Chemleg Europe

Chemleg Logo
Afspraak maken
Edit Template

Naam auteur: bilgi@chemleg.com

eu regulation
Informatiedatabase

EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 uitgelegd

U kunt via de onderstaande link toegang krijgen tot de EU CLP-verordening: EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 PDF Wat is de EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008? De EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 heeft tot doel een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen. Daarnaast beoogt zij het vrije verkeer van stoffen, mengsels en bepaalde voorwerpen binnen haar toepassingsgebied te garanderen. CLP staat voor: Wat is het toepassingsgebied van de EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008? Welke productgroepen zijn uitgesloten? De EU CLP-verordening is van toepassing op vrijwel alle stoffen en mengsels, inclusief stoffen die op de markt worden gebracht of onder REACH worden geregistreerd, gevaarlijke polymeren en formuleringen, alsook pesticiden en biociden. Er zijn echter enkele uitzonderingen, zoals hieronder vermeld: Wat zijn de wettelijke vereisten voor verpakking en etikettering onder de EU CLP-verordening? De belangrijkste verplichtingen zijn als volgt samengevat: Classificatieverplichting • Stoffen en mengsels moeten worden geclassificeerd overeenkomstig de verordening.• Alle beschikbare informatie moet worden verzameld en beoordeeld op geschiktheid en betrouwbaarheid vóór classificatie.• Noodzakelijke testen moeten worden uitgevoerd om gevaren vast te stellen; dierproeven mogen alleen als laatste redmiddel worden gebruikt.• Classificaties moeten zonder onnodige vertraging worden bijgewerkt indien nodig. Etiketteringsverplichting • De verpakking van een als gevaarlijk geclassificeerde stof of mengsel moet leveranciersgegevens, productidentificatie, gevarenpictogrammen, signaalwoorden, gevarenaanduidingen en voorzorgsmaatregelen bevatten.• Het etiket moet worden opgesteld in de officiële taal/talen van de lidstaat waar het product op de markt wordt gebracht.• Etiketten moeten zonder onnodige vertraging worden bijgewerkt indien nodig. Verpakkingsverplichting • Verpakkingen moeten zodanig zijn ontworpen dat de inhoud niet kan ontsnappen en moeten uit duurzame materialen bestaan.• Voor gevaarlijke producten die aan het grote publiek worden geleverd, mogen verpakkingen geen ontwerp hebben dat kinderen aantrekt. Voor bepaalde gevarenklassen zijn kindveilige sluitingen en tastbare gevarenaanduidingen vereist. Meldingsverplichting • Fabrikanten en importeurs moeten de classificatie- en etiketteringsinformatie van stoffen die zij op de markt brengen binnen één maand na het op de markt brengen melden aan ECHA. Bewaring en verstrekking van informatie • Leveranciers moeten alle informatie die voor classificatie en etikettering wordt gebruikt, ten minste 10 jaar bewaren na de laatste levering van het product.• Op verzoek van bevoegde autoriteiten van lidstaten of ECHA moeten leveranciers deze informatie verstrekken. Verstrekking van informatie voor noodsituaties inzake gezondheid • Importeurs en downstreamgebruikers moeten geharmoniseerde informatie over de samenstelling van mengsels die zij op de markt brengen indienen bij de door lidstaten aangewezen instanties, overeenkomstig artikel 45 en bijlage VIII van CLP. Dit omvat de verplichting om informatie in te dienen via het Poison Centre Notification (PCN)-portaal en om een Unique Formula Identifier (UFI) op te nemen in de indiening en op het productetiket. Samenwerking in de toeleveringsketen • Leveranciers moeten met elkaar samenwerken om te zorgen voor naleving van de classificatie-, etiketterings- en verpakkingsvereisten. Relatie tussen de EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 en REACH De EU CLP-verordening en de REACH-verordening vormen twee complementaire pijlers van de EU-chemicaliënwetgeving. Deze twee juridische kaders functioneren op veel technische en administratieve niveaus in directe samenhang. Zo moeten stoffen die onder REACH worden geregistreerd of gemeld, zelfs indien zij niet op de markt worden gebracht, worden geclassificeerd volgens de criteria van de CLP-verordening. Bovendien is een afzonderlijke melding onder CLP niet vereist wanneer fabrikanten en importeurs reeds classificatie- en etiketteringsinformatie hebben ingediend als onderdeel van een REACH-registratiedossier. Bij het uitvoeren van gevarenbeoordelingen onder CLP wordt ook rekening gehouden met de algemene regels en bestaande gegevens zoals vermeld in bijlage XI van de REACH-verordening. De terminologie voor het identificeren van stoffen of mengsels moet volledig consistent zijn tussen het CLP-etiket en het veiligheidsinformatieblad (SDS) dat is opgesteld overeenkomstig artikel 31 van REACH. Deze voorbeelden illustreren de nauwe samenhang tussen beide verordeningen. Voor volledige naleving wordt aangeraden samen te werken met gespecialiseerde adviesbureaus. Nalevingsproces van de EU CLP-verordening (EG) nr. 1272/2008 met Chemleg Indien u een exporteur naar de Europese Unie, een importeur, een Only Representative of een formulator bent, kunt u verplichtingen hebben onder de EU CLP-verordening. Chemleg kan u in dit proces ondersteunen met de volgende diensten: • CLP Stewardship• UFI-creatie• PCN-indiening en -melding• C&L-melding• Etiketvoorbereiding U kunt contact opnemen met ons team door het onderstaande formulier in te vullen.  

echa
Nieuws

Notities van de BPC-vergadering van ECHA van februari 2026

Volgens het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft het Comité voor biociden (BPC) tijdens zijn vergadering van 23–25 februari 2026 zes adviezen met betrekking tot werkzame stoffen en twee adviezen met betrekking tot Unietoelatingen aangenomen. De details van deze adviezen zijn als volgt: Aangenomen adviezen met betrekking tot werkzame stoffen Goedkeuring voor het gebruik van ethanol in producttypen 1, 2 en 4 (meer details over het onderwerp zijn hier te vinden). Geen goedkeuring voor het gebruik van DMDMH in producttypen 6 en 13. Ondersteuning voor de vernieuwing van zoutzuur voor producttype 2. Aangenomen adviezen met betrekking tot Unietoelating Toelating van een biocide productfamilie die C(M)IT/MIT (3:1) bevat voor producttypen 6, 11, 12 en 13. Toelating van een biocide productfamilie die perazijnzuur bevat voor producttype 3. ECHA heeft aangekondigd dat de volgende BPC-vergadering zal plaatsvinden op 25–29 mei 2026. Voor meer details over de adviezen kunt u het artikel van ECHA raadplegen. Kom uw verplichtingen te weten U kunt contact met ons opnemen om uw verplichtingen met betrekking tot het gebruik van werkzame stoffen en Unietoelating voor biociden te vernemen en om te zorgen voor naleving van de relevante wetgeving. Om een vergadering met onze experts te plannen, kunt u het formulier invullen.

KKDIK Individual Temporary Registration
Nieuws

Belangrijke update: KKDIK Individuele tijdelijke registratie

Op 6 januari 2026 werd een aankondiging gepubliceerd op de website van het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Türkiye. In deze aankondiging werd de deadline voor bedrijven om hun individuele tijdelijke registraties onder KKDIK te voltooien vastgesteld en werd er richtlijninformatie aan bedrijven verstrekt. KKDIK Individuele Tijdelijke Registratieproces Individuele tijdelijke registratie onder KKDIK is een methode waarmee bedrijven hun tijdelijke registratieprocedures kunnen voltooien zonder de aanwezigheid van een Lead Registrant. Volgens de aankondiging moeten alle stoffen die onder het toepassingsgebied van KKDIK vallen, ongeacht of er een Lead Registrant bestaat en ongeacht de tonnageband, uiterlijk op 30 september 2026 beschikken over een tijdelijke registratie of een volledige registratie. De aanvraagtypes die uiterlijk op deze datum kunnen worden voltooid zijn: gezamenlijke indiening van een volledige registratie, gezamenlijke indiening van een tijdelijke registratie en individuele indiening van een tijdelijke registratie. Het Ministerie heeft tevens het KKDIK-stroomschema voor individuele tijdelijke registratie gepubliceerd om bedrijven in dit proces te begeleiden. Klik hier om de Engelse vertaling van de aankondiging te lezen. Voltooi uw KKDIK-processen met Chemleg Sinds de oprichting heeft Chemleg talrijke bedrijven ondersteund bij hun KKDIK-processen en hen geholpen om met vertrouwen hun aanwezigheid op de Turkse markt te behouden. Voor meer informatie over onze KKDIK-diensten kunt u onze servicepagina bekijken en het formulier invullen zodat onze experts contact met u kunnen opnemen.

detergents
Nieuws

Nieuwe Verordening inzake Detergenten en Oppervlakteactieve Stoffen

Op 2 maart 2026 is Verordening (EU) 2026/405 van het Europees Parlement en de Raad inzake detergenten en oppervlakteactieve stoffen gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze verordening trekt de eerdere Verordening (EG) nr. 648/2004 in en luidt een nieuwe fase in voor de detergentensector. Inwerkingtreding en Toepassingsdata De verordening treedt in werking op 22 maart 2026. Om de sector voldoende tijd te geven zich aan deze ingrijpende wijzigingen aan te passen, is een overgangsperiode vastgesteld: de meeste bepalingen worden verplicht vanaf 23 september 2029. Wat Omvat de Nieuwe Verordening? Het nieuwe regelgevingskader introduceert diverse belangrijke wijzigingen, met name in lijn met de groene en digitale transitie van de Unie. Navulverkoop (Refillverkoop): Ter vermindering van verpakkingsafval wordt de verkoop van detergenten via navulstations gestimuleerd. Voor deze verkoopmethode worden specifieke veiligheids- en etiketteringsvoorschriften ingevoerd ter waarborging van de consumentenbescherming. Detergenten met Micro-organismen: Reinigingsproducten die opzettelijk toegevoegde levende micro-organismen bevatten, vallen voortaan binnen het toepassingsgebied van de verordening. Om een veilig gebruik te waarborgen, zijn deze producten onderworpen aan specifieke identificatievereisten, veiligheidsinformatie en risicobeoordelingsmethoden. Uitgebreide Biologische Afbreekbaarheidscriteria: Naast de bestaande eisen voor oppervlakteactieve stoffen worden nieuwe criteria en testmethoden inzake biologische afbreekbaarheid gefaseerd ingevoerd voor wateroplosbare polymeerfilms (detergentencapsules) en andere organische stoffen die in hoge concentraties worden gebruikt. Verbod op Dierproeven: Dierproeven om te voldoen aan de eisen van deze verordening zijn in beginsel verboden. Voor conformiteitsbeoordelingen is het gebruik van niet-dierproefmethoden die op Unieniveau of internationaal zijn gevalideerd verplicht. Ingrediëntengegevensbladen: Voor mengsels die niet als gevaarlijk voor de menselijke gezondheid zijn ingedeeld, moeten fabrikanten alsnog een ingrediëntengegevensblad verstrekken aan aangewezen instanties ten behoeve van noodmaatregelen in de gezondheidszorg. Digitaal Productpaspoort (DPP): Voor detergenten wordt een verplicht “digitale identiteit” ingevoerd. Dit paspoort bevestigt de conformiteit van het product en stelt markttoezicht- en douaneautoriteiten in staat om relevante gegevens digitaal te raadplegen. Onlineverkoop en Douanecontroles: Nieuwe regels zijn vastgesteld ter versterking van het markttoezicht bij onlineverkoop. Voor ingevoerde producten wordt via het EU Customs Single Window een automatisch verificatiesysteem voor het Digitaal Productpaspoort ingevoerd. Digitale Etikettering: Marktdeelnemers krijgen de mogelijkheid bepaalde etiketteringsinformatie digitaal te verstrekken. Essentiële veiligheids- en gezondheidsinformatie moet echter op het fysieke etiket blijven vermeld. U kunt de volledige tekst van de verordening hier raadplegen: Verordening (EU) 2026/405 – EUR-Lex. Wat Moeten Ondernemingen Doen? Ondernemingen wordt aangeraden om de impact van deze verordening onmiddellijk te beoordelen en de overgangsperiode doeltreffend te benutten. Het is raadzaam om tijdig productformuleringen te herzien, etiketteringsverplichtingen te evalueren en digitale conformiteitssystemen (zoals de DPP-infrastructuur) voor te bereiden. Chemleg staat klaar om u gedurende dit proces te ondersteunen. U kunt het formulier invullen om een afspraak met onze experts in te plannen.

echa
Nieuws

Ontwikkeling met betrekking tot ethanol gebruikt in desinfectiemiddelen

Het Comité voor biociden (BPC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft in februari een vergadering gehouden. Tijdens deze vergadering is het gebruik van ethanol als werkzame stof goedgekeurd voor de volgende productsoorten: Productsoort 1: Producten voor menselijke hygiëne, zoals handdesinfectiemiddelen; Productsoort 2: Desinfectiemiddelen en algiciden die niet bestemd zijn voor rechtstreeks contact met mens of dier; en Productsoort 4: Producten gebruikt in ruimten voor levensmiddelen en diervoeders. Het gebruik van ethanol binnen deze productsoorten werd ondersteund door het Comité voor biociden. Voor ethanol in deze toepassingen werd geen nieuwe gevarenindeling voorgesteld. Derhalve is geconcludeerd dat het veilige gebruik van ethanol voor deze productsoorten is aangetoond. Wat gebeurt er nu? Na het advies van het Comité voor biociden zal ECHA dit in de komende dagen indienen bij de Europese Commissie voor de vaststelling van een definitief besluit. De Commissie zal een verordening opstellen met betrekking tot het definitieve besluit en deze ter stemming voorleggen aan de bevoegde autoriteiten van de EU-lidstaten. Indien de Commissie het besluit formeel vaststelt, wordt het juridisch bindend. Indien het besluit wordt goedgekeurd, kunnen biociden die ethanol bevatten worden toegelaten overeenkomstig de Biocidenverordening. In dat geval dienen ondernemingen een aanvraag in te dienen voor een Unietoelating of voor een nationale producttoelating. Indien het besluit niet wordt goedgekeurd, moeten producten die de stof bevatten binnen de toepasselijke overgangsperiode van de EU-markt worden teruggetrokken, zoals door ECHA aangegeven. U kunt het gerelateerde nieuws van ECHA raadplegen door hier te klikken. Dit artikel is gebaseerd op informatie van ECHA. Contact Chemleg Chemleg staat klaar om al uw vragen met betrekking tot uw biociden te beantwoorden. Vul het formulier in om gebruik te maken van onze adviesdiensten.

echa
Nieuws

Nieuwe chemische stoffen toegevoegd aan de Kandidatenlijst

Met de meest recente toevoegingen is het aantal zeer zorgwekkende stoffen (SVHC’s) op de Kandidatenlijst gestegen tot 253. De nieuwe chemische stoffen die op 4 februari 2026 aan de Kandidatenlijst zijn toegevoegd, zijn door ECHA als volgt bekendgemaakt: n-hexane (EC No: 203-777-6; CAS No: 110-54-3) 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts Deze stoffen kunnen in de toekomst worden opgenomen in de Autorisatielijst. In dat geval moeten bedrijven een autorisatie aanvragen om deze stoffen te mogen blijven gebruiken. Klik hier om de bijgewerkte Kandidatenlijst te raadplegen. Wat moeten bedrijven doen? ECHA heeft de verplichtingen voor bedrijven als volgt uiteengezet: Leveranciers van voorwerpen die meer dan 0,1% (g/g) van de vermelde stoffen bevatten, moeten hun afnemers en consumenten voldoende informatie verstrekken voor het veilig gebruik van het voorwerp. Producenten en importeurs van voorwerpen die deze stoffen bevatten, moeten ECHA binnen zes maanden vanaf 4 februari 2026 op de hoogte brengen. Leveranciers van de stoffen binnen de Europese Unie en de Europese Economische Ruimte moeten de veiligheidsinformatiebladen die aan hun klanten worden verstrekt, actualiseren. Op grond van de Kaderrichtlijn Afvalstoffen moeten bedrijven ECHA eveneens informeren indien de door hen geproduceerde voorwerpen een SVHC bevatten in een concentratie boven 0,1% (g/g). Deze kennisgevingen worden ingediend via SCIP (Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)). Volgens de EU-milieukeurverordening komen producten die SVHC’s bevatten niet in aanmerking voor de EU-milieukeur, zoals door ECHA aangegeven. Dit artikel is afkomstig van ECHA. Contact Chemleg Voor vragen over dit onderwerp kunt u onderstaand formulier invullen.

pfas plan
Regelgevingsblog

UK REACH: Belangrijkste aandachtspunten uit het PFAS-plan

De Britse regering heeft een beleidsdocument gepubliceerd met de titel “PFAS Plan: building a safer future together”. Dit document bevat een uitgebreide en langetermijnstrategie voor het beheersen van de risico’s van per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS), die algemeen bekendstaan als “forever chemicals”. De belangrijkste aandachtspunten van het plan kunnen als volgt worden samengevat: Kernvisie en aanpak De kernvisie van de regering is om de effecten van schadelijke PFAS op de volksgezondheid en het milieu tot een minimum te beperken, terwijl de overgang naar veiligere alternatieve stoffen wordt ondersteund. Strategie gebaseerd op drie pijlers Inzicht in PFAS-bronnen: Het intensiveren van monitoringactiviteiten om beter vast te stellen waar PFAS in de samenleving worden gebruikt, hoe wijdverspreid zij in het milieu voorkomen en welke risico’s zij met zich meebrengen. Aanpak van PFAS-verspreidingsroutes: Het inzetten van regelgevingskaders om te voorkomen dat deze stoffen in het milieu terechtkomen en daarin circuleren. Vermindering van blootstelling: Het beheersen van menselijke en milieublootstelling aan PFAS via routes zoals drinkwater, voeding en consumentenproducten, en het aanpakken van historische verontreiniging. Belangrijkste regelgevende maatregelen en beperkingenEr wordt aangegeven dat verschillende maatregelen en hervormingen met betrekking tot PFAS-toepassingen zullen worden ingevoerd. • Blusschuim: De invoering van een beperking op het gebruik van PFAS in blusschuimen wordt overwogen; een definitieve beslissing wordt verwacht in 2027.• Beperkingen onder UK REACH: Tegen 2028 zal het Britse chemische regelgevingskader (UK REACH) worden hervormd om sneller en effectiever tegen verontreiniging op te treden, met een grotere afstemming op belangrijke handelspartners zoals de EU.• Persistente organische verontreinigende stoffen (POPs): Naast reeds verboden PFAS zoals PFOA en PFOS op grond van het Verdrag van Stockholm, is het voornemen om langeketenvormige perfluorcarbonzuren (LC-PFCAs) tegen eind 2026 te verbieden. Volksgezondheid en milieubescherming• Normen voor drinkwater: In 2026 zal een consultatie worden gestart over de invoering van een wettelijke PFAS-limiet voor openbare drinkwatervoorzieningen in Engeland.• Voedselveiligheid: De ontwikkeling van PFAS-testen in voedselverpakkingen en verschillende levensmiddelen zal worden voortgezet en monitoringprogramma’s zullen worden uitgebreid.• Historische PFAS-verontreiniging: Er zal technische richtsnoer worden opgesteld voor toezichthouders en de industrie over de identificatie en het beheer van verontreinigde locaties. Industriële transitie en innovatieDe regering beschouwt de ontwikkeling van PFAS-vrije alternatieven als een economische kans en moedigt de industrie aan om over te stappen op veiligere alternatieven. In dit kader zal de richtlijn inzake overheidsopdrachten worden bijgewerkt om prioriteit te geven aan PFAS-vrije producten. Transparantie en monitoring• Internationale gegevensdeling: Tegen 2026 zal een speciale PFAS-webpagina en een website “Chemical risks to human health” worden gelanceerd om de publieke bewustwording te vergroten.• Uitgebreide monitoring: Jaarlijks zullen in Engeland 2.400 zoetwatermonsters en in Schotland 500 monsters worden geanalyseerd op PFAS. Daarnaast zal een GIS-prioriteringskaart (Geografisch Informatiesysteem) ter identificatie van risicogebieden beschikbaar worden gesteld aan overheidsinstanties. Economische kansDe regering beschouwt de uitfasering van PFAS niet alleen als een noodzaak, maar ook als een aanzienlijke economische kans. Volgens een in de bronnen aangehaald rapport van IQ Systemic Ltd kan een PFAS-vrije markt in de EU tegen 2040 een jaarlijkse waarde van naar schatting 14,9 miljard USD bereiken. Dit plan vormt een eerste stap in de richting van een beter beheer van PFAS en het voorkomen dat zij een blijvend milieuprobleem worden. Klik hier om het plan te raadplegen. Voor meer informatie over dit onderwerp en om gebruik te maken van onze UK REACH-diensten, kunt u contact met ons opnemen.

eu reach regulation
Informatiedatabase

EU REACH-verordening uitgelegd

EU REACH-verordening uitgelegd U kunt hieronder de meest recente geconsolideerde versie van de EU REACH-verordening in PDF-formaat raadplegen: EU REACH-verordening PDF Wat is de EU REACH-verordening? De EU REACH-verordening is een uitgebreide verordening die de productie, invoer en het gebruik van chemische stoffen binnen de Europese Unie regelt. REACH staat voor: R (Registratie): Chemische stoffen die in hoeveelheden van één ton of meer per jaar worden geproduceerd of ingevoerd, moeten worden geregistreerd bij ECHA (het Europees Agentschap voor chemische stoffen). E (Evaluatie): Registratiedossiers worden door deskundigen beoordeeld om de risico’s te evalueren. A (Autorisatie): Het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen die zeer zorgwekkend zijn (SVHC’s) is onderworpen aan specifieke autorisatie. CH (Beperking van chemische stoffen): Het gebruik van stoffen die onaanvaardbare risico’s opleveren voor de menselijke gezondheid of het milieu kan worden verboden of beperkt. Juridische grondslag van de EU REACH-verordening Primaire juridische grondslag: Verordening (EG) nr. 1907/2006 De directe juridische grondslag van REACH is Verordening (EG) nr. 1907/2006, vastgesteld door het Europees Parlement en de Raad op 18 december 2006. Deze verordening is vastgesteld op grond van artikel 95 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap. Het belangrijkste doel van de verordening is het waarborgen van het vrije verkeer van chemische stoffen binnen de Europese Unie, het verbeteren van de werking van de interne markt en tegelijkertijd het garanderen van een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu. Daarnaast beoogt zij het concurrentievermogen en het innovatievermogen van de chemische industrie in de EU te versterken. Fundamentele beginselen van REACH REACH is gebaseerd op de volgende beginselen: Beginsel van verantwoordelijkheid van de industrie: Ondernemingen die chemische stoffen produceren, invoeren of gebruiken, zijn verantwoordelijk voor het waarborgen dat deze stoffen geen nadelige gevolgen hebben voor de menselijke gezondheid of het milieu en voor het aantonen van veilig gebruik. Voorzorgsbeginsel: Dient als kader voor preventieve maatregelen om een hoog beschermingsniveau van de menselijke gezondheid en het milieu te waarborgen. “Geen gegevens, geen markt”: Stoffen die niet overeenkomstig de verordening zijn geregistreerd — hetzij als zodanig, in mengsels of in voorwerpen — mogen niet worden geproduceerd of op de markt worden gebracht binnen de Gemeenschap. Beginselen van subsidiariteit en proportionaliteit: Maatregelen in het kader van de verordening voldoen aan het proportionaliteitsbeginsel, zodat zij niet verder gaan dan noodzakelijk om de doelstellingen te bereiken, en aan het subsidiariteitsbeginsel, waarbij optreden op Unieniveau doeltreffender is. Duurzame ontwikkeling en milieubescherming: Beoogt naleving van de beginselen van duurzame ontwikkeling en milieubescherming overeenkomstig de beginselen vastgelegd in het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie. Minimalisering van dierproeven: Bevordert het gebruik van proeven met gewervelde dieren uitsluitend als laatste redmiddel en stimuleert gegevensdeling om onnodige proeven te voorkomen. Andere relevante wetgeving De EU REACH-verordening is nauw verbonden met de volgende wetgeving: CLP-verordening: REACH werkt in samenhang met de regels inzake indeling, etikettering en verpakking voor het identificeren van stofgevaren en zorgt ervoor dat deze informatie in een inventaris wordt verzameld. GHS (Globally Harmonized System): Erkent de wereldwijde normen van de Verenigde Naties voor de indeling van chemische stoffen als juridische basis. Vergoedingen en heffingen In het kader van de EU REACH-verordening zijn vergoedingen verschuldigd voor diensten die worden verleend door het Europees Agentschap voor chemische stoffen, zoals chemische registratie, verzoeken om vertrouwelijkheid van informatie en updates van registratieaanvragen. Deze vergoedingen zijn te vinden in de REACH-vergoedingenverordening, of u kunt contact met ons opnemen voor ondersteuning. Onze EU REACH-expertise bij Chemleg Met zijn deskundige team biedt Chemleg adviesdiensten aan binnen het kader van de EU REACH-verordening. Onze diensten omvatten: Product stewardship REACH-registratie Only representation REACH-autorisatie en -beperking Voorbereiding en indiening van dossiers SDS & e-SDS Op maat gemaakte REACH-trainingen Beheer van gegevensdeling Contact Om gebruik te maken van onze diensten en probleemloos actief te zijn op de markt van de Europese Unie, kunt u contact met ons opnemen door onderstaand formulier in te vullen.

osoa and common data platform
Regelgevingsblog

OSOA-pakket en EU-gemeenschappelijke gegevensplatform

In samenwerking met andere EU-agentschappen en bevoegde autoriteiten heeft ECHA de eerste stappen gezet voor de oprichting van een gemeenschappelijk gegevensplatform binnen het kader van het One Substance, One Assessment (OSOA)-pakket. Met OSOA zijn aan ECHA een aantal nieuwe taken toegewezen die gericht zijn op het ondersteunen van consistente, voorspelbare en transparante chemische beoordelingen. Wat is OSOA? One Substance, One Assessment (OSOA) is een wetgevingspakket dat is ontworpen om te waarborgen dat chemische stoffen op eenzelfde, gecoördineerde wijze worden beoordeeld, ongeacht hun gereguleerde gebruik. Het doel is om consistentie in chemische beoordelingen te garanderen en een sneller en efficiënter beoordelingsproces mogelijk te maken. Wat is het Gemeenschappelijk Gegevensplatform en wat is het doel ervan? Op 12 december 2025 is Verordening (EU) 2025/2455 inzake het EU-gemeenschappelijke gegevensplatform voor chemische stoffen gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie. In deze verordening is aangekondigd dat uiterlijk op 2 januari 2029 een gemeenschappelijk EU-gegevensplatform voor chemische stoffen zal worden opgezet. Via dit gemeenschappelijke gegevensplatform zal informatie die momenteel verspreid is over verschillende instanties, zoals ECHA, EFSA, EEA en EMA, worden samengebracht op één enkel platform dat door ECHA wordt beheerd. Daarnaast zullen inconsistenties die voortvloeien uit afzonderlijke beoordelingen van dezelfde chemische stof door verschillende autoriteiten worden voorkomen. Niet-vertrouwelijke gegevens die op het platform beschikbaar zijn en die downloadbaar en machineleesbaar zijn, zullen toegankelijk zijn voor het publiek. Regelgevende autoriteiten zullen toegang hebben tot vertrouwelijke gegevens, terwijl bedrijven en derden dergelijke gegevens alleen op aanvraag en onder specifieke voorwaarden kunnen raadplegen. Diensten van het Gemeenschappelijk Gegevensplatform Overeenkomstig Verordening (EU) 2025/2455 kan het Gemeenschappelijk Gegevensplatform niet alleen worden gebruikt voor het hosten van gegevens over chemische stoffen, maar ook om gebruik te maken van een reeks aanvullende diensten. Deze worden in de verordening als volgt opgesomd: Informatieplatform voor chemische monitoring (IPCHEM) Een databank met referentiewaarden Een databank met kennisgevingen van studies Een databank met informatie over regelgevingsprocessen Een databank met informatie over toepasselijke regelgevingsverplichtingen Een repository van standaardformaten en gecontroleerde vocabularia Een databank met gegevens inzake milieuduurzaamheid Een databank over chemische stoffen in voorwerpen of producten Een databank over alternatieven voor zorgwekkende stoffen Een dashboard met indicatoren over chemische stoffen Tijdlijn 12 december 2025 → Publicatie van Verordening (EU) 2025/2455 in het Publicatieblad van de EU 2 januari 2026 → Inwerkingtreding van de verordening 2 juli 2026 → Publicatie van een gedetailleerd plan waarin de datasets en het programma voor opname in het systeem worden vastgesteld 2 november 2027 → Start van de verplichting voor bedrijven om door hen in opdracht gegeven laboratoriumstudies in het systeem te registreren 2 januari 2029 → Volledige operationalisering van alle kerngegevenssets op het platform 2 januari 2030 → Start van EU-brede metingen van blootstelling van de mens 2 januari 2036 → Voltooiing van de overdracht van alle historische gegevens die vóór 2026 zijn gegenereerd naar het platform Bedrijven dienen bijzondere aandacht te besteden aan 2 november 2027, die algemeen wordt beschouwd als een belangrijke mijlpaal voor de uitvoering van de vereisten inzake kennisgeving van studies onder het Gemeenschappelijk Gegevensplatform. Vanaf deze datum zullen tests die worden uitgevoerd voor nalevingsdoeleinden van de regelgeving verplicht in het systeem moeten worden geregistreerd. Voor gedetailleerde informatie en ondersteuning kunt u het onderstaande formulier invullen.

turkey reach fee
Nieuws

Turkije REACH-vergoedingen voor 2026 bekendgemaakt

De KKDİK-vergoedingen die in 2026 in rekening zullen worden gebracht door het Ministerie van Milieu, Verstedelijking en Klimaatverandering van de Republiek Turkije zijn bekendgemaakt. De bijgewerkte vergoedingen zijn gepubliceerd in de “2026 Unit Price List”, die beschikbaar is op de website van het Directoraat Revolverende Fondsen. Wat zijn de nieuwe KKDIK-vergoedingen? Vereiste vergoedingen voor registratie op grond van de artikelen 7, 8 en 12 van de KKDİK-verordening Artikel 7: Algemene registratieverplichting voor stoffen als zodanig of in een mengsel Artikel 8: Registratie van stoffen in voorwerpen Artikel 12: Gezamenlijke indiening van gegevens door meer dan één registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Vergoeding voor stoffen tussen 1–10 ton 6412 4881 Vergoeding voor stoffen tussen 10–100 ton 16075 11294 Vergoeding voor stoffen tussen 100–1000 ton 45151 32514 Vergoeding voor stoffen boven 1000 ton 96990 77665   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) 1–10 ton 3250 1982 1631 991 627 326 10–100 ton 9662 5872 4881 2974 1280 627 100–1000 ton 25650 12825 9662 6412 2622 991 >1000 ton 65016 32514 27457 18246 6412 3250 Te betalen vergoedingen voor registratie op grond van artikel 17, lid 2, artikel 18, lid 2 en 3, of artikel 19 van de KKDİK-verordening Artikel 17: Registratie van geïsoleerde tussenproducten op locatie Artikel 18: Registratie van vervoerde geïsoleerde tussenproducten Artikel 19: Gezamenlijke indiening van gegevens over geïsoleerde tussenproducten door meer dan één registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Vergoeding 6412 4693   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Vergoeding 3250 1982 1631 991 627 326 Vereiste vergoedingen voor registratie-updates op grond van artikel 22 van de KKDİK-verordening Artikel 22: Overige verplichtingen van de registrant Tabel 1: Standaardvergoedingen voor update van tonnageband   Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 10–100 9662 6412 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 100–1000 38826 27457 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband hoger dan 1000 90315 72784 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband 100–1000 29364 20956 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband hoger dan 1000 81279 66108 Van tonnageband 100–1000 naar tonnageband hoger dan 1000 52379 45151   Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s voor update van tonnageband   Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 10–100 6412 3978 3250 1982 627 326 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband 100–1000 22575 10842 7855 5421 1982 627 Van tonnageband 1–10 naar tonnageband hoger dan 1000 61414 30343 25650 18421 5872 2974 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband 100–1000 16075 7039 4693 3614 1631 326 Van tonnageband 10–100 naar tonnageband hoger dan 1000 55090 26553 22575 16439 5421 2622 Van tonnageband 100–1000 naar tonnageband hoger dan 1000 38839 18246 18058 12825 3789 2258 Tabel 3: Vergoedingen voor overige updates Type update Wijziging in de identiteit van de registrant, met inbegrip van een wijziging van de rechtspersoon 4693 Type update Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) Wijziging van de toegangsrechten tot informatie in de indiening Wijziging van de zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 12825 9662 Relevante tonnageband 4693 2258 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 12825 9662 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 9662 6412 Handelsnaam van de stof 4693 2258 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening* 4693 2258 * Elektronische publieke toegang Tabel 4: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s voor overige updates Type update Middelgrote onderneming (TRY) Kleine onderneming (TRY) Micro-onderneming (TRY) Wijziging in de identiteit van de registrant, met inbegrip van een wijziging van de rechtspersoon 3250 1631 326 Type update Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Wijziging van de toegangsrechten tot informatie in de indiening Wijziging van de zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 9662 6412 5057 3250 1280 991 Relevante tonnageband 3250 2258 1631 991 464 326 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 9662 6412 5057 3250 1280 991 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 4693 3250 2622 1982 991 627 Handelsnaam van de stof 3250 2258 1631 991 464 326 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening 3250 2258 1631 991 464 326 Vereiste vergoedingen voor indieningen op grond van punt (11) van artikel 11, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening Artikel 11, lid 1, onder a), punt 11: Het verzoek van de fabrikant of importeur om informatie niet openbaar te maken op het internet overeenkomstig de tweede alinea van artikel 61, met een motivering waarin wordt uitgelegd waarom publicatie schadelijk zou zijn voor de commerciële belangen van de betrokken persoon of een andere verwante partij. – Verzoek om niet-openbare toegang tot informatie Tabel 1: Standaardvergoedingen Gevraagde vertrouwelijkheid Individuele indiening (TRY) Gezamenlijke indiening (TRY) De mate van zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 12825 9662 Relevante tonnageband 4693 2258 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 12825 9662 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 9662 6412 Handelsnaam van de stof 4693 2258 IUPAC-naam voor stoffen zoals bedoeld in artikel 61, lid 1, onder a), van de KKDİK-verordening* 4693 2258 Tabel 2: Verlaagde vergoedingen voor kmo’s Gevraagde vertrouwelijkheid Middelgrote onderneming (individuele indiening) (TRY) Middelgrote onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Kleine onderneming (individuele indiening) (TRY) Kleine onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) Micro-onderneming (individuele indiening) (TRY) Micro-onderneming (gezamenlijke indiening) (TRY) De mate van zuiverheid en/of de identiteit van onzuiverheden of additieven 9662 6412 5057 3250 1280 991 Relevante tonnageband 3250 2258 1631 991 464 326 Een studiesamenvatting of een uitgebreide studiesamenvatting 9662 6412 5057 3250 1280 991 Informatie in het veiligheidsinformatieblad 4693 3250

Scroll naar boven