Verordening inzake biociden in Turkije

Klik op de onderstaande link om de Turkse Biocidenverordening te raadplegen:

Wat is de Turkse Biocidenverordening?

De Biocidenverordening is het wettelijke kader voor de procedures en beginselen die gelden voor de vervaardiging, invoer, toelating, registratie, verpakking, etikettering, indeling en inspectie van biociden in Turkije voordat zij op de markt worden gebracht. Dit kader maakt het mogelijk de risico’s voor de gezondheid van mensen en dieren en voor het milieu te beoordelen.

Vereisten van de Biocidenverordening in Turkije

Biociden die op de Turkse markt worden gebracht, moeten zijn toegelaten of geregistreerd.
Aanvragen voor de toelating van biociden kunnen uitsluitend worden ingediend door natuurlijke personen of rechtspersonen die in Turkije zijn gevestigd of daar een vertegenwoordiger hebben.
De werkzame stoffen in een biocide moeten zijn opgenomen in de lijsten van werkzame stoffen voor het desbetreffende producttype en door het Ministerie zijn toegestaan.
Biociden moeten worden ingedeeld en verpakt overeenkomstig de Verordening inzake de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels (SEA-verordening).
Etiketten voor biociden moeten worden opgesteld overeenkomstig bijlage XII bij de verordening.
Voor biociden moeten veiligheidsinformatiebladen worden opgesteld overeenkomstig de bepalingen van KKDIK.
In het dossier van een biocide moeten fysisch-chemische analyses en stabiliteits- en werkzaamheidsanalyses worden opgenomen. Deze tests moeten worden uitgevoerd volgens de beginselen van goede laboratoriumpraktijken (GLP) of door laboratoria die zijn geaccrediteerd volgens ISO 17025.

Toelating van biociden in Turkije

Volgens de Turkse Biocidenverordening moeten biociden door het Ministerie van Volksgezondheid zijn toegelaten of geregistreerd voordat zij op de markt mogen worden gebracht. Toelatingen en registraties worden verleend aan natuurlijke personen of rechtspersonen die in Turkije zijn gevestigd, of waarvan de statutaire zetel, vestiging of vertegenwoordiger zich in Turkije bevindt.

Toelating voor een beoordeelde werkzame stof (artikel 12): Deze wordt verleend voor producten die een nieuwe werkzame stof bevatten of beoordeelde werkzame stoffen die zijn opgenomen in lijst I of lijst IA. De productvergunning kan, afhankelijk van de status van de werkzame stof, voor zes of tien jaar worden verleend.

Registratie van een biocide met een laag risico (artikel 13): Voor producten met werkzame stoffen die zijn opgenomen in lijst IA en een laag risico vormen voor mensen, dieren en het milieu, wordt een registratiecertificaat afgegeven. De productvergunning kan, afhankelijk van de status van de werkzame stof, voor zes of tien jaar worden verleend.

Toelating/registratie voor een bestaande werkzame stof (artikel 14): Deze wordt verleend voor biociden met bestaande werkzame stoffen die binnen het toepassingsgebied van lijst IA vallen, maar nog niet zijn opgenomen in lijst I of lijst IA. Deze toelatingen zijn zes jaar geldig. Als een van de werkzame stoffen eerder in lijst I of lijst IA wordt opgenomen, wordt de geldigheidsduur opnieuw vastgesteld.

Toelating/registratie in noodsituaties (artikel 15): Deze wordt verleend voor tijdelijk en beperkt gebruik in onvoorziene noodsituaties die niet op andere wijze kunnen worden beheerst. De toelating of registratie is vier maanden geldig.

Toelating/registratie van een kaderformulering (artikel 16): Deze wordt verleend voor een kaderformulering die betrekking heeft op producten waarvan de hoofdformulering al is toegelaten of geregistreerd. De geldigheidsduur is gelijk aan die van het onderliggende hoofdproduct en bedraagt maximaal tien jaar.

Advies over biociden van Chemleg

Chemleg helpt u met de introductie van uw biociden op de Turkse markt, met ondersteuning van ons team van deskundigen. Onze diensten op dit gebied omvatten:

Vul het formulier in voor meer informatie en om een afspraak met onze deskundigen te maken.