaspoort (DPP): Voor detergenten wordt een verplicht “digitale identiteit” ingevoerd. Dit paspoort bevestigt de conformiteit van het product en stelt markttoezicht- en douaneautoriteiten in staat om relevante gegevens digitaal te raadplegen. Onlineverkoop en Douanecontroles: Nieuwe regels zijn vastgesteld ter versterking van het markttoezicht bij onlineverkoop. Voor ingevoerde producten wordt via het EU Customs Single Window een automatisch verificatiesysteem voor het Digitaal Productpaspoort ingevoerd. Digitale Etikettering: Marktdeelnemers krijgen de mogelijkheid bepaalde etiketteringsinformatie digitaal te verstrekken. Essentiële veiligheids- en gezondheidsinformatie moet echter op het fysieke etiket blijven vermeld. U kunt de volledige tekst van de verordening hier raadplegen: Verordening (EU) 2026/405 – EUR-Lex. Wat Moeten Ondernemingen Doen? Ondernemingen wordt aangeraden om de impact van deze verordening onmiddellijk te beoordelen en de overgangsperiode doeltreffend te benutten. Het is raadzaam om tijdig productformuleringen te herzien, etiketteringsverplichtingen te evalueren en digitale conformiteitssystemen (zoals de DPP-infrastructuur) voor te bereiden. Chemleg staat klaar om u gedurende dit proces te ondersteunen. U kunt het formulier invullen om een afspraak met onze experts in te plannen.

Het Comité voor biociden (BPC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft in februari een vergadering gehouden. Tijdens deze vergadering is het gebruik van ethanol als werkzame stof goedgekeurd voor de volgende productsoorten: Productsoort 1: Producten voor menselijke hygiëne, zoals handdesinfectiemiddelen; Productsoort 2: Desinfectiemiddelen en algiciden die niet bestemd zijn voor rechtstreeks contact met mens of dier; en Productsoort 4: Producten gebruikt in ruimten voor levensmiddelen en diervoeders. Het gebruik van ethanol binnen deze productsoorten werd ondersteund door het Comité voor biociden. Voor ethanol in deze toepassingen werd geen nieuwe gevarenindeling voorgesteld. Derhalve is geconcludeerd dat het veilige gebruik van ethanol voor deze productsoorten is aangetoond. Wat gebeurt er nu? Na het advies van het Comité voor biociden zal ECHA dit in de komende dagen indienen bij de Europese Commissie voor de vaststelling van een definitief besluit. De Commissie zal een verordening opstellen met betrekking tot het definitieve besluit en deze ter stemming voorleggen aan de bevoegde autoriteiten van de EU-lidstaten. Indien de Commissie het besluit formeel vaststelt, wordt het juridisch bindend. Indien het besluit wordt goedgekeurd, kunnen biociden die ethanol bevatten worden toegelaten overeenkomstig de Biocidenverordening. In dat geval dienen ondernemingen een aanvraag in te dienen voor een Unietoelating of voor een nationale producttoelating. Indien het besluit niet wordt goedgekeurd, moeten producten die de stof bevatten binnen de toepasselijke overgangsperiode van de EU-markt worden teruggetrokken, zoals door ECHA aangegeven. U kunt het gerelateerde nieuws van ECHA raadplegen door hier te klikken. Dit artikel is gebaseerd op informatie van ECHA. Contact Chemleg Chemleg staat klaar om al uw vragen met betrekking tot uw biociden te beantwoorden. Vul het formulier in om gebruik te maken van onze adviesdiensten.

Met de meest recente toevoegingen is het aantal zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s) op de Kandidatenlijst gestegen tot 253. De nieuwe chemische stoffen die op 4 februari 2026 aan de Kandidatenlijst zijn toegevoegd, zijn door ECHA als volgt bekendgemaakt: n-hexane (EC No: 203-777-6; CAS No: 110-54-3) 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts Deze stoffen kunnen in de toekomst worden opgenomen in de Autorisatielijst. In dat geval moeten bedrijven een autorisatie aanvragen om deze stoffen te mogen blijven gebruiken. Klik hier om de bijgewerkte Kandidatenlijst te raadplegen. Wat moeten bedrijven doen? ECHA heeft de verplichtingen voor bedrijven als volgt uiteengezet: Leveranciers van voorwerpen die meer dan 0,1% (g/g) van de vermelde stoffen bevatten, moeten hun afnemers en consumenten voldoende informatie verstrekken voor het veilig gebruik van het voorwerp. Producenten en importeurs van voorwerpen die deze stoffen bevatten, moeten ECHA binnen zes maanden vanaf 4 februari 2026 op de hoogte brengen. Leveranciers van de stoffen binnen de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte moeten de veiligheidsinformatiebladen die aan hun klanten worden verstrekt, actualiseren. Op grond van de Kaderrichtlijn Afvalstoffen moeten bedrijven ECHA eveneens informeren indien de door hen geproduceerde voorwerpen een SVHC bevatten in een concentratie boven 0,1% (g/g). Deze kennisgevingen worden ingediend via SCIP (Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)). Volgens de EU-milieukeurverordening komen producten die SVHC’s bevatten niet in aanmerking voor de EU-milieukeur, zoals door ECHA aangegeven. Dit artikel is afkomstig van ECHA. Contact Chemleg Voor vragen over dit onderwerp kunt u onderstaand formulier invullen.

De KKDİK-vergoedingen die in 2026 in rekening zullen worden gebracht door het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Turkije zijn bekendgemaakt. De bijgewerkte vergoedingen zijn gepubliceerd in de “2026 Unit Price List”, die beschikbaar is op de website van het Directoraat Revolverende Fondsen. Wat zijn de nieuwe KKDIK-vergoedingen? Vereiste vergoedingen voor registratie op grond van de artikelen 7, 8 en 12 van de KKDİK-verordening Artikel 7: Algemene registratieverplichting voor stoffen als zodanig of in een mengsel Artikel 8: Registratie van stoffen in voorwerpen Artikel 12: Gezamenlijke indiening van gegevens door meer dan één registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Vergoeding voor stoffen tussen 1–10 ton 6412 4881 Vergoeding voor stoffen tussen 10–100 ton 16075 11294 Vergoeding voor stoffen tussen 100–1000 ton 45151 32514 Vergoeding voor stoffen boven 1000 ton 96990 77665   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) 1–10 ton 3250 1982 1631 991 627 326 10–100 ton 9662 5872 4881 2974 1280 627 100–1000 ton 25650 12825 9662 6412 2622 991 >1000 ton 65016 32514 27457 18246 6412 3250 Te betalen vergoedingen voor registratie op grond van artikel 17, lid 2, artikel 18, lid 2 en 3, of artikel 19 van de KKDİK-verordening Artikel 17: Registratie van geïsoleerde tussenproducten op locatie Artikel 18: Registratie van vervoerde geïsoleerde tussenproducten Artikel 19: Gezamenlijke indiening van gegevens over geïsoleerde tussenproducten door meer dan één registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Vergoeding 6412 4693   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Vergoeding 3250 1982 1631 991 627 326 Vereiste vergoedingen voor registratie-updates op grond van artikel 22 van de KKDİK-verordening Artikel 22: Overige verplichtingen van de registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen voor update van tonnageband   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 10–100 9662 6412 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 100–1000 38826 27457 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband hoger dan 1000 90315 72784 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband 100–1000 29364 20956 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband hoger dan 1000 81279 66108 Van tonnageband 100–1000 naar tonnageband hoger dan 1000 52379 45151   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s voor update van tonnageband   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 10–100 6412 3978 3250 1982 627 326 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 100–1000 22575 10842 7855 5421 1982 627 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband hoger dan 1000 61414 30343 25650 18421 5872 2974 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband 100–1000 16075 7039 4693 3614 1631 326 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband hoger dan 1000 55090 26553 22575 16439 5421 2622 Van tonnageband 100–1000 naar tonnageband hoger dan 1000 38839 18246 18058 12825 3789 2258 Tabel 3: Vergoedingen voor overige updates Type update Wijziging in de identiteit van de registrant, met inbegrip van een wijziging van de rechtspersoon 4693 Type update Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Wijziging van de toegangsrechten tot informatie in de indiening Wijziging van de zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 12825 9662 Relevante tonnageband 4693 2258 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 12825 9662 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 9662 6412 Handelsnaam van de stof 4693 2258 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening* 4693 2258 * Elektronische publieke toegang Tabel 4: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s voor overige updates Type update Middelgrote onderneming (TRY) Kleine onderneming (TRY) Micro-onderneming (TRY) Wijziging in de identiteit van de registrant, met inbegrip van een wijziging van de rechtspersoon 3250 1631 326 Type update Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Wijziging van de toegangsrechten tot informatie in de indiening Wijziging van de zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 9662 6412 5057 3250 1280 991 Relevante tonnageband 3250 2258 1631 991 464 326 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 9662 6412 5057 3250 1280 991 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 4693 3250 2622 1982 991 627 Handelsnaam van de stof 3250 2258 1631 991 464 326 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening 3250 2258 1631 991 464 326 Vereiste vergoedingen voor indieningen op grond van punt (11) van artikel 11, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening Artikel 11, lid 1, onder a), punt 11: Het verzoek van de fabrikant of importeur om informatie niet openbaar te maken op het internet overeenkomstig de tweede alinea van artikel 61, met een motivering waarin wordt uitgelegd waarom publicatie schadelijk zou zijn voor de commerciële belangen van de betrokken persoon of een andere verwante partij. – Verzoek om niet-openbare toegang tot informatie Tabel 1: Standaardvergoedingen Gevraagde vertrouwelijkheid Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) De mate van zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 12825 9662 Relevante tonnageband 4693 2258 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 12825 9662 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 9662 6412 Handelsnaam van de stof 4693 2258 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening* 4693 2258 Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s Gevraagde vertrouwelijkheid Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) De mate van zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 9662 6412 5057 3250 1280 991 Relevante tonnageband 3250 2258 1631 991 464 326 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 9662 6412 5057 3250 1280 991 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 4693 3250

Met Verordening (EU) 2025/2573 van de Commissie van 18 december 2025 zijn de testmethoden die van toepassing zijn onder de REACH-verordening bijgewerkt. In het kader van deze wijziging: Het primaire doel van de verordening is de integratie van nieuwe en herziene testrichtsnoeren die door de OESO zijn ontwikkeld in de EU-wetgeving. Het gebruik van de meest actuele methoden voor het vaststellen van de fysisch-chemische, toxicologische en ecotoxicologische eigenschappen van chemische stoffen wordt bevorderd. De vermindering van het aantal dieren dat bij proeven wordt gebruikt, wordt aangemoedigd. Menselijke gezondheid, ecotoxiciteit en nano-vormen Binnen het kader van testen voor de menselijke gezondheid zijn drie bijgewerkte in vitro-methoden geïntroduceerd voor ernstig oogletsel en huidsensibilisatie. Voor de beoordeling van ecotoxiciteit zijn drie nieuwe testmethoden toegevoegd. Bepaalde bestaande methoden, zoals acute inhalatietoxiciteit, zijn bijgewerkt. Nieuwe normen voor het meten van stofvorming (dustiness), die van cruciaal belang zijn voor nano-vormen, zijn in de verordening opgenomen. Nieuwe in vivo-screeningtesten gericht op de beoordeling van endocrien-gerelateerde effecten van stoffen zijn toegevoegd. Structurele en technische wijzigingen Om de efficiëntie te verbeteren, zijn aanvullende toelichtende opmerkingen voor bepaalde testmethoden geschrapt. In plaats daarvan zijn de bijgewerkte tabellen in Deel 0 en verwijzingen naar internationale normen als basis aangenomen. Actualisaties en aanvullingen Zes nieuwe OESO-testrichtsnoeren zijn ingevoerd, zoals hieronder vermeld: OECD TG 442D: In Vitro huidsensibilisatie (activatie van keratinocyten) OECD TG 467: Geïntegreerde benadering voor testen en beoordeling van ernstig oogletsel en oogirritatie OECD TG 496: In Vitro macromoleculaire testmethode voor het identificeren van oogirriterende stoffen OECD TG 252: Rapid Androgenised Chickens Test voor in vivo oestrogene activiteit (REACTIV) OECD TG 253: Screeningstest voor juveniel-hormoonactiviteit in Daphnia (JHASA) OECD TG 321: Bioaccumulatietest in Hyalella azteca (HYBIT) De volgende testrichtsnoeren zijn bijgewerkt: OECD TG 403: Studie naar acute inhalatietoxiciteit OECD TG 442B: Huidsensibilisatie (Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA of FCM) OECD TG 442C: In Chemico huidsensibilisatie (test gericht op het sleutelmoment van covalente binding aan eiwitten binnen het Adverse Outcome Pathway) OECD TG 442E: In Vitro huidsensibilisatie (Human Cell Line Activation Test – h-CLAT) OECD TG 492/492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RhCE) testmethode voor oogirritatie OECD TG 493: In Vitro oestrogeenreceptor-bindingsassays Daarnaast introduceert Verordening (EU) 2025/2573 van de Commissie vier nieuwe testmethoden met betrekking tot het eindpunt stofvorming (voor nano-vormen van een stof): EN 17199-2:2019 Blootstelling op de werkplek – Meting van stofvorming van bulkmaterialen die nano-objecten en hun aggregaten en agglomeraten (NOAA) en andere inhaleerbare deeltjes bevatten of vrijgeven – Deel 2: Roterende trommelmethode EN 17199-3:2019 Blootstelling op de werkplek – Meting van stofvorming van bulkmaterialen die nano-objecten en hun aggregaten en agglomeraten (NOAA) en andere inhaleerbare deeltjes bevatten of vrijgeven – Deel 3: Continue valmethode EN 17199-4:2019 Blootstelling op de werkplek – Meting van stofvorming van bulkmaterialen die nano-objecten en hun aggregaten en agglomeraten (NOAA) en andere inhaleerbare deeltjes bevatten of vrijgeven – Deel 4: Kleine roterende trommelmethode EN 17199-5:2019 Blootstelling op de werkplek – Meting van stofvorming van bulkmaterialen die nano-objecten en hun aggregaten en agglomeraten (NOAA) en andere inhaleerbare deeltjes bevatten of vrijgeven – Deel 5: Vortex-schudmethode Voorts zijn A.13 (pyrofore vaste stoffen en vloeistoffen) in Deel A, B.2 (acute inhalatietoxiciteit) in Deel B en B.70 (oestrogeenreceptor-bindingsassay) in Deel B geschrapt. Datum van inwerkingtreding De verordening treedt in alle EU-lidstaten in werking op 8 januari 2026. Voor nadere informatie en ondersteuning kunt u contact met ons opnemen door onderstaand formulier in te vullen.

Op 26 november 2025 hebben het Europees Parlement en de Raad formeel Verordening (EU) 2025/2439 vastgesteld. Deze verordening introduceert belangrijke wijzigingen in Verordening (EU) 2024/2865, met name met betrekking tot de toepassingsdata en de overgangsbepalingen. Het voornaamste doel van dit uitstel is het verminderen van administratieve lasten en het vereenvoudigen van de implementatie voor bedrijven, in lijn met de bevindingen van het Draghi-rapport uit 2024 over het Europese concurrentievermogen. De Commissie heeft vastgesteld dat bepaalde vereisten, zoals die voor brandstofpompen bij tankstations, in de praktijk moeilijk uitvoerbaar en kostbaar zijn, zonder dat zij significante voordelen opleveren voor de bescherming van de menselijke gezondheid of het milieu. Nieuwe toepassingskalender Op basis van de gewijzigde verordening gelden de volgende nieuwe toepassingsdata voor de verschillende bepalingen: Toepassingsdatum Bepalingen en vereisten 1 juli 2026 Opmaak van etiketten (artikel 1, lid 17), hervulstations (artikel 1, lid 18), specifieke concentratiegrenzen en M-factoren (artikel 1, lid 22), en specifieke onderdelen van bijlagen I en II. 1 januari 2027 Informatieverplichtingen voor antigifcentra (artikel 1, lid 9), verantwoordelijkheden van de lidstaten (artikel 1, lid 24) en bijlage IV. 1 januari 2028 Informatieverplichtingen voor reclame (artikel 1, lid 14), aanbiedingen voor verkoop op afstand (artikel 1, lid 15, onder c), en heretiketteringsvereisten (artikel 1, leden 26 en 27). Overgangsbepalingen (vrijwillige toepassing) Ter waarborging van rechtszekerheid mogen marktdeelnemers de nieuwe regels vrijwillig toepassen vóór de verplichte deadlines. De afwijkingsperioden zijn als volgt vastgesteld: Voor de groep van juli 2026: tot en met 30 juni 2026. Voor de groep van januari 2027: tot en met 31 december 2026. Voor de groep van januari 2028 (reclame en verkoop op afstand): tot en met 31 december 2027. De bepalingen van Verordening (EU) 2024/2865 die geen betrekking hebben op opmaak of administratieve lasten en die een hoog beschermingsniveau voor de menselijke gezondheid en het milieu waarborgen, blijven ongewijzigd wat betreft hun oorspronkelijke toepassingsschema. Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. Vragen? Voor meer informatie en ondersteuning over dit onderwerp kunt u het onderstaande formulier invullen.

Zoals u mogelijk reeds weet, heeft het Britse Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) op 14 juli 2025 een openbare consultatie geopend, die open bleef tot en met 8 september 2025. Op 22 december 2025 heeft DEFRA het resultaat van deze consultatie op haar officiële website gepubliceerd. Dienovereenkomstig heeft de regering besloten verder te gaan met de data zoals opgenomen onder Optie 1 van de consultatie. Daarbij werd aangegeven dat de extra tijd die onder Optie 1 wordt geboden, zal bijdragen aan het verminderen van de administratieve last voor kleine en micro-ondernemingen en voor downstreamgebruikers. Tegelijkertijd zal deze aanpak ervoor zorgen dat gegevens op een passend moment beschikbaar zijn. Zoals vermeld in de officiële bekendmaking is de Britse regering voornemens, onder voorbehoud van instemming van de Schotse en Welshe ministers, wetgeving voor te stellen om de indieningstermijnen onder UK REACH te verlengen tot de data die zijn vastgelegd onder Optie 1. De nieuwe UK REACH-termijnen zijn als volgt Deadline Tonnage 27 oktober 2029 1.000 ton of meer per jaar 27 oktober 2030 100 ton of meer per jaar 27 oktober 2031 1 ton of meer per jaar Volgens de aankondiging is de regering tevens voornemens, onder voorbehoud van instemming van de Schotse en Welshe ministers, wetgeving vast te stellen om de wettelijke data voor nalevingscontroles op grond van artikel 41, lid 5, af te stemmen op de nieuwe indieningstermijnen. De nieuwe wetgeving zal in 2026 worden ingediend volgens de reguliere parlementaire procedure, zodat de herziene termijnen en nalevingsregelingen tijdig in werking treden vóór de eerste verlengde deadline in oktober 2029. Voor toegang tot de officiële aankondiging kunt u hier klikken. Voor updates over UK REACH kunt u ons volgen via LinkedIn of het onderstaande formulier invullen om ondersteuning van ons team te ontvangen.

Tijdens haar vergadering in november heeft het Comité voor biociden (Biocidal Products Committee, BPC) van ECHA vier adviezen over werkzame stoffen en drie adviezen over Unietoelatingen vastgesteld. Vastgestelde adviezen over werkzame stoffen Vastgestelde adviezen over Unietoelatingen Biocidale producten of biocidale productfamilies moeten door de Europese Commissie worden toegelaten om op de markt te mogen worden aangeboden en gebruikt binnen de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte. In dit kader zijn in november de volgende adviezen over Unietoelatingen vastgesteld: Vastgestelde adviezen over gegevens na toelating Wat moeten bedrijven doen? De Europese Commissie zal, samen met de EU-lidstaten, de definitieve besluiten over deze adviezen nemen. Houd onze updates in de gaten. Nadere informatie over de besluiten van het comité is beschikbaar op de website van ECHA.

Het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft een nieuw instrument geïntroduceerd, B-Risk, om de beoordeling te vergemakkelijken van de risico’s die biocidale producten voor bijen kunnen vormen. Het instrument is afgestemd op ECHA’s Bee Guidance van 2024, die van toepassing zal zijn vanaf februari 2026. Opgemerkt dient te worden dat dit niet van toepassing is op werkzame stoffen die onder het herzieningsprogramma vallen. Volgens ECHA is B-Risk ontwikkeld in overeenstemming met de benadering “één stof, één beoordeling”. Het is in wezen een uitbreiding van het instrument van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), dat oorspronkelijk is ontworpen voor gewasbeschermingsmiddelen, maar is aangepast om te voldoen aan de specifieke vereisten voor biocidale producten, met name insecticiden. Wat doet B-Risk? Met B-Risk kunnen gebruikers de milieugerelateerde risicobeoordelingen uitvoeren die vereist zijn onder de Biocidenverordening (BPR). Het instrument wordt met name gewaardeerd vanwege zijn bijdrage aan de bescherming van de gezondheid van bijen en de ondersteuning van de biodiversiteitsdoelstellingen van de EU. Belangrijke kenmerken van B-Risk voor biociden zijn onder meer:• Biocidespecifieke blootstellingsbeoordelingen• Een gebruiksvriendelijke interface die complexe berekeningen automatisch uitvoert• Afstemming op EFSA’s Bee Guidance voor pesticiden van 2023• Een geïntegreerde gebruikershandleiding die de gebruiker stap voor stap door het beoordelingsproces leidt Hoe krijgt u toegang tot B-Risk? B-Risk is toegankelijk via de ondersteuningspagina van ECHA. Van daaruit worden gebruikers doorgestuurd naar het R4EU-platform van EFSA, waar het instrument wordt gehost. B-Risk werkt volledig online. Voor toegang moeten gebruikers zich registreren op R4EU en de gebruiksvoorwaarden van EFSA accepteren. Klik hier om de oorspronkelijke bron te raadplegen en meer te weten te komen.

Zoals u wellicht weet, werd op 22 oktober 2025 een ontwerptekst gepubliceerd met de titel Over wijzigingen in de besluiten van het Kabinet van Ministers van Oekraïne van 10 mei 2024 nr. 539 en van 23 juli 2024 nr. 847. Dit ontwerp behandelde de uitsteltermijnen voor de registratie van chemische stoffen in Oekraïne. Op 5 december 2025 maakte het Ministerie van Economie, Milieu en Landbouw (MEEA) op zijn website bekend dat de betreffende wijzigingen waren aangenomen. Het doel is om een grotere afstemming tussen de Oekraïense regelgeving en de Europese normen te bereiken en bedrijven extra tijd te geven om te voldoen aan de verplichtingen. Belangrijkste wijzigingen en uitsteltermijnen Producten die vóór de inwerkingtreding van de CLP op de markt zijn gebracht, mogen nog één jaar langer worden geleverd. Dit heeft tevens invloed op de termijn voor C&L-melding. Er zijn nieuwe deadlines vastgesteld voor UA CLP-classificatieverplichtingen: 15 November 2027 stoffen 1 Mei 2028 mengsels UA REACH zal gefaseerd in werking treden en de registratie-deadlines zijn als volgt vastgesteld: 1 Oktober 2029 stoffen > 1.000 ton/jaar 1 Juni 2031 stoffen tussen 100–1.000 ton/jaar 1 Maart 2033 stoffen tussen 1–100 ton/jaar De pre-registratietermijn is verlengd tot 26 januari 2027. Opmerking: Het pre-registratieproces en het C&L-meldingsproces zijn al operationeel. Aangezien de verlengingen voor deze stappen relatief beperkt zijn, raden wij aan deze verplichtingen zonder uitstel te blijven nakomen. Hoewel de door MEEA gepubliceerde aankondiging vermeldt dat de wijzigingen zijn aangenomen, moet worden opgemerkt dat de ondertekende definitieve tekst nog niet is vrijgegeven. U kunt onze sociale-mediakanalen volgen of contact opnemen met ons team voor verdere updates. Klik hier om het relevante nieuwsbericht van MEEA te bekijken.  

Zoals u wellicht weet, verbiedt de EU-brede microplastiekbeperking, die in oktober 2023in werking is getreden, het opzettelijke gebruik van microplastics in producten zoals cosmetica, detergenten en bepaalde landbouwproducten, evenals in sommige processen waarbij deze microplastics in het milieu terechtkomen. Volgens ECHA voert de Verordening rapportageverplichtingen in voor fabrikanten, importeurs, downstreamgebruikers en leveranciers die SPM’s of producten die SPM’s bevatten op de markt brengen voor bepaalde vrijgestelde toepassingen, met als doel de emissies van microplastics te monitoren en te verminderen.  Rapporteringsproces voor SPM’s is geopend  In een artikelop haar website heeft ECHA aangekondigd dat bedrijven nu kunnen beginnen met het rapporteren van hun jaarlijkse emissies onder de microplastiekbeperking. Deze verplichting geldt voor vrijgestelde toepassingen van synthetische polymeer-micropartikels (SPM’s), en de termijnen voor het indienen van rapporten zijn als volgt vastgesteld:  voor fabrikanten en industriële downstreamgebruikers van SPM’s in de vorm van pellets, vlokken en poeders, gebruikt als grondstof bij de productie van kunststof op industriële locaties  31 mei 2026 voor alle andere fabrikanten en industriële downstreamgebruikers van SPM’s op industriële locaties, evenals voor leveranciers die voor het eerst producten met SPM’s op de markt brengen voor specifieke vrijgestelde toepassingen door professionals of het publiek  31 mei 2027 ECHA merkt op dat voorbeelden van vrijgestelde toepassingen van SPM’s onder meer veterinaire en humane geneesmiddelen, levensmiddelenadditieven, in-itrodiagnostische medische hulpmiddelen en bepaalde toepassingen op industriële locaties omvatten.  Wie valt onder de verplichting?  De verplichting geldt voor fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers. Daarnaast zijn ook leveranciers van SPM’s en producten die SPM’s bevatten aan de vereisten onderworpen onder bepaalde voorwaarden, met name wanneer dergelijke producten voor het eerst op de markt worden gebracht.  Hoe moeten de rapporten wordenopgesteld?  Bedrijven moeten jaarlijkse emissierapporten opstellen in IUCLID-formaat en deze via REACH-IT aan ECHA indienen. Hierbij moet worden opgemerkt dat vooralsnog alleen eerste indieningen mogelijk zijn in REACH-IT. Updates zullen vanaf het tweede kwartaal van 2026 toegelaten worden.  Tijdens dit proces kunnen bedrijven gebruikmaken van de richtsnoeren en informatiematerialen van ECHA, evenals de IUCLID-dataset die is opgesteld ter ondersteuning van gebruikers.  Klik hier om toegang te krijgen tot de relevante documenten en de bron van het nieuws. 

De Verordening inzake Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische Stoffen (KKDIK) vereist dat bestaande en/of potentiële registranten alle inspanningen leveren om tot een overeenkomst inzake gegevensdeling te komen en om ervoor te zorgen dat de kosten voor het delen van de voor registratie vereiste informatie op een eerlijke, transparante en niet-discriminerende wijze worden vastgesteld. De regels die nodig zijn om de efficiënte uitvoering van de bestaande verplichtingen met betrekking tot gezamenlijke indiening en gegevensdeling te waarborgen, zijn opgenomen in het Richtsnoer voor Gegevensdeling. Inhoud van de update Verbeteringen in de gebruikte taal, Benadrukking van de beginselen van eerlijkheid, transparantie en non-discriminatie, Uitleg van kernbeginselen en praktische voorbeelden om naleving van de verplichtingen inzake gegevensdeling te vergemakkelijken. Samenvatting van de belangrijkste aspecten die in het Richtsnoer voor Gegevensdeling worden toegelicht De belangrijkste aspecten die in het Richtsnoer voor Gegevensdeling worden uitgelegd, worden hieronder samengevat: Het Richtsnoer voor Gegevensdeling waarborgt dat de informatie die nodig is voor het registratieproces op een eerlijke, transparante en niet-discriminerende wijze wordt gedeeld. Dit richtsnoer beschrijft de verplichtingen met betrekking tot overeenkomsten en het beheer van gegevens- en kostendeling die vereist zijn onder KKDIK. In essentie moet een registrant of potentiële registrant volgens KKDIK: Gegevens verzamelen en wanneer nodig nieuwe gegevens genereren, Gegevens verzamelen en de bijbehorende risico’s beoordelen, Deze gegevens gebruiken om passende risicobeheersmaatregelen voor te stellen en te ontwikkelen gedurende de gehele levenscyclus van stoffen, Een registratiedossier indienen om deze verplichtingen te documenteren. De regels die nodig zijn om de efficiënte uitvoering van de bestaande verplichtingen met betrekking tot gezamenlijke indiening en gegevensdeling door registranten of potentiële registranten te waarborgen, worden in dit richtsnoer uiteengezet. Het relevante richtsnoer stelt dat zowel administratieve kosten als kosten met betrekking tot informatievereisten transparant moeten worden gedeeld tussen uitsluitend de betrokken registranten en verduidelijkt de verplichte elementen die in elke overeenkomst moeten worden opgenomen. Overeenkomst inzake gegevensdeling Volgens het Richtsnoer voor Gegevensdeling moet een overeenkomst voor gegevensdeling worden opgesteld. Partijen zijn vrij om binnen de contractuele vrijheid het format van de gegevensdelingsovereenkomst te bepalen. Ongeacht het gekozen format moeten de fundamentele beginselen van eerlijkheid, transparantie en non-discriminatie zoals uiteengezet in de KKDIK-verordening echter worden nageleefd. In alle gevallen is gegevensdeling niet bedoeld om winst te genereren voor de eigenaar/eigenaren van de gegevens, maar om de daadwerkelijk gemaakte kosten te delen. De volgende verplichte elementen moeten worden opgenomen:a) Een lijst van de te delen gegevens en de bijbehorende kosten,b) Een lijst en motivering van de administratieve kosten,c) Een model voor kostendeling dat een terugbetalingsmechanisme moet bevatten; de opname van mogelijke toekomstige gegevensbehoeften in het kostendelingsmodel moet eveneens worden overwogen. Elke registrant moet de wettelijke eigenaar zijn van het onderzoeksrapport of toestemming hebben om naar het onderzoeksrapport te verwijzen voor het studieresumé en/of het robuuste studieresumé dat voor de registratie wordt ingediend. Gezamenlijke registranten moeten toegang hebben tot alle informatie in het gezamenlijke registratiedossier die namens hen is ingediend en die zij nodig hebben voor registratie en waarvoor zij hebben betaald. Door te betalen voor toegang tot de gezamenlijke indiening, moeten gezamenlijke registranten ten minste toegang hebben tot de eindpuntconclusies waarvoor zij hebben betaald, of indien beschikbaar, een kopie van het robuuste studieresumé en het studieresumé. Met betrekking tot de inhoud van het dossier en het type toegang dat wordt verkregen via de overeengekomen kostendeling, moeten de volgende elementen duidelijk en begrijpelijk zijn voor alle partijen in de gegevensdelingsovereenkomst: Gegevenslijst, Lijst van kostenposten (gegevenskosten en administratieve kosten), Methode voor kostendeling, Terugbetalingsplan, Mogelijke bijkomende kosten. In het geval van een geschil over gegevensdeling onder de KKDIK-verordening zal het Ministerie beoordelen of de partijen hebben gehandeld in overeenstemming met de verplichtingen die in het richtsnoer zijn vastgelegd. Tijdens de onderhandelingen over gegevensdeling zijn partijen verplicht alle inspanningen te leveren om tot een overeenkomst te komen op een eerlijke, transparante en niet-discriminerende wijze.

Het Ministerie van Milieubescherming van Oekraïne heeft een ontwerp van het meldingsformulier opgesteld in overeenstemming met de vereisten van de Technische Regelingen inzake de indeling, etikettering en verpakking van chemische producten. Dit ontwerp heeft tot doel consistentie te waarborgen in de formulieren die worden ingevuld en ingediend bij het Ministerie via het e-mailadres clp@mepr.gov.ua in het kader van het Oekraïense C&L-meldingsproces. Volgens de website van het Ministerie van Milieubescherming en Natuurlijke Hulpbronnen (MEPR) moeten chemische producten, voordat zij op de Oekraïense markt worden gebracht: worden ingedeeld in overeenstemming met het Globally Harmonized System (GHS – classificatie en etikettering van chemicaliën); een melding van de gevarenindeling en gevareninformatie moet worden ingediend bij het Ministerie van Milieubescherming van Oekraïne. Het wordt aanbevolen om dit ontwerpformulier te gebruiken voor de relevante meldingen. Klik hier om toegang te krijgen tot het ontwerp. U kunt het proces van wettelijke naleving voor uw bedrijf vereenvoudigen door gebruik te maken van onze Oekraïne C&L-meldingsdienst.

DEFRA (het Britse Department for Environment, Food & Rural Affairs) heeft updates aangekondigd voor bepaalde registratie- en autorisatiekosten onder UK REACH. De nieuwe kosten zijn op 1 april 2025 in werking getreden. Volgens de Britse autoriteiten is deze update gebaseerd op de prijsindexen en kostenstructuren die door de HSE zijn voorgesteld. Het bijgewerkte kostenschema werd op 10 maart 2025 gepubliceerd onder de naam The REACH Fees and Charges (Amendment of Commission Regulation (EC) No 340/2008) Regulations 2025. Bijgewerkte UK REACH-kosten Registratiekosten Kosten voor volledige registraties en registraties uitsluitend voor intermediairen zijn als volgt herzien: Standaardkosten Tonnageband Individuele indiening Gezamenlijke indiening Alle tonnagebanden £2.222 £2.222 Verlaagde kosten voor kmo’s Tonnageband Medium (Ind.) Medium (Joint) Small (Ind.) Small (Joint) Micro (Ind.) Micro (Joint) Alle tonnagebanden £740 £740 £399 £399 £57 £57 Het ontbreken van tonnageonderscheid in standaardkosten betekent dat de basiskosten voor registratie gelijk zijn, ongeacht of een stof in 1 ton of 1000 ton per jaar wordt vervaardigd. Dit is een andere aanpak dan onder de EU REACH-verordening. De verlaagde tarieven kunnen kmo’s echter helpen. Een micro-onderneming kan tot 97% minder betalen dan een groot bedrijf voor dezelfde registratie. Updatekosten Om transparantie en toezicht in UK REACH-processen te waarborgen, zijn de kosten voor updates onder artikel 22 eveneens herzien: Tonnagebandupdates 1. Standaardkosten Type update Individuele indiening Gezamenlijke indiening Alle updates £2.222 £2.222 2. Verlaagde kosten voor kmo’s Type update Medium (Ind.) Medium (Joint) Small (Ind.) Small (Joint) Micro (Ind.) Micro (Joint) Alle updates £1.249 £1.249 £672 £672 £96 £96 Identiteitswijziging Kosten voor identiteitswijziging zijn van toepassing in gevallen zoals fusies, naamswijzigingen, enz. Standaardkosten Type wijziging Kost Wijziging in de identiteit van de registrant waarbij sprake is van een wijziging in de juridische entiteit £290 Verlaagde kosten voor kmo’s Type wijziging Medium Small Micro Wijziging in de identiteit van de registrant waarbij sprake is van een wijziging in de juridische entiteit £261 £232 £72 Overige wijzigingen 1. Standaardkosten Type update Individuele indiening Gezamenlijke indiening Graad van zuiverheid en/of identiteit van onzuiverheden of additieven £4.271 £3.203 Relevante tonnageband £1.424 £1.068 Een studieresumé of een robuust studieresumé £4.271 £3.203 Informatie in het veiligheidsinformatieblad £2.847 £2.135 Handelsnaam van de stof £1.424 £1.068 IUPAC-naam voor niet-fase-in-stoffen als bedoeld in artikel 119(1)(a) van Verordening (EG) nr. 1907/2006 £1.424 £1.068 IUPAC-naam voor stoffen als bedoeld in artikel 119(1)(a) van Verordening (EG) nr. 1907/2006 die worden gebruikt als intermediairen, in wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling of in product- en procesgerichte onderzoek en ontwikkeling £1.424 £1.068 Verlaagde kosten voor kmo’s Type update Medium (Ind.) Medium (Joint) Small (Ind.) Small (Joint) Micro (Ind.) Micro (Joint) Graad van zuiverheid en/of identiteit van onzuiverheden of additieven £2.776 £2.082 £1.495 £1.121 £214 £160 Relevante tonnageband £925 £694 £498 £374 £72 £53 Een studieresumé of een robuust studieresumé £2.776 £2.082 £1.495 £1.121 £214 £160 Informatie in het veiligheidsinformatieblad £1.851 £1.388 £996 £747 £142 £107 Handelsnaam van de stof £925 £694 £498 £374 £72 £53 IUPAC-naam voor niet-fase-in-stoffen als bedoeld in artikel 119(1)(a) van Verordening (EG) nr. 1907/2006 £925 £694 £498 £374 £72 £53 IUPAC-naam voor stoffen als bedoeld in artikel 119(1)(a) van Verordening (EG) nr. 1907/2006 die worden gebruikt als intermediairen, in wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling of in product- en procesgerichte onderzoek en ontwikkeling (niet gespecificeerd)           PRORD-kosten Onder artikel 9 van de UK REACH-verordening gelden de volgende kosten voor PRORD-melding en verlenging van PRORD-vrijstelling: PRORD-melding Type Kost Standaardtarief £751 Verlaagd tarief voor medium onderneming £308 Verlaagd tarief voor small onderneming £166 Verlaagd tarief voor micro-onderneming £24 PRORD-meldkosten zijn relatief laag in vergelijking met andere categorieën, wat onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten ondersteunt. Kosten voor verlenging van PRORD-vrijstelling Type Kost Standaardtarief £751 Verlaagd tarief voor medium onderneming £617 Verlaagd tarief voor small onderneming £332 Verlaagd tarief voor micro-onderneming £47 Kosten voor autorisatieaanvraag en herziening Autorisatieaanvraag Standaardkosten Type aanvraag Kost Basistarief £57.689 Extra tarief per stof £11.538 Extra tarief per gebruik £51.920 Verlaagde kosten voor kmo’s Type aanvraag Medium Small Micro Basistarief £43.267 £25.960 £5.769 Extra tarief per stof £8.653 £5.192 £1.154 Extra tarief per gebruik £38.940 £23.364 £5.192 Autorisatieherziening 1. Standaardkosten Type herziening Kost Basistarief £57.689 Extra tarief per stof £11.538 Extra tarief per gebruik £51.920 2. Verlaagde kosten voor kmo’s Type herziening Medium Small Micro Basistarief £43.267 £25.960 £5.769 Extra tarief per stof £8.653 £5.192 £1.154 Extra tarief per gebruik £38.940 £23.364 £5.192 Autorisatie- en herzieningskosten zijn aanzienlijk hoog en vormen een aanzienlijke financiële last voor bedrijven die werken met ZZS-stoffen. Bedrijven wordt aangeraden hun aanvragen zorgvuldig te onderbouwen en veiligere alternatieven te onderzoeken. Strategische aanbevelingen KostenplanningBedrijven wordt geadviseerd jaarlijkse budgetten op te stellen die rekening houden met kostbare processen zoals autorisatie en herziening. Kmo-verklaringOm te profiteren van verlaagde tarieven moeten bedrijven hun kmo-verklaringen correct en tijdig invullen. Alternatieven voor ZZS-stoffenWaar mogelijk moeten bedrijven substitutie van ZZS-stoffen prioriteren om het autorisatieproces te vermijden. Consultancy-ondersteuningFouten in deze processen kunnen ernstige financiële gevolgen hebben; deskundige begeleiding wordt sterk aanbevolen. Hoe Chemleg Consultancy kan helpen Bij Chemleg ondersteunen wij bedrijven bij het navigeren door UK REACH-registratie-, meldings- en autorisatieprocessen, waaronder: Ontwikkeling van nalevingsstrategieën Correcte kmo-verklaringen Technisch dossier en IUCLID-voorbereiding Gegevensdeling voor lead registrants en het verkrijgen van Letters of Access (LoA) voor mede-registranten met LoA-Pro. Meer informatie over onze UK REACH-registratiediensten.  

Het Ministerie van Milieubescherming en Natuurlijke Hulpbronnen (MEPR) van Oekraïne heeft op 26 januari 2025 het voorregistratieproces gestart voor chemische stoffen die worden vervaardigd of ingevoerd in hoeveelheden van ≥ 1 ton per jaar. In het kader van dit proces moeten fabrikanten, importeurs en leveranciers uiterlijk tot 26 januari 2026 informatie over hun chemische stoffen aan de bevoegde autoriteiten verstrekken. Deze verplichtingen worden ingevoerd krachtens de Technische Regeling inzake de veiligheid van chemische producten. Het doel is om chemische stoffen die mogelijk een risico vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu systematisch te monitoren en officieel te registreren. Om een gestandaardiseerd en efficiënt registratieproces voor alle belanghebbenden te waarborgen, heeft het ministerie een uniform voorregistratieformulier ontwikkeld, dat nu beschikbaar is op de officiële website van het MEPR. Bedrijven worden verzocht dit formulier in te vullen en hun voorregistratie van chemische stoffen te verzenden naar reach@mepr.gov.ua. Voor vragen over dit onderwerp kunt u altijd contact met ons opnemen. U kunt ook hier klikken voor meer informatie over onze Oekraïne REACH-registratiediensten.

Het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen (ECHA) heeft de inventaris voor classificatie en etikettering (C&L) opnieuw vormgegeven binnen zijn chemische stoffen­database, ECHA CHEM. De bijgewerkte inventaris is nu toegankelijk voor gebruikers. Wat is ECHA CHEM? Ter herinnering: ECHA CHEM is een platform dat door het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen is ontwikkeld om het gebruik van de grootste databank binnen de Europese Unie te verbeteren. Door de omvang van de beschikbare informatie vonden gebruikers het eerdere systeem steeds moeilijker te raadplegen. Om de gebruiksvriendelijkheid en toegankelijkheid van een databank die meer dan 30 miljoen keer wordt bekeken te verhogen, heeft ECHA ECHA CHEM ontwikkeld. Voor meer informatie over ECHA CHEM kunt u dit artikel lezen. Welke updates zijn doorgevoerd in ECHA CHEM? Om de toegang tot classificatiegegevens voor gebruikers te vereenvoudigen, is de gebruikersinterface verbeterd. Daarnaast zijn de huidige en toekomstige geharmoniseerde indelingen op EU-niveau verduidelijkt. Dit is bedoeld om bedrijven te ondersteunen bij het voorbereiden en uitvoeren van noodzakelijke veiligheidsmaatregelen. De C&L-inventaris, die meer dan 4.400 geharmoniseerde indelingen en indelingen bevat die zijn gemeld of opgenomen in REACH-registraties, omvat in totaal gegevens over ongeveer 350.000 stoffen. Volgens ECHA is de bijgewerkte inventaris aangepast aan recente wetswijzigingen en ontworpen met het oog op toekomstige ontwikkelingen. Hoe gebruikt u ECHA CHEM? De onderstaande video geeft informatie over het gebruik van ECHA CHEM. Voor meer gedetailleerde informatie over uw chemische stoffen kunt u gerust contact met ons opnemen.  

Op 2 juni 2025 heeft de Europese Commissie Verordening (EU) 2025/1090 vastgesteld. Deze verordening introduceert nieuwe beperkingen voor het gebruik van N,N-dimethylacetamide (DMAC) (CAS-nr. 127-19-5, EG-nr. 204-826-4) en 1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP) (CAS-nr. 2687-91-4, EG-nr. 220-250-6). Met deze verordening is Bijlage XVII (Beperkingslijst) van de EU-REACH-verordening gewijzigd. Over de nieuw toegevoegde stoffen N,N-dimethylacetamide (DMAC) DMAC is geclassificeerd als een reproductietoxische stof categorie 1B en een acute toxische stof categorie 4. De nieuwe update voert de volgende beperking voor DMAC in: Mag na 23 december 2026 niet in de handel worden gebracht als een stof op zich, als bestanddeel van andere stoffen of in mengsels in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers in de relevante chemischeveiligheidsrapporten en veiligheidsinformatiebladen afgeleide dosis zonder effect (DNEL-waarden) hebben opgenomen met betrekking tot de blootstelling van werknemers van 13 mg/m³ voor langdurige inhalatoire blootstelling en 1,8 mg/kg lg/dag voor langdurige dermale blootstelling. Mag na 23 december 2026 niet worden vervaardigd of gebruikt als een stof op zich, als bestanddeel van andere stoffen of in mengsels in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten en downstreamgebruikers passende risicobeheersmaatregelen nemen en geschikte operationele voorwaarden toepassen om ervoor te zorgen dat de blootstelling van werknemers onder de in punt 1 gespecificeerde DNEL-waarden blijft. Uitzondering: voor gebruik als oplosmiddel bij de productie van kunstmatige vezels gelden de verplichtingen uit punten 1 en 2 pas vanaf 23 juni 2029. 1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP) NEP is geclassificeerd als een reproductietoxische stof categorie 1B. De volgende beperking is van toepassing: Mag na 23 december 2026 niet in de handel worden gebracht in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers in de relevante chemischeveiligheidsrapporten en veiligheidsinformatiebladen DNEL-waarden hebben opgenomen van 4,0 mg/m³ voor langdurige inhalatoire blootstelling en 2,4 mg/kg lg/dag voor langdurige dermale blootstelling. Mag na 23 december 2026 niet worden vervaardigd of gebruikt in een concentratie ≥ 0,3 %, tenzij passende risicobeheersmaatregelen en operationele voorwaarden zijn toegepast om de blootstelling van werknemers onder de DNEL-waarden van punt 1 te houden. Wanneer treedt Verordening (EU) 2025/1090 in werking? Verordening (EU) 2025/1090 treedt in werking op 23 juni 2025. Bedrijven wordt geadviseerd zich tijdig voor te bereiden. Hieronder vindt u de door ons opgestelde roadmap. Roadmap voor bedrijven Controleer het gebruik van DMAC & NEP Bedrijven moeten nagaan of DMAC en NEP in hun producten worden gebruikt en hiervoor een inventaris opstellen. Voor elk product of proces moet worden gecontroleerd of de concentratie 0,3 % overschrijdt en moeten bijgewerkte VIB’s bij leveranciers worden opgevraagd. Bereid een blootstellingsbeoordeling en DNEL-nalevingsplan voor Chemischeveiligheidsrapporten (CSR’s) en VIB’s moeten worden bijgewerkt met de juiste DNEL-waarden en blootstellingsscenario’s. Noodzakelijke persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) moeten worden vastgesteld in overleg met arbeidshygiënisten of veiligheidsdeskundigen. Pas operationele voorwaarden toe in uw processen Technische maatregelen zoals ventilatie, gesloten systemen, handschoenen en maskers moeten worden toegepast om blootstelling onder de DNEL-waarden te houden. Opleidingsdocumenten en werkvoorschriften moeten worden herzien en bijgewerkte VIB’s moeten worden gedeeld met klanten en distributeurs. Belangrijke datum: 23 december 2026 Vanaf deze datum is het in de handel brengen en gebruiken van producten met ≥0,3 % DMAC of NEP verboden, tenzij DNEL-conforme VIB’s, CSR’s en blootstellingsbeperkende maatregelen aanwezig zijn. Bedrijven wordt dringend aangeraden voorbereid te zijn. Speciale notitie voor producenten van kunstmatige vezels: 23 juni 2029 Voor bedrijven die DMAC als oplosmiddel gebruiken bij de productie van kunstmatige vezels gelden de verplichtingen vanaf 2029. Voor alle andere sectoren eindigt de overgangsperiode in 2026. Plan uw nalevingsproces met Chemleg Bij Chemleg ondersteunen wij bedrijven bij DNEL-berekeningen, CSR-updates, REACH-conforme VIB-opstelling en meer. U kunt een afspraak met ons inplannen en direct starten met uw nalevingsproces. Klik hier om het formulier in te vullen.

ECHA kondigde op 25 juni 2025 de opname van de volgende stoffen in de Kandidatenlijst aan: Stofnaam EG-nummer CAS-nummer Reden voor opname Voorbeelden van gebruik 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxaan 241-867-7 17928-28-8 Zeer persistent en zeer bioaccumulerend, vPvB (Artikel 57e) Gebruikt als laboratoriumreagens, in cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten, en in parfums en geurstoffen Decamethyltetrasiloxaan 205-491-7 141-62-8 Zeer persistent en zeer bioaccumulerend, vPvB (Artikel 57e) Gebruikt in cosmetica en persoonlijke verzorgingsproducten, in smeermiddelen en vetten, en in autoverzorgingsproducten Tetra(natrium/kalium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloor-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)fenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonaat-1-naftyl)diazenyl]-5-methoxyfenyl}diazenyl]-1,3,6-naftaleentrisulfonaat; Reactive Brown 51 466-490-7 – Giftig voor de voortplanting (Artikel 57c) Gebruikt in textielbehandelingsproducten en kleurstoffen Klik hier voor de bron. Zoals bij andere stoffen op de Kandidatenlijst, komen deze nieuw toegevoegde stoffen niet in aanmerking voor de EU Ecolabel-toekenning onder de EU Ecolabel-verordening. Bovendien mogen bedrijven deze stoffen niet gebruiken indien zij later worden opgenomen in de Autorisatielijst, tenzij zij een autorisatie aanvragen en de Europese Commissie toestemming verleent voor verder gebruik. Wat betekent opname in de Kandidatenlijst? ,Volgens de REACH-verordening brengt de opname van een stof op de Kandidatenlijst — hetzij als afzonderlijke stof, in mengsels of in voorwerpen — bepaalde wettelijke verplichtingen voor bedrijven mee. Voor voorwerpen die deze stoffen in concentraties boven 0,1% bevatten, moeten leveranciers consumenten informeren over het veilig gebruik van hun producten. ECHA heeft verklaard dat importeurs en fabrikanten ECHA binnen zes maanden vanaf 25 juni 2025 moeten informeren over alle producten die deze stoffen bevatten. Veiligheidsinformatiebladen (SDS) moeten eveneens dienovereenkomstig worden bijgewerkt. Chemleg staat klaar om u te ondersteunen bij de autorisatie- en restrictieprocedures onder EU REACH. Neem contact met ons op voor ondersteuning.

Op 5 juni 2025 zijn het ontwerpbesluit van het Kabinet van Ministers en de bijbehorende Regels voor de Gezamenlijke Indiening van Informatie in registratieaanvragen onder Oekraïne REACH gepubliceerd. Deze regels zijn opgesteld in overeenstemming met artikel 38 van de Wet van Oekraïne “Betreffende de waarborging van chemische veiligheid en het beheer van chemische producten” (LCS). Volgens de aankondiging die op de website van het MEPR is gepubliceerd, is het doel van deze ontwerpregelgeving het vaststellen van de procedure voor de gezamenlijke indiening van informatie in registratieaanvragen voor dezelfde chemische stof onder UA REACH. Voor meer details kunt u de aankondigingspagina bezoeken door hier te klikken. Wat introduceert de “Ontwerpregels voor Gezamenlijke Indiening van Informatie”? Volgens de nieuwe regeling moeten bedrijven die dezelfde chemische stof willen registreren een informatie-uitwisselingsconsortium oprichten of zich aansluiten bij een bestaand consortium. Elk consortium moet een hoofdregistrant aanwijzen die verantwoordelijk is voor het indienen van de aanvraag namens de groep. Het leidende bedrijf is verantwoordelijk voor de juistheid van de informatie in de ingediende documenten. Binnen 10 werkdagen na de vorming van het consortium moet een gezamenlijke kennisgeving worden ingediend door het leidende bedrijf. Deze kennisgeving moet de contactgegevens van de leden, de stofidentificatie en de contactgegevens van het leidende bedrijf bevatten. Het ontwerp vereist dat bepaalde technische documenten in de gezamenlijke kennisgeving worden opgenomen. Deze omvatten de gevarenclassificatie, een samenvatting van de onderzoeken naar de stof, het Chemical Safety Report (CSR), blootstellingsscenario’s, enz. Alle wijzigingen in de ingediende informatie moeten binnen 10 werkdagen worden gemeld. Wilt u feedback indienen? Het ministerie nodigt bedrijven, NGO’s, academici, deskundigen en andere belanghebbenden uit om feedback te geven op de gepubliceerde ontwerpregelgeving. Alle ingediende opmerkingen worden meegenomen bij het opstellen van de definitieve versie van de tekst, en indien nodig worden aanpassingen gedaan. U kunt uw feedback over de ontwerpregels onder UA REACH indienen via info@mepr.gov.ua uiterlijk op 5 juli 2025. Heeft u vragen? Voor vragen over dit onderwerp kunt u contact opnemen via info@chemleg.com.

Het Britse Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA) overweegt de overgangstermijnen voor de registratie van chemische stoffen onder UK REACH uit te stellen. Een openbare raadpleging, die op 14 juli 2025 is gestart en loopt tot 8 september 2025, verzamelt momenteel feedback van belanghebbenden over de voorgestelde wijzigingen. Zoals bekend vereist UK REACH (het registratiesysteem voor chemische stoffen van het Verenigd Koninkrijk) de registratie van chemische stoffen die op de GB-markt worden gebracht. Na het vertrek van het VK uit de Europese Unie werden de onder EU REACH verzamelde gegevenssets echter niet overgedragen aan de Britse Health and Safety Executive (HSE). Hierdoor moeten veel chemische stoffen op de GB-markt nog steeds worden geregistreerd onder UK REACH. De overheid werkt verder aan een nieuw model, het zogenoemde Alternative Transitional Registration model (ATRm). Voorlopige versies van het ATRm werden tijdens een eerdere raadpleging in 2024 met het publiek gedeeld. Aangezien de details van het model nog niet zijn afgerond, is het echter nog steeds onduidelijk welke gegevens moeten worden ingediend en wanneer. Volgens DEFRA verwacht de overheid niet dat de gegevensvereisten verder zullen gaan dan de voorstellen uit 2024. Aangezien de wetgeving die nodig is voor de uitvoering van het ATRm niet tijdig in werking zal treden, zullen de huidige registratietermijnen van oktober 2026, oktober 2028 en oktober 2030 niet haalbaar zijn. Daarom zijn er drie alternatieve reeksen nieuwe termijnen voorgesteld voor openbare raadpleging: Optie 1: oktober 2029, oktober 2030, oktober 2031 (voorkeursoptie van de overheid) Optie 2: april 2029, april 2031, april 2033 Optie 3: april 2029, april 2030, april 2031 Optie 1 heeft de voorkeur van de overheid omdat deze een geschatte overgangsperiode van twee jaar biedt om het ATRm af te ronden en de industrie de tijd geeft zich aan te passen. Daarnaast zou het verkorten van de tussenperiode tussen registratietermijnen van twee jaar naar één jaar nog steeds voldoende tijd bieden voor gegevensverzameling en -indiening, terwijl toezichthouders sneller en efficiënter toegang tot informatie krijgen. De raadpleging omvat ook een voorstel om de termijnen te verlengen voor de conformiteitscontroles die HSE moet uitvoeren op 20% van de ingediende registratiedossiers, zoals vereist in artikel 41(5) van UK REACH. Klik hier om de officiële verklaring van DEFRA en de bijbehorende documenten te raadplegen. Voor vragen over UK REACH kunt u het formulier invullen.

Op 24 juli 2025 heeft de Europese Commissie een Uitvoeringsverordening (EU) gepubliceerd in het Publicatieblad. Deze verordening wijzigt Verordening (EU) nr. 564/2013 om de vergoedingen van ECHA aan te passen aan de inflatie. Volgens artikel 17 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 564/2013 moeten de vergoedingen jaarlijks worden herzien op basis van de inflatie. In dit kader werd een cumulatieve inflatie van 19,5% vastgesteld op basis van de gemiddelde jaarlijkse inflatiecijfers voor 2021, 2022 en 2023, en werd besloten de vergoedingen dienovereenkomstig te verhogen. Wat omvat de update van de vergoedingen? De wijziging betreft uitsluitend de inflatieaanpassing en heeft betrekking op de vergoedingen voor aanvragen met betrekking tot het op de markt brengen en het gebruik van biociden. De nieuwe vergoedingen gelden vanaf 14 augustus ook binnen de Europese Economische Ruimte. Nieuwe vergoedingen van kracht vanaf augustus De bijgewerkte vergoedingen, vastgesteld door de Europese Commissie, zijn als volgt: BIJLAGE I — Tabel 1: Standaardvergoedingen Algemene omschrijving van de taak; relevante bepaling in Verordening (EU) nr. 528/2012 Specifieke voorwaarde of taakbeschrijving Vergoeding (EUR) Goedkeuring van een werkzame stof; artikel 7(2) Vergoeding voor het eerste producttype waarvoor de werkzame stof wordt goedgekeurd 143 400 Extra vergoeding per extra producttype 47 800 Extra vergoeding per producttype (voor zowel het eerste als extra producttypen) indien de werkzame stof een vervangingskandidaat is overeenkomstig artikel 10 23 900 Wijziging van een goedkeuring, anders dan toevoeging van een producttype 23 900 Verlenging van een goedkeuring; artikel 13(3) Vergoeding voor het eerste producttype waarvoor verlenging wordt aangevraagd 17 925 Extra vergoeding per extra producttype 1 793 Extra vergoeding voor het eerste producttype waarvoor verlenging van die werkzame stof wordt aangevraagd, indien een volledige evaluatie noodzakelijk wordt geacht overeenkomstig artikel 14(1) van Verordening (EU) nr. 528/2012 29 875 Extra vergoeding per extra producttype indien een volledige evaluatie noodzakelijk wordt geacht overeenkomstig artikel 14(1) van Verordening (EU) nr. 528/2012 2 988 Extra vergoeding per producttype (zowel voor het eerste producttype als voor elk extra producttype) indien de werkzame stof in aanmerking komt voor vervanging overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EU) nr. 528/2012 23 900 Opname in Bijlage I van een werkzame stof; artikel 28 Tarief voor de eerste opname van een werkzame stof in bijlage I 11 950   Tarief voor het wijzigen van de opname van een werkzame stof in bijlage I — Kennisgeving volgens artikel 17(4) van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 Fee per substance/product-type combination. The fee for the notification shall be deducted from the subsequent application for approval 11 950 BIJLAGE II — Tabel 1: Standaardvergoedingen Algemene omschrijving van de taak; relevante bepaling Specifieke voorwaarde of taakbeschrijving Vergoeding (EUR) Verlening van Unieautorisatie, enkelvoudig product; artikel 43(2) Tarief per product niet identiek aan (één van) de representatieve producten die zijn beoordeeld voor het doel van de goedkeuring van de stof 95 600   Tarief per product dat identiek is aan (één van) de representatieve producten die zijn beoordeeld voor het doel van de goedkeuring van de stof. 47 800   Extra vergoeding per product indien een vergelijkende beoordeling conform artikel 23 van Verordening (EU) nr. 528/2012 vereist is 47 800   Extra kosten per product wanneer de gevraagde authenticatie voorlopig is overeenkomstig artikel 55(2) van Verordening (EU) nr. 528/2012 11 950 Verlening van Unieautorisatie, biocidenproductfamilie; artikel 43(2) Vergoeding per familie 179 250   Extra vergoeding per gezin indien vergelijkende beoordeling conform artikel 23 van Verordening (EU) nr. 528/2012 vereist is 71 700   Extra vergoeding per gezin wanneer de aangevraagde toestemming voorlopig is overeenkomstig artikel 55(2) van Verordening (EU) nr. 528/2012 17 925 Kennisgeving van een extra product binnen een productfamilie; artikel 17(6) Per extra product 2 390 Unieautorisatie van hetzelfde biocideproduct; artikel 17(7) Vergoeding per product dat een ‘zelfde product’ vormt in de zin van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) 2 390 Grote wijziging van een gemachtigd product of productfamilie; artikel 50(2) Per aanvraag 47 800 Kleine wijziging van een toegelaten product of productfamilie; artikel 50(2) Per aanvraag 17 925 Administratieve wijziging van een toegelaten product of productfamilie; artikel 50(2) Per kennisgeving 2 390 Administratieve wijziging van een toegelaten product of productfamilie; artikel 50(2) Vergoeding per aanvraag overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) Indien de aanbeveling is om de wijziging te classificeren als een administratieve of kleine wijziging, worden de kosten voor de aanvraag in mindering gebracht op de volgende aanvraag of kennisgeving overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013. 2 390 Verlenging Unieautorisatie, enkelvoudig product; artikel 45(3) Per product 5 975   Extra vergoeding per product indien een volledige evaluatie noodzakelijk wordt geacht overeenkomstig artikel 14(1) van Verordening (EU) nr. 528/2012 17 925   Extra vergoeding per product indien een vergelijkende beoordeling conform artikel 23 van Verordening (EU) nr. 528/2012 vereist is 47 800 Verlenging Unieautorisatie, productfamilie; artikel 45(3) Per familie 8 963   Extra vergoeding per productfamilie indien een volledige evaluatie noodzakelijk wordt geacht overeenkomstig artikel 14(1) van Verordening (EU) nr. 528/2012 26 888   Extra vergoeding per productfamilie indien een vergelijkende beoordeling conform artikel 23 van Verordening (EU) nr. 528/2012 vereist is 71 700 BIJLAGE II ‘BIJLAGE III — Overige vergoedingen Algemene omschrijving van de taak; relevante bepaling Specifieke taakbeschrijving Vergoeding (EUR) Technische gelijkwaardigheid; artikel 54(3) Tarief, wanneer het verschil tussen de bronnen van de werkzame stoffen beperkt is tot een verandering in de productielocatie en de toepassing uitsluitend gebaseerd is op analytische gegevens 5 975 Kosten, wanneer het verschil tussen de bronnen van de werkzame stoffen verder gaat dan een verandering in de productielocatie, en de toepassing uitsluitend op analytische gegevens is gebaseerd 23 900 Kosten indien niet aan de voorgaande voorwaarden is voldaan 47 800 Jaarlijkse vergoeding voor door de Unie toegelaten biociden; artikel 80(1)(a) Per Unieautorisatie, enkelvoudig product 11 950 Per Unieautorisatie, productfamilie 23 900 Kosten voor de indiening van een verzoek tot wederzijdse erkenning; artikel 80(1)(a) Vergoeding per product of productfamilie waarop een aanvraag voor wederzijdse erkenning betrekking heeft, per lidstaat waar wederzijdse erkenning wordt nagestreefd 837 Beroep; artikel 77(1) Per beroep 2 988 Aanvraag tot opname op de lijst van relevante personen; Artikel 95 Vergoeding

Tijdens de vergadering van het Biocidal Products Committee (BPC) van het Europees Chemagentschap (ECHA), gehouden van 9 tot en met 11 september 2025, zijn vier adviezen over werkzame stoffen en zes over Unieautorisaties aangenomen. Aangenomen adviezen over werkzame stoffen Met betrekking tot kooldioxide verklaarde ECHA het volgende: “Ondersteuning van de wijziging van de opname van Kooldioxide (CO₂) in Bijlage I van de Biocidenverordening (BPR). Deze opname in Bijlage I is beperkt tot: ‘Uitsluitend voor gebruik in gebruiksklare gaspatronen die functioneren in combinatie met een vanginrichting.” Tijdens de vergadering werd verzocht om de bestaande beperkingen voor CO₂ te herzien. Het BPC stelde daarbij het volgende voor: “Voor productautorisaties moet worden gewaarborgd dat de blootstelling voor professionele gebruikers onder de aanvaardbare blootstellingsconcentratie (AEC) blijft:• 1,5% v/v kooldioxide voor de STEL (short-term exposure limit) 15 minuten, en• 0,5% v/v kooldioxide voor de TWA (time-weighted average) 8 uur.” ECHA verklaarde dat deze nieuwe beperking een bredere autorisatie van CO₂-producten mogelijk zal maken, terwijl veilig gebruik binnen de vastgestelde blootstellingsgrenzen wordt verzekerd. Niet-goedkeuring van Poly(dimethyloctadecyl[3-(trihydroxysilyl)propyl]ammonium chloride) Poly(dimethyloctadecyl[3-(trihydroxysilyl)propyl]ammonium chloride), gegenereerd uit di-methyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammonium chloride (DMOAP), werd voorgesteld voor gebruik in de volgende productsoorten: Productsoort 2 – Desinfecterende middelen en algiciden die niet bedoeld zijn voor rechtstreekse toepassing op mens of dier, Productsoort 7 – Filmconserveringsmiddelen, Productsoort 9 – Conserveringsmiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen. Het BPC adviseerde echter om voor alle drie de productsoorten geen goedkeuring te verlenen, aangezien geen veilig gebruik kon worden vastgesteld. Zes Unieautorisaties ondersteund Tijdens de septembervergadering van het BPC zijn de volgende Unieautorisaties ondersteund: Een biocide met actief chloor gegenereerd uit natriumchloride door elektrolyse voor productsoorten 2 en 4 (voedings- en diervoedersector); Een biocide dat Alkyl (C12–16) dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12–16)) en Glutaaral (glutaaraldehyde) bevat voor productsoorten 3 (veterinaire hygiëne) en 4; Een biocide dat Perazijnzuur bevat voor productsoort 2; Een biocidenproductfamilie die L-(+)-melkzuur bevat voor productsoorten 2 en 4; Een biocidenproductfamilie die Perazijnzuur bevat voor productsoorten 2, 3 en 4; Een biocidenproductfamilie die Glutaaral (glutaaraldehyde) bevat voor productsoorten 6, 11 en 12. Beslissingen en bevoegde autoriteiten De bijlage van ECHA bevat informatie over besluiten van de Commissie en de betrokken bevoegde autoriteiten. Deze worden hieronder samengevat: Onderwerp Productsoorten Besluit Rapporteur-lidstaat Advies over goedkeuring van DMOAP 2, 7, 9 Niet goedgekeurd Spanje Opname van CO₂ in Bijlage I – Goedgekeurd Nederland Biocide met actief chloor gegenereerd uit natriumchloride door elektrolyse 2, 4 Goedgekeurd (simpele meerderheid) Frankrijk Biocide met ADBAC/BKC en glutaaraldehyde 3, 4 Goedgekeurd België Biocide met perazijnzuur 2 Goedgekeurd Duitsland Biocidenproductfamilie met L-(+)-melkzuur 2, 4 Goedgekeurd Duitsland Biocidenproductfamilie met perazijnzuur 2, 3, 4 Goedgekeurd (simpele meerderheid) Nederland Biocidenproductfamilie met glutaaraldehyde 6, 11, 12 Goedgekeurd Nederland Vragen over risico’s van blootstelling van werknemers aan corrosieve deeltjes bij gebruik van biociden door middel van grof spuiten – Goedgekeurd Frankrijk en België Onderzoek naar alternatieven voor cholecalciferol en het mogelijke gebruik ervan door het grote publiek 14 Goedgekeurd (simpele meerderheid) Zweden De tijdens de vergadering besproken en aangenomen adviezen zullen worden gepubliceerd op de website van ECHA. ECHA kondigde tevens aan dat de volgende vergadering zal plaatsvinden van 24 tot en met 28 november 2025. Voor vragen over dit onderwerp of voor ondersteuning bij uw biociden kunt u contact met ons opnemen. Dit artikel is afkomstig van ECHA. Contact met onze experts

Op 3 oktober 2025 heeft de Europese Commissie nieuwe maatregelen vastgesteld die het gebruik van PFAS in blusschuimen beperken. Het gebruik van PFAS vormt een van de belangrijkste bronnen van milieuverontreiniging in de Europese Unie. Ter bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu heeft de Commissie nieuwe maatregelen ingevoerd om het gebruik van PFAS (per- en polyfluoralkylstoffen) te beperken op grond van de REACH-verordening. Deze beperking is erop gericht de emissies van PFAS te minimaliseren en te voorkomen dat jaarlijks ongeveer 470 ton PFAS in het milieu terechtkomt. Volgens de aankondiging van de Commissie zal deze maatregel bijdragen aan het terugdringen van bodem- en waterverontreiniging en tegelijkertijd brandweerlieden beschermen tegen blootstelling aan met PFAS verontreinigde schuimen. Op basis van de wetenschappelijke beoordeling van de comités van het Europees Agentschap voor Chemische Stoffen (ECHA) omvat de beperking specifieke overgangsperioden om de industrie in staat te stellen over te stappen op PFAS-vrije alternatieven, zoals vermeld in de desbetreffende verordening. De nieuwe verordening treedt officieel in werking 20 dagen na publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie. Zij wordt van toepassing na overgangsperioden variërend van 12 maanden tot 10 jaar, afhankelijk van het gebruik, zodat voldoende tijd wordt geboden voor de overstap naar veiligere en effectievere alternatieven. U kunt de Verordening (EU) 2025/1988 van de Commissie hieronder raadplegen. Commission Regulation – 2 October 2025Download Klik hier om de officiële bron van het nieuws te raadplegen.