KKDIK-verordening nr. 30105 uitgelegd

Klik op de onderstaande link om de KKDIK-verordening te raadplegen:

KKDIK-verordening nr. 30105 (herhaalde publicatie) (Turkse REACH)

Wat is de KKDIK-verordening?

KKDIK staat voor “Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische Stoffen”. Het is een verordening die tot doel heeft een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen.

De verordening werd op 23 juni 2017 gepubliceerd door het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Türkiye. De verordening heeft betrekking op de vervaardiging, het in de handel brengen en het gebruik van chemische stoffen in Türkiye, als zodanig, in mengsels of in voorwerpen.

De relatie tussen KKDIK en REACH

KKDIK en REACH zijn twee verordeningen die hetzelfde doel nastreven. KKDIK is de nationale Turkse regelgeving voor chemische stoffen, die grotendeels is gebaseerd op REACH en als nationale aanpassing daarvan is ontwikkeld. De belangrijkste overeenkomsten kunnen als volgt worden samengevat:

1. Beide verordeningen maken gebruik van de EINECS- en ELINCS-databanken van de Europese Unie voor de identificatie en indeling van stoffen.
2. Het beginsel “Geen gegevens, geen markt” uit REACH is ook van toepassing op KKDIK. Stoffen die in hoeveelheden van één ton of meer per jaar worden vervaardigd of ingevoerd, als zodanig, in mengsels of in voorwerpen waaruit de stoffen bedoeld zijn vrij te komen, moeten daarom via het Chemisch Registratiesysteem (KKS) worden geregistreerd voordat zij mogen worden vervaardigd of ingevoerd.
3. Beide regelgevingskaders bevorderen het delen van gegevens tussen registranten van dezelfde stof om onnodige dierproeven te voorkomen en de kosten te verlagen. Onder beide verordeningen wordt een Forum voor de uitwisseling van informatie over stoffen (SIEF) opgericht om dubbele dierproeven te voorkomen.
4. De vereisten en standaardvoorschriften voor veiligheidsinformatiebladen onder REACH zijn ook van toepassing onder KKDIK.

Ik heb een REACH-registratie. Moet ik mij ook registreren onder KKDIK?

Naleving van REACH of bij ECHA ingediende registraties zijn op zichzelf niet voldoende om aan KKDIK te voldoen. KKDIK is onafhankelijke Turkse wetgeving die rechtstreeks op basis van het nationale recht is vastgesteld.

Alle kennisgevingen, registraties en administratieve procedures die onder de verordening vallen, moeten worden uitgevoerd onder het gezag van het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Türkiye, en niet van ECHA, via het nationale Chemisch Registratiesysteem (KKS) van het ministerie.

Bovendien zijn de wettelijke verplichtingen onder KKDIK uitsluitend van toepassing op natuurlijke personen of rechtspersonen die in Türkiye zijn gevestigd. Daarom zijn REACH-registraties niet voldoende voor fabrikanten die buiten Türkiye zijn gevestigd en hun chemische stoffen op de Turkse markt willen brengen. Dergelijke fabrikanten moeten een in Türkiye gevestigde enige vertegenwoordiger (Only Representative, OR) aanstellen om aan de relevante verplichtingen onder KKDIK te voldoen.

Niet-naleving van de verordening kan leiden tot administratieve en strafrechtelijke sancties zoals vastgelegd in de Turkse wetgeving.

Vereisten van de KKDIK-verordening

• Registratieverplichtingen: Overeenkomstig het beginsel “Geen gegevens, geen markt” mogen stoffen die onder de verordening vallen niet worden vervaardigd of in de handel worden gebracht tenzij zij zijn geregistreerd. Fabrikanten of importeurs van stoffen in hoeveelheden van één ton of meer per jaar, als zodanig of in mengsels, moeten daarom een registratieaanvraag indienen via het Chemisch Registratiesysteem (KKS) van het ministerie.
• Technisch dossier: Tijdens het registratieproces moet een technisch dossier worden opgesteld met informatie zoals de identiteit van de fabrikant of importeur, de identiteit van de stof, de vervaardiging en toepassingen, de indeling en etikettering en richtsnoeren voor veilig gebruik. De relevante dossierinformatie moet overeenkomstig de KKDIK-verordening worden beoordeeld door een gecertificeerde deskundige voor de beoordeling van chemische stoffen (Kimyasal Değerlendirme Uzmanı, KDU).
• Chemischeveiligheidsbeoordeling: Voor stoffen die registratieplichtig zijn in hoeveelheden van 10 ton of meer per jaar moet een chemischeveiligheidsbeoordeling worden uitgevoerd en een chemischeveiligheidsrapport (CSR) worden opgesteld.
• Veiligheidsinformatiebladen (VIB’s): Leveranciers die stoffen of mengsels in de handel brengen die als gevaarlijk zijn ingedeeld, aan de PBT- of zPzB-criteria voldoen of stoffen bevatten die op de kandidaatslijst zijn opgenomen, moeten de afnemers ook een veiligheidsinformatieblad in het Turks verstrekken.
• Gegevensuitwisseling en gezamenlijke indiening: Registranten van dezelfde stof moeten voldoen aan de toepasselijke vereisten inzake gegevensuitwisseling en gezamenlijke indiening. Deze bepalingen zijn bedoeld om onnodige dierproeven te voorkomen en ervoor te zorgen dat de kosten voor gegevensuitwisseling op een eerlijke, transparante en niet-discriminerende wijze worden vastgesteld.
• Bewaarplicht: Informatie over een stof of mengsel moet gedurende ten minste 10 jaar na de datum waarop de stof of het mengsel voor het laatst is vervaardigd, ingevoerd of gebruikt, beschikbaar worden gehouden.

Ondersteuning nodig?

Chemleg kan u ondersteunen tijdens elke fase van uw naleving van de KKDIK-verordening. Onze belangrijkste diensten omvatten:

• Product Stewardship
• TR REACH (KKDIK)-registratie
• Enige vertegenwoordiging (Only Representation)
• Autorisatie en beperking onder KKDIK
• Ondersteuning bij IUCLID- en KKS-dossiers
• Veiligheidsinformatiebladen (VIB’s) en uitgebreide veiligheidsinformatiebladen (eVIB’s)
• Opleiding tot deskundige voor de beoordeling van chemische stoffen
• Beheer van gegevensuitwisseling

U kunt een adviesgesprek met onze deskundigen aanvragen door het onderstaande formulier in te vullen.