Het primaire doel van EU-REACH-achtige regelgeving is het beschermen van het milieu en de menselijke gezondheid tegen potentiële of bestaande schadelijke effecten veroorzaakt door chemische stoffen. In lijn met dit doel zijn meer dan 20.000 chemische stoffen opgenomen in het registratieproces onder regelgeving die vergelijkbaar is met EU REACH. De informatievereisten voor het registratieproces worden bepaald op basis van de tonnageband van de stoffen die worden vervaardigd of geïmporteerd. Om aan deze vereisten te voldoen, worden teststudies uitgevoerd met de stoffen, waaronder dierproeven, in-vitrotests en specifieke berekeningen. Om dierproeven te verminderen en herhaling van deze kostbare tests te voorkomen, wordt gegevensdeling toegepast binnen soortgelijke regelgevingen.
Algemeen overzicht van registratie- en gegevensdelingsprocessen
De stappen die nodig zijn om het gezamenlijke registratieproces van een stof binnen het chemische regelgevingssysteem te voltooien, worden weergegeven in het bovenstaande stroomdiagram. De meest complexe stap in deze stroom is het proces van gegevensdeling. Voorbeelden die de gedetailleerde aard van het proces illustreren zijn onderzoek naar de identiteit van de stof, communicatie met data-eigenaren, het uitsplitsen van gegevenskosten en lokale uitgaven. Het gezamenlijke registratieproces in het registratiesysteem wordt voor een lid dat het gegevensdelingsproces heeft afgerond voltooid via de “Letter of Access” die door de Lead Registrant wordt verstrekt.
De kosten voor gegevensdeling voor elke stof worden aan het begin van het proces bepaald. Naarmate het aantal leden dat aan de gezamenlijke registratie wil deelnemen toeneemt, dalen de kosten per lid evenredig. Nadat een lid zijn proces heeft voltooid, wordt de kostencalculatie geactualiseerd voor andere leden. Deze aanpak zorgt voor een eerlijke kostenverdeling tussen leden van de gezamenlijke registratie. Dankzij terugbetalingen worden de rechten van leden die hun proces eerder hebben afgerond beschermd.
Kort gezegd wordt Gegevensdelingsbeheer gedefinieerd als de regels voor de uitvoering van wijzigingen/updates die tijdens en na het gegevensdelingsproces van de betreffende stof kunnen optreden, evenals het informeren van leden van de gezamenlijke registratie over al deze aspecten.
Er is een oplossing voor de uitdagingen van gegevensdelingsbeheer.
Met onze expertise op het gebied van chemische regelgeving bieden wij de industrie een duurzame en innovatieve oplossing. LoA-Pro stelt u in staat gegevensdelingsprocessen op een georganiseerde en efficiënte manier te beheren.
LoA-Pro is een softwaresysteem dat alle REACH-achtige regelgevingen op één platform samenbrengt en efficiënt beheer van gegevensdelingsprocessen mogelijk maakt. LoA-Pro is een uniek systeem met diverse geavanceerde algoritmen voor berekeningen, eenvoudig gegevensbeheer, flexibele en betrouwbare geautomatiseerde processen en nog veel meer.
