In samenwerking met andere EU-agentschappen en bevoegde autoriteiten heeft ECHA de eerste stappen gezet voor de oprichting van een gemeenschappelijk gegevensplatform binnen het kader van het One Substance, One Assessment (OSOA)-pakket.

Met OSOA zijn aan ECHA een aantal nieuwe taken toegewezen die gericht zijn op het ondersteunen van consistente, voorspelbare en transparante chemische beoordelingen.

Wat is OSOA?

One Substance, One Assessment (OSOA) is een wetgevingspakket dat is ontworpen om te waarborgen dat chemische stoffen op eenzelfde, gecoördineerde wijze worden beoordeeld, ongeacht hun gereguleerde gebruik. Het doel is om consistentie in chemische beoordelingen te garanderen en een sneller en efficiënter beoordelingsproces mogelijk te maken.

Wat is het Gemeenschappelijk Gegevensplatform en wat is het doel ervan?

Op 12 december 2025 is Verordening (EU) 2025/2455 inzake het EU-gemeenschappelijke gegevensplatform voor chemische stoffen gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. In deze verordening is aangekondigd dat uiterlijk op 2 januari 2029 een gemeenschappelijk EU-gegevensplatform voor chemische stoffen zal worden opgezet.

Via dit gemeenschappelijke gegevensplatform zal informatie die momenteel verspreid is over verschillende instanties, zoals ECHA, EFSA, EEA en EMA, worden samengebracht op één enkel platform dat door ECHA wordt beheerd. Daarnaast zullen inconsistenties die voortvloeien uit afzonderlijke beoordelingen van dezelfde chemische stof door verschillende autoriteiten worden voorkomen.

Niet-vertrouwelijke gegevens die op het platform beschikbaar zijn en die downloadbaar en machineleesbaar zijn, zullen toegankelijk zijn voor het publiek. Regelgevende autoriteiten zullen toegang hebben tot vertrouwelijke gegevens, terwijl bedrijven en derden dergelijke gegevens alleen op aanvraag en onder specifieke voorwaarden kunnen raadplegen.

Diensten van het Gemeenschappelijk Gegevensplatform

Overeenkomstig Verordening (EU) 2025/2455 kan het Gemeenschappelijk Gegevensplatform niet alleen worden gebruikt voor het hosten van gegevens over chemische stoffen, maar ook om gebruik te maken van een reeks aanvullende diensten. Deze worden in de verordening als volgt opgesomd:

  • Informatieplatform voor chemische monitoring (IPCHEM)
  • Een databank met referentiewaarden
  • Een databank met kennisgevingen van studies
  • Een databank met informatie over regelgevingsprocessen
  • Een databank met informatie over toepasselijke regelgevingsverplichtingen
  • Een repository van standaardformaten en gecontroleerde vocabularia
  • Een databank met gegevens inzake milieuduurzaamheid
  • Een databank over chemische stoffen in voorwerpen of producten
  • Een databank over alternatieven voor zorgwekkende stoffen
  • Een dashboard met indicatoren over chemische stoffen

Tijdlijn

  • 12 december 2025 → Publicatie van Verordening (EU) 2025/2455 in het Publicatieblad van de EU
  • 2 januari 2026 → Inwerkingtreding van de verordening
  • 2 juli 2026 → Publicatie van een gedetailleerd plan waarin de datasets en het programma voor opname in het systeem worden vastgesteld
  • 2 november 2027 → Start van de verplichting voor bedrijven om door hen in opdracht gegeven laboratoriumstudies in het systeem te registreren
  • 2 januari 2029 → Volledige operationalisering van alle kerngegevenssets op het platform
  • 2 januari 2030 → Start van EU-brede metingen van blootstelling van de mens
  • 2 januari 2036 → Voltooiing van de overdracht van alle historische gegevens die vóór 2026 zijn gegenereerd naar het platform

Bedrijven dienen bijzondere aandacht te besteden aan 2 november 2027, die algemeen wordt beschouwd als een belangrijke mijlpaal voor de uitvoering van de vereisten inzake kennisgeving van studies onder het Gemeenschappelijk Gegevensplatform. Vanaf deze datum zullen tests die worden uitgevoerd voor nalevingsdoeleinden van de regelgeving verplicht in het systeem moeten worden geregistreerd.

Voor gedetailleerde informatie en ondersteuning kunt u het onderstaande formulier invullen.