Via de onderstaande link kunt u de EU-cosmeticaverordening raadplegen:

EU-cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009

Wat is de EU-cosmeticaverordening en wat is het doel ervan?

De EU-cosmeticaverordening vormt het wettelijke kader dat van toepassing is op cosmetische producten die in de Europese Unie in de handel worden gebracht. De belangrijkste doelstellingen van de verordening zijn het waarborgen van het vrije verkeer van cosmetische producten binnen de markt en het beschermen van de menselijke gezondheid.

Toepassingsgebied van de EU-cosmeticaverordening

Volgens de verordening is een „cosmetisch product” elke stof of elk mengsel die bestemd is om in aanraking te worden gebracht met de oppervlakkige delen van het menselijk lichaam, zoals de opperhuid, beharing, het haar, de nagels, de lippen en de uitwendige geslachtsorganen, of met de tanden en kiezen en de mondslijmvliezen, met als uitsluitend of hoofdzakelijk doel deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen, deze te beschermen of in goede staat te houden of lichaamsgeuren te corrigeren. Producten die niet onder de definitie van een cosmetisch product vallen, zoals geneesmiddelen, medische hulpmiddelen of biociden, vallen niet onder de verordening.

Voorbeelden van producten die binnen het toepassingsgebied van de verordening vallen, zijn huidverzorgingscrèmes en -maskers, producten voor het verwijderen van make-up en shampoos.

Belangrijkste verplichtingen uit hoofde van de EU-cosmeticaverordening

  • Voor elk cosmetisch product dat in de EU in de handel wordt gebracht, moet een in de Europese Unie gevestigde verantwoordelijke persoon worden aangewezen. De verantwoordelijke persoon is ervoor verantwoordelijk dat het cosmetische product voldoet aan de toepasselijke voorschriften van de verordening. Voor ingevoerde cosmetische producten is de importeur standaard de verantwoordelijke persoon, tenzij de importeur door middel van een schriftelijk mandaat een andere in de Europese Unie gevestigde persoon als verantwoordelijke persoon aanwijst.
  • De verantwoordelijke persoon moet voor elk cosmetisch product dat in de EU in de handel wordt gebracht een productinformatiedossier (Product Information File, PIF) bijhouden. Het PIF moet de informatie en documentatie bevatten die op grond van artikel 11 van de verordening vereist zijn. Dit omvat onder meer een beschrijving van het cosmetische product, het cosmetisch productveiligheidsrapport (Cosmetic Product Safety Report, CPSR), een beschrijving van de fabricagemethode en een verklaring inzake de naleving van goede fabricagemethoden (Good Manufacturing Practice, GMP), evenals, wanneer dit gezien de aard of de werking van het product gerechtvaardigd is, bewijs van de werking waarop het cosmetische product aanspraak maakt. Het PIF moet gedurende tien jaar worden bewaard vanaf de datum waarop de laatste partij van het cosmetische product in de handel is gebracht.
  • Voordat een cosmetisch product in de EU in de handel wordt gebracht, moet de verantwoordelijke persoon waarborgen dat het product aan een veiligheidsbeoordeling is onderworpen en dat overeenkomstig bijlage I bij de verordening een cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) is opgesteld. De veiligheidsbeoordeling moet worden uitgevoerd door een naar behoren gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar die in het bezit is van een diploma of een ander bewijsstuk van een formele kwalificatie in de farmacie, toxicologie, geneeskunde of een vergelijkbare discipline, of van een kwalificatie die door een lidstaat als gelijkwaardig is erkend.
  • Producten moeten vóór het in de handel brengen worden aangemeld via het centrale elektronische portaal van de Europese Commissie, het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP).
  • Alle cosmetische producten moeten overeenkomstig goede fabricagemethoden (GMP) worden vervaardigd.
  • Ondernemingen moeten tevens voldoen aan de beperkingen die in de cosmeticaverordening zijn vastgesteld.
  • Beweringen over producten moeten voldoen aan de voorschriften van artikel 20 van de verordening en, waar nodig, worden onderbouwd met toereikend en verifieerbaar bewijs. Beweringen mogen niet de indruk wekken dat het cosmetische product kenmerken of functies bezit die het niet heeft.

Voldoe met Chemleg aan de EU-cosmeticaverordening

Chemleg helpt u uw cosmetische producten in overeenstemming met de toepasselijke voorschriften in de Europese Unie in de handel te brengen. Onze diensten binnen dit kader omvatten:

U kunt een afspraak maken met onze deskundigen voor uitgebreide informatie over de nalevingseisen die op uw producten van toepassing zijn.