Deze nieuwe verordening brengt ingrijpende wijzigingen aan in Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP – indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels) en versterkt het beheer van chemische stoffen en mengsels. De belangrijkste nieuwigheden zijn:

  • Versterking van de handhaving bij online verkoop
  • Indeling van meercomponentenstoffen en plantenextracten
  • Endocriene verstoorders, PBT’s en andere gevarenklassen
  • Nieuwe criteria voor de indeling van mengsels
  • Belangrijke wijzigingen in de etiketterings- en verpakkingsvoorschriften
  • Omverpakking van gevaarlijke stoffen en navulstations
  • Nieuwe verplichtingen inzake informatie voor spoedeisende gezondheidszorg
  • Nieuwe regels voor reclame en online verkoop
  • Wijzigingen in de indeling van industriële producten
  • Overgangsregelingen en tijdschema voor uitvoering

Deze wijzigingen beogen het beheer van chemische stoffen te versterken ter bescherming van zowel de menselijke gezondheid als het milieu. Opvallend zijn de ingrijpende vernieuwingen met betrekking tot online verkoop, endocriene verstoorders en digitale etikettering.

1. Versterking van de handhaving bij online verkoop

Het is verplicht geworden dat bij online verkoop door leveranciers buiten de EU een leverancier gevestigd binnen de EU betrokken is. Hierdoor moeten niet-EU-bedrijven die online verkopen, voldoen aan de regelgeving via een in de EU gevestigde leverancier.

Voorheen ging Verordening (EG) nr. 1272/2008 ervan uit dat alle marktdeelnemers binnen de EU waren gevestigd. Niet-EU-aanbieders konden echter rechtstreeks gevaarlijke chemische stoffen aan EU-consumenten leveren, waardoor toezicht bemoeilijkt werd.

Oplossing:
Door de verplichting van een EU-gebaseerde leverancier worden alle vormen van het op de markt aanbieden, inclusief online verkoop, in overeenstemming gebracht met de regelgeving.

Deze wijziging sluit aan bij:

  • Verordening (EU) 2019/1020 inzake markttoezicht en conformiteit
  • Verordening (EU) 2022/2065 – Digital Services Act (DSA)
  • Verordening (EU) 2023/988 – Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR)

Hierdoor wordt het niet-EU-bedrijven onmogelijk gemaakt om rechtstreeks gevaarlijke chemische stoffen aan EU-consumenten te verkopen, online platforms worden verantwoordelijk voor toezicht op aanbieders, en autoriteiten kunnen handhaving verrichten via een in de EU gevestigde leverancier.

2. Indeling van meercomponentenstoffen en plantenextracten

Meercomponentenstoffen zijn qua indeling niet fundamenteel verschillend van mengsels. Volgens artikel 13 van de EU-REACH-verordening moeten, ter vermindering van dierproeven, gegevens over meercomponentenstoffen onder dezelfde voorwaarden worden gegenereerd als voor andere stoffen. Gegevens over individuele componenten worden enkel verzameld wanneer deze componenten als afzonderlijke stoffen zijn geregistreerd.

Bijzonder geval: plantenextracten
Componenten die afzonderlijk gevaarlijk kunnen zijn, vormen niet noodzakelijk een risico in het volledige extract. Daarom is een tijdelijke uitzondering ingevoerd om wetenschappelijke evaluatie mogelijk te maken van de vraag of deze stoffen als mengsels moeten worden ingedeeld.

De Europese Commissie zal dit vraagstuk binnen vijf jaar opnieuw beoordelen.

3. Endocriene verstoorders, PBT’s en andere gevarenklassen

Nieuwe gevarenklassen zijn ingevoerd voor:

  • Endocriene verstoorders
  • PBT-stoffen (persistent, bioaccumulerend en toxisch) en vPvB-stoffen (zeer persistent en zeer bioaccumulerend)
  • PMT-stoffen (persistent, mobiel en toxisch) en vPvM-stoffen (zeer persistent en zeer mobiel)

Er zijn specifieke tijdschema’s vastgesteld voor de indeling en etikettering van stoffen en mengsels onder deze nieuwe gevarenklassen.